광역동치료를 통한 아프타성 궤양의 치료
2024년 4월 18일 업데이트: Cennet Neslihan Eroglu, Yuzuncu Yıl University
광역학 치료를 통한 아프타성 궤양 치료: 무작위 대조 임상 시험
원인이 완전히 밝혀지지 않은 아프타성 궤양의 치료 과정을 단축할 수 있는 방법에 대한 연구가 계속되고 있습니다.
이 연구의 목적은 광역학 요법(PDT)이 구강 아프타 궤양 치료에 임상적으로 효과적인 대안인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
표본 크기 계산 후 아프타궤양 환자 15명을 대상으로 광역동치료군과 대조군을 구성하였다.
광역동치료군은 입원 당일 인도시아닌 그린을 이용한 레이저 치료를 시행하였다.
대조군에서는 아무런 치료도 시행하지 않았고 추적관찰만 시행하였다.
모든 환자에서 병변 직경, 통증 강도 및 1주 말 호전 정도를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Van, Merkez, 칠면조, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없는 ASA-1 환자,
- 2일을 넘지 않은 구내염의 병력이 있는 경우,
- 항생제나 항염증제를 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 레이저 치료는 금기입니다.
- 임신,
- 흡연습관,
- 구강 위생이 불량하고,
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광역동치료(PDT) 그룹
PDT 그룹의 환자들은 병원에 입원한 날 단일 세션으로 치료를 받았습니다.
인도시아닌 그린(Perio green, Elexxion AG, Radolfzell, Germany)을 제조업체의 지시 단계(혼합, 도포, 침지 단계, 헹굼, 활성화)에 따라 0.1mg/mL 농도로 제조 및 도포한 것을 미세침 주사기를 통해 투여하였다. 감광제.
병변 표면에 감광제를 국소 도포한 후 연속 모드(810 nm, 300 mW, 10,000 kHz, 1.26)의 (GaAlAs) 다이오드 레이저 장치(Cheese Diode Laser, 무한 Gigaa Optronics Technology Co. Ltd, 중국) cm2 스폿 영역), 400μm 폴리메틸메타크릴레이트 광섬유 팁을 사용하여 40초 동안 약 10J/cm2의 에너지 밀도로 주변부에서 병변 중심까지 스캐닝하고 1mm 거리에서 비접촉 방식으로 적용했습니다.
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인도시아닌 그린을 이용한 광역학 치료
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군 환자의 병변은 치료하지 않고 추적관찰만 하였다.
통증을 줄이기 위한 권고사항(뜨겁고 맵고 신 음식을 피하고 구강 위생에 주의 등)을 제시하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직경 측정을 통한 궤양 상처 치유
기간: 1주일(수술 전 및 수술 후 3, 5, 7일)
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병변 직경은 탄성자를 사용하여 측정하였고 병변의 치유율을 모니터링하였다.
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1주일(수술 전 및 수술 후 3, 5, 7일)
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회복 수준
기간: 수술 후 7일째
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3점 척도를 사용하였다.
1등급은 '완전한 회복', 2등급은 '중간 회복', 3등급은 '약간의 회복'을 나타냅니다.
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 평가
기간: 일주일
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병변 관련 통증 추적조사를 위해 PDT군 환자들에게 수술 전, 1일, 3일, 5일, 7일 동안 VAS에서 느낀 통증을 점수로 매겼다.
대조군 환자의 VAS 측정은 1, 3, 5, 7일에 이루어졌습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Yuzuncu Yıl University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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