영상 유도 경구강 수술용 견인기/견인기
영상 유도 경구강 수술을 위한 CT 호환 견인기의 생체 내 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에는 데이터 수집의 4단계가 포함됩니다: 1) 피험자 이력, 2) 입체 내시경 및 표준 치료 금속 견인기를 사용한 수술 중 수술 작업량(SWV) 평가, 3) 입체 내시경 및 3D 프린팅 폴리머를 사용한 수술 중 수술 작업량 평가 견인기, 4) CT 영상 및 3D 프린팅 폴리머 견인기를 사용한 수술 중 수술 작업량 평가.
조사관은 표준 치료용 금속 견인기와 3D 프린팅 견인기를 사용하여 견인이 활성화된 경우 동일한 환자의 수술 노출 차이를 조사하는 비교 연구를 수행할 것입니다. 연구에 모집될 환자에는 구인두, 하인두 또는 후두에서 의심스러운 병변이 확인되어 다트머스-히치콕 메디컬 센터(DHMC)의 두경부 종양 클리닉에 내원한 환자가 포함됩니다. 현재 이 클리닉에는 한 달에 약 20명의 환자가 수술실에서 내시경 검사를 받을 예정입니다. 참여하기 전에 모든 참여 주체로부터 동의를 얻습니다.
모든 수술은 수술 혁신 센터에서 수행됩니다. 수술 전에 표준 치료 Feyh-Kastenbauer(FK) 또는 Crowe-Davis(CD) 금속 견인기를 환자의 구강에 배치하고 서스펜션으로 고정합니다. 표준 치료용 스테레오 비전 내시경은 구강의 이미지를 캡처하여 수술 작업량(SWV)의 3D 볼륨을 측정할 수 있습니다. 입체시에서 파생된 구강 부피 및 절개간 거리(IID)를 기반으로 견인기 및 수술 작업량 측정항목을 배치하는 시간이 기록됩니다. 그런 다음 FK 및/또는 CD 견인기를 제거하고 맞춤형 3D 인쇄 방사선 투과성 견인기로 교체합니다. 이 견인기를 배치하는 시간과 입체시에서 파생된 구강 부피 및 절개간 거리를 기반으로 한 수술 작업량 측정항목이 기록됩니다. IV 조영제가 포함된 단일 CT 스캔은 견인기가 제자리에 있고 매달린 상태에서 촬영됩니다. 표준 수술 절차는 일반적인 방법에 따라 시작됩니다. 수술 후 입체시에서 파생된 구강 부피와 절개간 거리를 기반으로 한 두 번째 수술 작업량 측정항목 세트가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathy J Phipps, BA
- 전화번호: 603 646-5793
- 이메일: kathy.j.phipps@dartmouth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan J Halter, PhD
- 전화번호: 603 646-0773
- 이메일: Ryan.J.Halter@dartmouth.edu
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Joseph Paydarfar, MD
- 전화번호: 603-650-8123
- 이메일: joseph.a.paydarfar@hitchcock.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구강, 구인두, 하인두, 후두에 대한 임상적 진단 또는 암 의심으로 절제가 필요한 경우.
- DHMC에서 병기 내시경 검사를 받고 있습니다.
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.
- 연령 ≥ 18세
- 가임기 여성의 경우, 치료 표준에 따라 부정적인 임신 평가가 이루어집니다.
제외 기준:
- 죄수
- 의사결정 능력이 저하된 성인
- 연구자의 의견으로 연구 참여를 금하는 모든 상태.
레이저 등 고온발생장치를 이용한 시술
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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맞춤형 장치 - 방사선투과 견인기
병기 내시경 검사 중에 사용되는 맞춤형 장치 방사성 견인기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선투과 견인기(맞춤 장치)의 수술 중 수술 작업량(SWV)을 표준 치료 금속 견인기의 SWV와 비교합니다.
기간: 2024년부터 2025년까지
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입체 내시경 검사 중 3D 프린팅 폴리머 견인기를 사용한 동일한 평가 매개변수와 비교하여 표준 치료용 금속 견인기를 사용한 입체 내시경 검사 중 수술 중 수술 작업량(SWV)을 평가합니다.
평가에는 3D 프린팅 폴리머 견인기로 촬영한 CT 영상과 함께 수술 중 SWV도 포함됩니다.
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2024년부터 2025년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan J Halter, PhD, Dartmouth-Hitchcock, Lebanon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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