Ретрактор/Ретрактор для трансоральной хирургии под визуальным контролем

Это исследование будет включать четыре этапа сбора данных: 1) история болезни, 2) интраоперационная оценка хирургического рабочего объема (SWV) с помощью стереоэндоскопии и стандартного металлического ретрактора, 3) интраоперационная хирургическая оценка рабочего объема с помощью стереоэндоскопии и полимера, напечатанного на 3D-принтере. ретрактор, 4) интраоперационная хирургическая оценка рабочего объема с помощью компьютерной томографии и полимерного ретрактора, напечатанного на 3D-принтере.

Исследователи проведут сравнительное исследование, изучающее различия в хирургическом воздействии у одного и того же пациента, когда ретракция возможна с использованием стандартного металлического ретрактора по сравнению с нашим ретрактором, напечатанным на 3D-принтере. Пациенты, которые будут набраны для исследования, будут включать тех, кто обратится в Клинику опухолей головы и шеи Медицинского центра Дартмут-Хичкок (DHMC) с подозрительными поражениями, выявленными в ротоглотке, гортаринге или гортани. В настоящее время клиника принимает около 20 пациентов в месяц, которым запланировано проведение эндоскопии в операционной. Согласие будет получено от всех участвующих субъектов до участия.

Все операции будут проводиться в Центре хирургических инноваций. Перед операцией во рту пациента помещают стандартный металлический ретрактор Фейха-Кастенбауэра (ФК) или Кроу-Дэвиса (CD) и стабилизируют его в подвешенном состоянии. Стандартный эндоскоп со стереозрением будет захватывать изображения полости рта, чтобы можно было измерить трехмерный объем хирургического рабочего объема (SWV). Будет записано время установки ретрактора и показатели хирургического рабочего объема, основанные на объемах полости рта, полученных стереовидением, и межрезцовом расстоянии (IID). Ретрактор FK и/или CD затем будет удален и заменен нашим специальным рентгенопрозрачным ретрактором, напечатанным на 3D-принтере. Будут записаны время установки этого ретрактора и показатели хирургического рабочего объема, основанные на объемах полости рта, полученных стереовидением, и межрезцовом расстоянии. Одиночный КТ-скан с внутривенным контрастом будет получен при установленном и подвешенном ретракторе. Стандартная хирургическая процедура начнется следующими обычными методами. После операции будет записан второй набор показателей хирургического рабочего объема, основанный на объемах полости рта, полученных стереовидением, и межрезцовом расстоянии.