RetracTOR/Écarteur pour la chirurgie trans-orale guidée par l'image

Cette étude comprendra quatre étapes de collecte de données : 1) Antécédents du sujet, 2) évaluation du volume de travail chirurgical peropératoire (SWV) avec stéréoendoscopie et écarteur métallique standard de soins, 3) évaluation du volume de travail chirurgical peropératoire avec stéréoendoscopie et polymère imprimé en 3D écarteur, 4) évaluation du volume de travail chirurgical peropératoire avec imagerie CT et écarteur en polymère imprimé en 3D.

Les enquêteurs mèneront une étude comparative examinant les différences d'exposition chirurgicale au sein du même patient lorsque la rétraction est activée grâce à l'utilisation d'un écarteur métallique standard par rapport à notre écarteur imprimé en 3D. Les patients à recruter pour l'étude comprendront ceux qui se présentent à la clinique des tumeurs de la tête et du cou du Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) avec des lésions suspectes identifiées dans l'oropharynx, l'hypopharynx ou le larynx. Actuellement, la clinique voit environ 20 patients par mois qui doivent subir une endoscopie de stadification en salle d'opération. Le consentement sera obtenu de tous les sujets participants avant la participation.

Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées au Centre d'innovation chirurgicale. Avant la chirurgie, un écarteur métallique Feyh-Kastenbauer (FK) ou Crowe-Davis (CD) standard sera positionné dans la bouche du patient et stabilisé en suspension. Un endoscope à vision stéréoscopique standard capturera des images de la cavité buccale afin qu'un volume 3D du volume de travail chirurgical (SWV) puisse être mesuré. Le temps nécessaire pour placer l'écarteur et les mesures du volume de travail chirurgical basés sur les volumes de la cavité buccale dérivés de la stéréovision et la distance inter-incisive (IID) seront enregistrés. L'écarteur FK et/ou CD sera ensuite retiré et remplacé par notre écarteur radiotransparent imprimé en 3D. Le temps nécessaire pour placer cet écarteur et les mesures du volume de travail chirurgical basées sur les volumes de la cavité buccale dérivés de la stéréovision et la distance inter-incisive seront enregistrés. Un seul scanner avec contraste IV sera obtenu avec l'écarteur en place et suspendu. La procédure chirurgicale standard commencera selon les méthodes de routine. Après la chirurgie, un deuxième ensemble de mesures du volume de travail chirurgical basé sur les volumes de la cavité buccale dérivés de la stéréovision et la distance inter-incisive sera enregistrée.