RetractOR/ Retractor para cirugía transoral guiada por imágenes

Este estudio incluirá cuatro etapas de recopilación de datos: 1) Historia del sujeto, 2) evaluación del volumen de trabajo quirúrgico intraoperatorio (SWV) con estereoendoscopia y retractor metálico de atención estándar, 3) evaluación del volumen de trabajo quirúrgico intraoperatorio con estereoendoscopia y polímero impreso en 3D retractor, 4) evaluación del volumen de trabajo quirúrgico intraoperatorio con imágenes de TC y retractor de polímero impreso en 3D.

Los investigadores llevarán a cabo un estudio comparativo que examine las diferencias en la exposición quirúrgica dentro del mismo paciente cuando la retracción está habilitada mediante el uso de un retractor metálico de atención estándar frente a nuestro retractor impreso en 3D. Los pacientes que se reclutarán para el estudio incluirán aquellos que se presenten en la Clínica de Tumores de Cabeza y Cuello del Centro Médico Dartmouth-Hitchcock (DHMC) con lesiones sospechosas identificadas en la orofaringe, hipofaringe o laringe. Actualmente, la clínica atiende a unos 20 pacientes por mes a los que se les programa una endoscopia de estadificación en el quirófano. Se obtendrá el consentimiento de todos los sujetos participantes antes de participar.

Todas las cirugías se realizarán en el Centro de Innovación Quirúrgica. Antes de la cirugía, se colocará un retractor metálico estándar de Feyh-Kastenbauer (FK) o Crowe-Davis (CD) en la boca del paciente y se estabilizará en suspensión. Un endoscopio de visión estéreo estándar capturará imágenes de la cavidad bucal para que se pueda medir un volumen 3D del volumen de trabajo quirúrgico (SWV). El tiempo para colocar el retractor y las métricas del volumen de trabajo quirúrgico basadas en se registrarán los volúmenes de la cavidad oral derivados de la estereovisión y la distancia entre incisivos (IID). Luego, el retractor FK y/o CD se retirará y se reemplazará con nuestro retractor radiotransparente impreso en 3D personalizado. El tiempo para colocar este retractor y las métricas del volumen de trabajo quirúrgico basadas en se registrarán los volúmenes de la cavidad oral derivados de la estereovisión y la distancia entre incisivos. Se obtendrá una única tomografía computarizada con contraste intravenoso con el retractor colocado y suspendido. El procedimiento quirúrgico estándar comenzará siguiendo los métodos de rutina. Después de la cirugía, un segundo conjunto de métricas del volumen de trabajo quirúrgico basadas en los volúmenes de la cavidad oral derivados de la estereovisión y la distancia entre incisivos se registrarán.