RetractOR/ Retrattore per chirurgia transorale guidata da immagini

Questo studio includerà quattro fasi di raccolta dei dati: 1) Anamnesi del soggetto, 2) valutazione del volume di lavoro chirurgico intraoperatorio (SWV) con stereoendoscopia e divaricatore in metallo standard di cura, 3) valutazione del volume di lavoro chirurgico intraoperatorio con stereoendoscopia e polimero stampato in 3D divaricatore, 4) valutazione del volume di lavoro chirurgico intraoperatorio con imaging TC e divaricatore in polimero stampato in 3D.

Gli investigatori condurranno uno studio comparativo esaminando le differenze nell'esposizione chirurgica all'interno dello stesso paziente quando la retrazione è abilitata attraverso l'uso del divaricatore in metallo standard di cura rispetto al nostro divaricatore stampato in 3D. I pazienti da reclutare per lo studio includeranno quelli che si presentano alla Clinica per i tumori della testa e del collo del Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) con lesioni sospette identificate nell'orofaringe, nell'ipofaringe o nella laringe. Attualmente la clinica visita circa 20 pazienti al mese per i quali è prevista una stadiazione endoscopica in sala operatoria. Il consenso sarà ottenuto da tutti i soggetti partecipanti prima della partecipazione.

Tutti gli interventi chirurgici verranno eseguiti presso il Center for Surgical Innovation. Prima dell'intervento chirurgico, un divaricatore metallico standard di cura di Feyh-Kastenbauer (FK) o di Crowe-Davis (CD) verrà posizionato nella bocca del paziente e stabilizzato in sospensione. Un endoscopio con visione stereoscopica standard di cura catturerà immagini della cavità orale in modo da poter misurare un volume 3D del volume di lavoro chirurgico (SWV). Verranno registrati il ​​tempo necessario per posizionare il divaricatore e le metriche del volume di lavoro chirurgico basate sui volumi della cavità orale derivati ​​dalla stereovisione e sulla distanza inter-incisiva (IID). Il divaricatore FK e/o CD verrà quindi rimosso e sostituito con il nostro divaricatore radiotrasparente personalizzato stampato in 3D. Verranno registrati il ​​tempo di posizionamento di questo divaricatore e le metriche del volume di lavoro chirurgico basate sui volumi della cavità orale derivati ​​dalla stereovisione e sulla distanza inter-incisiva. Verrà ottenuta una singola scansione TC con contrasto IV con il divaricatore in posizione e sospeso. La procedura chirurgica standard inizierà seguendo i metodi di routine. Dopo l'intervento chirurgico, verrà registrata una seconda serie di misurazioni del volume di lavoro chirurgico basate sui volumi della cavità orale derivati ​​dalla stereovisione e sulla distanza inter-incisiva.