Retractor/ Retractor for bildeveiledet transoral kirurgi

Denne studien vil omfatte fire stadier av datainnsamling: 1) Emnehistorie, 2) vurdering av intraoperativt kirurgisk arbeidsvolum (SWV) med stereoendoskopi og standard-of-care metallretraktor, 3) intraoperativ kirurgisk arbeidsvolumvurdering med stereoendoskopi og 3D-printet polymer retraktor, 4) intraoperativ kirurgisk arbeidsvolumvurdering med CT-avbildning og 3D-printet polymer retraktor.

Etterforskerne vil gjennomføre en komparativ studie som undersøker forskjeller i kirurgisk eksponering hos samme pasient når tilbaketrekking er aktivert ved bruk av standard-of-care metallretraktor kontra vår 3D-printede retraktor. Pasienter som skal rekrutteres til studien vil inkludere de som møter til Head and Neck Tumor Clinic ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) med mistenkelige lesjoner identifisert i orofarynx, hypopharynx eller larynx. For tiden ser klinikken rundt 20 pasienter per måned som er planlagt for stadieendoskopi på operasjonssalen. Samtykke vil bli innhentet fra alle deltakende emner før deltakelse.

Alle operasjoner vil bli utført ved Senter for kirurgisk innovasjon. Før operasjonen vil en standard-of-care Feyh-Kastenbauer (FK) eller Crowe-Davis (CD) metallretraktor bli plassert i munnen på pasienten og stabilisert i suspensjon. Et standard-of-care stereosyn-endoskop vil fange bilder av munnhulen slik at et 3D-volum av det kirurgiske arbeidsvolumet (SWV) kan måles. Tiden for å plassere retraktoren og kirurgiske arbeidsvolummålinger basert på stereovision-avledede munnhulevolumer og inter-incisive distance (IID) vil bli registrert. FK- og/eller CD-retraktoren vil da bli fjernet og erstattet med vår tilpassede 3d-printede radiolucent retractor. Tiden for å plassere denne retraktoren og kirurgiske arbeidsvolummålinger basert på stereovision-avledede munnhulevolumer og inter-incisive avstand vil bli registrert. En enkelt CT-skanning med IV-kontrast vil bli oppnådd med retraktoren på plass og suspendert. Standard kirurgisk prosedyre vil starte etter rutinemetoder. Etter operasjonen vil et andre sett med kirurgiske arbeidsvolummålinger basert på stereovisjonsavledede munnhulevolumer og inter-incisive avstand bli registrert.