Retraktor/Retraktor do chirurgii przezustnej pod kontrolą obrazu

Badanie to będzie obejmować cztery etapy gromadzenia danych: 1) wywiad pacjenta, 2) śródoperacyjną ocenę chirurgicznej objętości roboczej (SWV) za pomocą stereoendoskopii i standardowego retraktora metalowego, 3) śródoperacyjną ocenę chirurgicznej objętości roboczej za pomocą stereoendoskopii i polimeru wydrukowanego w 3D retraktor, 4) śródoperacyjna ocena objętości roboczej za pomocą tomografii komputerowej i retraktora polimerowego wydrukowanego w 3D.

Badacze przeprowadzą badanie porównawcze sprawdzające różnice w ekspozycji chirurgicznej u tego samego pacjenta, gdy retrakcja jest możliwa dzięki zastosowaniu standardowego retraktora metalowego w porównaniu z naszym retraktorem wydrukowanym w 3D. Do badania rekrutowani będą pacjenci, którzy zgłaszają się do Kliniki Nowotworów Głowy i Szyi w Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) z podejrzanymi zmianami wykrytymi w jamie ustnej i gardle, gardle dolnym lub krtani. Obecnie klinika przyjmuje miesięcznie około 20 pacjentów, u których zaplanowano wykonanie endoskopii na sali operacyjnej. Przed wzięciem udziału w badaniu zostanie uzyskana zgoda wszystkich uczestników.

Wszystkie operacje będą wykonywane w Centrum Innowacji Chirurgicznych. Przed zabiegiem w ustach pacjenta umieszcza się standardowy retraktor metalowy Feyh-Kastenbauer (FK) lub Crowe-Davis (CD) i stabilizuje go w zawiesinie. Standardowy endoskop stereowizyjny przechwytuje obrazy jamy ustnej, co umożliwia pomiar objętości 3D chirurgicznej objętości roboczej (SWV). Rejestrowany będzie czas założenia retraktora i parametry chirurgicznej objętości roboczej na podstawie objętości jamy ustnej uzyskanych metodą stereowizyjną i odległości między nacięciami (IID). Retraktor FK i/lub CD zostanie następnie usunięty i zastąpiony naszym niestandardowym, wydrukowanym w 3D retraktorem radioprzeziernym. Rejestrowany będzie czas umieszczenia tego retraktora oraz wskaźniki chirurgicznej objętości roboczej oparte na objętości jamy ustnej uzyskanej metodą stereowizyjną i odległości między nacięciami. Pojedynczy skan CT z kontrastem dożylnym zostanie uzyskany przy założonym i zawieszonym retraktorze. Standardowa procedura chirurgiczna rozpocznie się według rutynowych metod. Po zabiegu zostanie zarejestrowany drugi zestaw wskaźników chirurgicznej objętości roboczej w oparciu o objętości jamy ustnej uzyskane ze stereowizji i odległość między nacięciami.