RetracTOR/ Retraktor für die bildgesteuerte transorale Chirurgie

Diese Studie umfasst vier Phasen der Datenerfassung: 1) Anamnese des Probanden, 2) intraoperative Beurteilung des chirurgischen Arbeitsvolumens (SWV) mit Stereoendoskopie und standardmäßigem Metallretraktor, 3) intraoperative Beurteilung des chirurgischen Arbeitsvolumens mit Stereoendoskopie und 3D-gedrucktem Polymer Retraktor, 4) Beurteilung des intraoperativen chirurgischen Arbeitsvolumens mit CT-Bildgebung und 3D-gedrucktem Polymer-Retraktor.

Die Forscher werden eine Vergleichsstudie durchführen, in der Unterschiede in der chirurgischen Exposition bei demselben Patienten untersucht werden, wenn die Retraktion durch die Verwendung eines standardmäßigen Metallretraktors im Vergleich zu unserem 3D-gedruckten Retraktor ermöglicht wird. Zu den Patienten, die für die Studie rekrutiert werden sollen, gehören diejenigen, die sich mit verdächtigen Läsionen im Oropharynx, Hypopharynx oder Larynx in der Klinik für Kopf- und Halstumoren des Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) vorstellen. Derzeit behandelt die Klinik etwa 20 Patienten pro Monat, bei denen eine Endoskopie im Operationssaal durchgeführt werden soll. Vor der Teilnahme wird die Zustimmung aller teilnehmenden Probanden eingeholt.

Alle Operationen werden im Zentrum für chirurgische Innovation durchgeführt. Vor der Operation wird ein Standard-Metallretraktor nach Feyh-Kastenbauer (FK) oder Crowe-Davis (CD) im Mund des Patienten positioniert und in der Suspension stabilisiert. Ein standardmäßiges Stereo-Vision-Endoskop erfasst Bilder der Mundhöhle, sodass ein 3D-Volumen des chirurgischen Arbeitsvolumens (SWV) gemessen werden kann. Die Zeit zum Platzieren des Retraktors und die Metriken des chirurgischen Arbeitsvolumens basierend auf Stereovision abgeleiteten Mundhöhlenvolumina und dem Abstand zwischen den Schneidezähnen (IID) werden aufgezeichnet. Der FK- und/oder CD-Retraktor wird dann entfernt und durch unseren maßgeschneiderten, 3D-gedruckten, strahlendurchlässigen Retraktor ersetzt. Die Zeit zum Platzieren dieses Retraktors und chirurgische Arbeitsvolumenmetriken basierend auf Stereovision abgeleiteten Mundhöhlenvolumina und dem Abstand zwischen den Schneidezähnen werden aufgezeichnet. Ein einzelner CT-Scan mit IV-Kontrast wird mit eingesetztem und aufgehängtem Retraktor durchgeführt. Der standardmäßige chirurgische Eingriff beginnt nach Routinemethoden. Nach der Operation wird ein zweiter Satz chirurgischer Arbeitsvolumenmetriken basierend auf Stereovision abgeleiteten Mundhöhlenvolumina und dem Abstand zwischen den Schneidezähnen aufgezeichnet.