Retractor/retractor voor beeldgeleide transorale chirurgie

Deze studie omvat vier stadia van gegevensverzameling: 1) Onderwerpgeschiedenis, 2) intraoperatieve beoordeling van het chirurgische werkvolume (SWV) met stereo-endoscopie en standaard metalen retractor, 3) intraoperatieve beoordeling van het chirurgische werkvolume met stereo-endoscopie en 3D-geprint polymeer retractor, 4) intraoperatieve chirurgische beoordeling van het werkvolume met CT-beeldvorming en 3D-geprinte polymeerretractor.

De onderzoekers zullen een vergelijkend onderzoek uitvoeren naar de verschillen in chirurgische blootstelling bij dezelfde patiënt wanneer terugtrekking mogelijk wordt gemaakt door het gebruik van een standaard metalen oprolmechanisme versus onze 3D-geprinte oprolmechanisme. Tot de patiënten die voor het onderzoek worden gerekruteerd, behoren degenen die zich bij de hoofd- en nektumorkliniek van het Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) melden met verdachte laesies geïdentificeerd in de orofarynx, hypofarynx of strottenhoofd. Momenteel ziet de kliniek ongeveer 20 patiënten per maand die een endoscopie in de operatiekamer zullen ondergaan. Voorafgaand aan deelname wordt toestemming verkregen van alle deelnemende proefpersonen.

Alle operaties worden uitgevoerd in het Centre for Surgical Innovation. Voorafgaand aan de operatie wordt een standaard Feyh-Kastenbauer (FK) of Crowe-Davis (CD) metalen retractor in de mond van de patiënt geplaatst en in suspensie gestabiliseerd. Een standaard stereovisie-endoscoop zal beelden van de mondholte vastleggen, zodat een 3D-volume van het chirurgische werkvolume (SWV) kan worden gemeten. De tijd om het oprolmechanisme te plaatsen en de chirurgische werkvolumegegevens op basis van via stereovisie afgeleide mondholtevolumes en de inter-incisieve afstand (IID) zullen worden geregistreerd. De FK- en/of CD-retractor wordt vervolgens verwijderd en vervangen door onze op maat gemaakte 3D-geprinte radiolucente retractor. De tijd om dit oprolmechanisme te plaatsen en metingen van het chirurgische werkvolume op basis van via stereovisie afgeleide mondholtevolumes en de afstand tussen de incisies zullen worden geregistreerd. Er wordt een enkele CT-scan met IV-contrast gemaakt met het oprolmechanisme op zijn plaats en opgehangen. De standaard chirurgische procedure begint volgens routinematige methoden. Na de operatie zal een tweede reeks chirurgische werkvolumemetingen worden geregistreerd, gebaseerd op via stereovisie afgeleide mondholtevolumes en de afstand tussen de incisies.