다양한 시각적 자극을 이용한 균형 운동의 효과
2024년 4월 24일 업데이트: Gülsena Utku, Halic University
다발성 경화증 환자에서 다양한 시각적 자극을 적용한 균형 운동의 효과 비교
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에게 다양한 시각적 자극을 적용한 균형 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구의 목표는 가상현실 안경, 스트로보스코픽 안경, 가상의 시각적 기반 은유를 적용한 균형 운동이 다발성 경화증 환자의 균형 기능, 협응 능력, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 이러한 운동을 두 가지 모두와 비교하는 것입니다. 전통적인 균형 운동을 연구하고 뇌의 표상 영역과 균형에 미치는 영향을 바탕으로 운동 학습에 대한 각각의 운동을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GÜLSENA UTKU UMUT
- 전화번호: +905370664646
- 이메일: gulsenautkuumut@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ARZU RAZAK ÖZDİNÇLER
- 이메일: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
연구 장소
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, 칠면조
- Halic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세
- McDonald 2017 기준에 따라 신경과 전문의에 의한 MS 진단(Carroll, 2018)
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)가 2.5에서 4.5 사이인 경우
- 지난 3개월 동안 발작이 없었습니다.
- 치료에 영향을 미칠 만큼 심각한 경직이 없음(수정된 Ashworth 척도에 따르면 상지와 하지의 모든 관절의 경직은 <2임)
- 표준화된 미니 정신 테스트(SMMT)에서 24점 이상 획득
제외 기준:
- 청각 또는 시력 문제
- 임신
- 지난 3개월 동안 약을 바꾸고 활성 성분인 팜프리딘이 함유된 약을 사용한 경우
- 지난 3개월 동안 정기적인 물리치료 및 재활 프로그램에 참여하거나 참여하고 있는 경우
- 기타 동반된 신경학적, 정형외과적 또는 전정 장애
- 운동을 방해하는 상지 또는 하지 구축
- 지난 6개월 동안 간질 발작, 편두통 또는 현기증 발작의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 안경을 이용한 균형 게임
첫 번째 그룹의 MS 환자는 15분간 가상 현실 안경을 착용하고 밸런스 게임을 진행합니다.
개인의 기능적 수준에 따라 세 가지 다른 프로그레시브 게임이 결정됩니다.
각 게임은 점차적으로 증가하는 난이도와 시간 옵션을 제공합니다.
|
가상현실 안경을 이용한 균형 운동
|
|
실험적: 스트로보스코픽 안경을 이용한 균형 운동
두 번째 그룹의 MS 환자에게는 15분 동안 스트로보스코픽 안경을 사용한 균형 운동이 제공됩니다.
개인의 기능적 수준에 따라 운동을 선택하고, 개인의 상태에 따라 진행하게 됩니다.
각 세션마다 개인의 기능적 상태를 고려하여 3~5가지의 다양한 운동이 수행됩니다.
|
스트로보스코픽 안경을 이용한 균형 운동
|
|
실험적: 시각적 기반 은유 훈련과 균형 연습
세 번째 그룹의 MS 환자에게는 15분 동안 다양한 시각 자료를 활용한 은유 훈련과 균형 연습이 동시에 제공됩니다.
이미지는 개인 앞의 스크린에 투사되고 개인에게는 "이미지에서와 같이 당신이 하고 있는 움직임을 상상해 보세요"라는 명령이 주어집니다.
한편, 필요하다고 생각되는 강화물은 환자의 참여와 동기를 높이기 위해 연구원 물리치료사가 사용할 것입니다.
프로그램의 정적 균형 운동은 먼저 안정된 표면에서 수행된 다음 불안정한 표면에서 수행됩니다.
각 세션마다 개인의 기능적 상태를 고려하여 3~5가지의 다양한 운동이 수행됩니다.
운동의 난이도는 개인의 기능적 상태에 따라 조정되어 진행됩니다.
|
시각적 기반 은유 훈련과 균형 연습
|
|
활성 비교기: 전통적인 균형 운동
네 번째 그룹의 MS 환자에게는 연구원 물리치료사의 감독 하에 15분 동안 균형 운동이 제공됩니다.
개인의 기능적 수준에 따라 운동을 선택하고, 개인의 상태에 따라 진행하게 됩니다.
각 세션마다 개인의 기능적 상태를 고려하여 3~5가지의 다양한 운동이 수행됩니다.
|
전통적인 균형 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
기능성 근적외선 분광법은 대뇌 피질의 뇌 기능을 평가하는 데 사용되는 장치입니다.
이 장치는 뇌 조직의 혈액 산소화 수준 의존성(bold) 반응을 측정하는 광학 뇌 영상 방법입니다.
이 방법을 사용하면 뇌 활성화와 관련이 있다고 생각되는 부위의 국소적 뇌 산소화의 상대적인 변화를 확인할 수 있습니다.
우리 연구에서는 Artinis Brite Lite® fNIRS 시스템이 사용됩니다.
시스템은 웨어러블 소프트 헤드로 구성되며 10개의 채널을 가지고 있습니다.
평가 절차에서는 실제 측정 전에 시험 세션이 진행되며, 이 기간 동안 피험자는 fNIRS 헤드셋을 착용하게 됩니다.
평가할 균형 작업은 오른쪽 및 왼쪽 체중 이동, 두 발로 함께 서기, 한쪽 다리로 서기, 나란히 걷기, 오른쪽에서 왼쪽/왼쪽에서 오른쪽으로 회전, 제자리 점프 및 장애물 뛰어넘기 등으로 구성됩니다(Sathe et al. ., 2023).
|
기준선 및 8주차 종료
|
|
타임업 앤 고 테스트
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
이는 MS 환자의 기능적 이동성을 측정하는 타당성에 대한 강력한 증거가 있는 평가 도구입니다( Sebastiao et al., 2016 ).
|
기준선 및 8주차 종료
|
|
기능 도달 범위 테스트
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
기능적 움직임과 유사한 특징을 가지고 있어 쉽게 적용할 수 있는 동적 균형 측정 기법입니다.
15cm 미만의 거리는 낙상의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다(Weiner et al., 1992).
|
기준선 및 8주차 종료
|
|
버그 밸런스 스케일
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
Berg Balance Scale은 다발성 경화증 환자의 균형 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 척도이며(Berg et al., 1989), 환자의 균형 기능에 대한 정보를 제공하며, 재활 후 개선을 평가하는 데 사용됩니다(Gervasoni et al., 2016).
척도는 성과를 모니터링하기 위한 14개 항목으로 구성된다.
각 항목의 점수는 0~4점입니다. 높은 점수는 균형이 잘 잡혀 있음을 나타냅니다.
|
기준선 및 8주차 종료
|
|
시간 제한이 있는 25단계 걷기 테스트
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
개인의 걷는 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
하지 기능을 평가하는 Z25YT에서는 환자에게 7.62m 거리를 가능한 한 빨리, 달리지 않고 안전하게 걸도록 요청하고 완료 시간을 초 단위로 기록한다.
|
기준선 및 8주차 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 모터 협응 테스트
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
이 테스트는 Desrosiers et al.에 의해 개발되었습니다. 뇌졸중, 요통 및 수술 병력이 있는 환자의 하지 운동 협응 능력을 평가합니다.
에 의해 개발되었습니다.
테스트는 개인이 무릎과 발목을 90도 각도로 의자에 앉은 채 시작됩니다.
직경 6cm의 두 개의 빨간색 타겟이 55x50x0.4 크기의 대상 앞에 원위 및 근위로 배치됩니다.
cm 매트, 19개의 특정 위치 측정 치수 포함.
개인은 엄지발가락에 가장 가까운 목표물을 가능한 한 빠르고 부드럽게 터치하도록 요청받습니다.
20초 이내에 반복적이고 매끄럽고 가능한 한 빠르게 이루어진 움직임의 횟수를 기록합니다(Desrosiers et al., 2005).
|
기준선 및 8주차 종료
|
|
피로 심각도 척도
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
피로도를 평가하는 9개의 문항으로 구성된 척도입니다.
각 항목은 0에서 7 사이의 점수를 매깁니다.
총점은 점수의 산술 평균을 취하여 계산됩니다.
4점 미만은 피로가 없는 것으로 해석되고, 4점 이상은 피로로 해석됩니다(Whitehead, 2009).
척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Armutlu et al.(Armutlu et al., 2007)에 의해 수행되었습니다.
|
기준선 및 8주차 종료
|
|
다발성 경화증 환자의 삶의 질
기간: 기준선 및 8주차 종료
|
다발성 경화증 삶의 질 척도-54는 1995년 Vickrey 등에 의해 개발되었습니다.
이는 (Vickrey et al., 1995)에 의해 개발되었습니다. İdiman et al.의 터키 타당성 및 신뢰성 연구.
만든 사람.
이 척도는 MS 질병에 대해 특별히 준비된 총 54개의 질문에 대해 Likert 유형 점수를 사용하여 개인의 건강 관련 삶의 질 수준을 검사합니다.
점수는 0~100점 사이로 다양하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다(İdiman et al., 2006).
|
기준선 및 8주차 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS and Balance
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .