Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń równoważnych wykonywanych przy różnych bodźcach wzrokowych

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gülsena Utku, Halic University

Porównanie efektów ćwiczeń równoważnych wykonywanych z różnymi bodźcami wzrokowymi u osób chorych na stwardnienie rozsiane

Celem badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń równoważnych stosowanych z różnymi bodźcami wzrokowymi na osoby chore na stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń równowagi stosowanych przy użyciu okularów rzeczywistości wirtualnej, okularów stroboskopowych i wyobrażonych metafor wizualnych na osoby chore na stwardnienie rozsiane, na ich funkcje równowagi, umiejętności koordynacji i jakość życia, a także porównanie tych ćwiczeń z obydwoma ćwiczeniami. tradycyjne ćwiczenia równowagi i porównaj każde z nich pod względem uczenia się motorycznego, w oparciu o ich wpływ na obszary reprezentacyjne w mózgu i równowagę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Indyk
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-50 lat
  • diagnoza stwardnienia rozsianego przez neurologa według kryteriów McDonalda 2017 (Carroll, 2018)
  • Mieszczący się pomiędzy 2,5 a 4,5 w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS)
  • Brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak spastyczności na tyle poważnej, że może to mieć wpływ na leczenie (spastyczność dowolnego stawu kończyny górnej i kończyny dolnej wynosi <2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha)
  • Uzyskanie ≥ 24 punktów w Standardowym Mini Testie Psychicznym (SMMT)

Kryteria wyłączenia:

  • problemy ze słuchem lub wzrokiem
  • ciąża
  • Zmiana leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy i stosowanie leków zawierających substancję czynną Famprydyna
  • Uczestnictwo lub uczestnictwo w regularnym programie fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • inne towarzyszące zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne lub przedsionkowe
  • przykurcz kończyny górnej lub dolnej uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń
  • Historia napadów padaczkowych, migreny lub napadów zawrotów głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Równowaga gier za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości
Osoby chore na stwardnienie rozsiane z pierwszej grupy będą przez 15 minut grać w gry balansowe w okularach wirtualnej rzeczywistości. Trzy różne gry progresywne zostaną określone w zależności od poziomu funkcjonalnego danej osoby. Każda gra oferuje różne, stopniowo rosnące poziomy trudności i opcje czasowe.
Ćwiczenia równowagi z okularami wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: Ćwiczenia równowagi z okularami stroboskopowymi
Osoby chore na stwardnienie rozsiane z drugiej grupy będą miały zapewnione ćwiczenia równoważne w okularach stroboskopowych przez 15 minut. Ćwiczenia zostaną dobrane zgodnie z poziomem funkcjonalnym danej osoby i będą kontynuowane w zależności od jej kondycji. W każdej sesji zostanie wykonanych 3-5 różnych ćwiczeń, biorąc pod uwagę stan funkcjonalny danej osoby.
Ćwiczenia równowagi z okularami stroboskopowymi
Eksperymentalny: Ćwiczenia równowagi z treningiem opartym na metaforach wizualnych
Osoby ze stwardnieniem rozsianym z trzeciej grupy będą miały zapewnione ćwiczenia równowagi jednocześnie z treningiem metafor z wykorzystaniem różnych wizualizacji przez 15 minut. Obrazy zostaną wyświetlone na ekranie przed osobami, a poszczególne osoby otrzymają polecenie: „Wyobraźcie sobie ruch, który wykonujecie, jak na obrazku”. W międzyczasie fizjoterapeuta-badacz zastosuje wzmocnienia uznane za konieczne, aby zwiększyć uczestnictwo i motywację pacjenta. Ćwiczenia równowagi statycznej w programie będą wykonywane najpierw na powierzchniach stabilnych, a następnie na powierzchniach niestabilnych. W każdej sesji zostanie wykonanych 3-5 różnych ćwiczeń, biorąc pod uwagę stan funkcjonalny danej osoby. Poziomy trudności ćwiczeń będą się zwiększać w zależności od stanu funkcjonalnego danej osoby.
Ćwiczenia równowagi z treningiem opartym na metaforach wizualnych
Aktywny komparator: Tradycyjne ćwiczenia równowagi
Osoby cierpiące na stwardnienie rozsiane z czwartej grupy otrzymają ćwiczenia równoważne przez 15 minut pod nadzorem fizjoterapeuty-badacza. Ćwiczenia zostaną dobrane zgodnie z poziomem funkcjonalnym danej osoby i będą kontynuowane w zależności od jej kondycji. W każdej sesji zostanie wykonanych 3-5 różnych ćwiczeń, biorąc pod uwagę stan funkcjonalny danej osoby.
Tradycyjne ćwiczenia równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia promieni w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni to urządzenie służące do oceny funkcji mózgu w korze mózgowej. To urządzenie to metoda optycznego obrazowania mózgu, która mierzy reakcję tkanek mózgowych zależną od poziomu utlenowania krwi (BOLD). Dzięki tej metodzie można określić względne zmiany w regionalnym utlenowaniu mózgu w części uważanej za związaną z aktywacją mózgu. W naszym badaniu zostaną wykorzystane systemy Artinis Brite Lite® fNIRS. System składa się z miękkiej głowicy do noszenia i posiada 10 kanałów. W procedurze oceny przed właściwym pomiarem przeprowadzona zostanie sesja próbna, podczas której badani zostaną wyposażeni w zestaw słuchawkowy fNIRS. Zadania związane z utrzymaniem równowagi, które będą oceniane, będą obejmować przenoszenie ciężaru na prawą i lewą stronę, stanie ze złączonymi obiema nogami, stanie na jednej nodze, chodzenie w tandemie, skręcanie od prawej do lewej/od lewej do prawej, skakanie w miejscu i przeskakiwanie przeszkód (Sathe i in. ., 2023).
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Jest to narzędzie oceny posiadające mocne dowody na jego ważność jako miary mobilności funkcjonalnej osób chorych na stwardnienie rozsiane (Sebastiao i in., 2016).
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Jest to łatwa w zastosowaniu technika pomiaru równowagi dynamicznej, która ma cechy podobne do ruchów funkcjonalnych. Stwierdzono, że odległości poniżej 15 cm wiążą się ze zwiększonym ryzykiem upadku (Weiner i in., 1992).
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Skala Równowagi Berga jest skalą szeroko stosowaną do oceny zaburzeń równowagi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (Berg i in., 1989), dostarcza informacji na temat funkcji równowagi pacjenta i służy do oceny poprawy po rehabilitacji (Gervasoni i in., 2016). Skala składa się z 14 pozycji służących do monitorowania wyników. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4; Wysoki wynik oznacza dobrą równowagę.
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Test chodzenia składający się z 25 kroków na czas
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Będzie on stosowany do oceny prędkości chodu poszczególnych osób. W badaniu Z25YT oceniającym funkcję kończyn dolnych pacjenci proszeni są o jak najszybsze przejście dystansu 7,62 m, ale bez biegania i w sposób bezpieczny, a czas wykonania odnotowuje się w sekundach.
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test koordynacji ruchowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Test ten został opracowany przez Desrosiers i in. w celu oceny umiejętności koordynacji ruchowej kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu, bólu krzyża i operacji. Opracowany przez. Test rozpoczyna się od osoby siedzącej na krześle z kolanami i kostkami pod kątem 90 stopni. Przed nią umieszczono dwie czerwone tarcze o średnicy 6 cm, dystalnie i proksymalnie, na planszy o wymiarach 55x50x0,4. cm mata, z 19 określonymi wymiarami lokalizacji. Osoba proszona jest o jak najszybsze i płynne dotknięcie celu znajdującego się najbliżej dużego palca. Rejestrowana jest liczba ruchów wykonanych powtarzalnie, płynnie i tak szybko, jak to możliwe w ciągu 20 sekund (Desrosiers i in., 2005).
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Jest to skala składająca się z 9 pytań, która ocenia zmęczenie. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 7. Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią arytmetyczną wyników. Wynik <4 interpretowany jest jako brak zmęczenia, a wynik ≥4 jako zmęczenie (Whitehead, 2009). Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Armutlu i in. (Armutlu i in., 2007).
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia
Skala Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym 54 została opracowana w 1995 roku przez Vickreya i wsp. Został opracowany przez (Vickrey i in., 1995); Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzone przez İdimana i in. Zrobione przez. Skala bada poziom jakości życia jednostki związany ze stanem zdrowia, stosując punktację typu Likerta w sumie 54 pytań przygotowanych specjalnie dla choroby stwardnienia rozsianego. Punktacja waha się w przedziale 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia (İdiman i in., 2006).
Wartość wyjściowa i koniec 8. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj