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Effets des exercices d'équilibre effectués avec différents stimuli visuels

24 avril 2024 mis à jour par: Gülsena Utku, Halic University

Comparaison des effets des exercices d'équilibre effectués avec différents stimuli visuels chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

L'étude vise à examiner les effets des exercices d'équilibre appliqués avec différents stimuli visuels sur les personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude vise à examiner les effets des exercices d'équilibre appliqués avec des lunettes de réalité virtuelle, des lunettes stroboscopiques et une métaphore visuelle imaginaire sur les personnes atteintes de SEP, sur leurs fonctions d'équilibre, leurs capacités de coordination et leur qualité de vie, et à comparer ces exercices avec les deux. exercices d'équilibre traditionnels et comparez chacun d'eux sur l'apprentissage moteur, en fonction de leurs effets sur les zones de représentation du cerveau et sur l'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turquie
        • Halic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • diagnostic de SEP par un neurologue selon les critères McDonald 2017 (Carroll, 2018)
  • Être compris entre 2,5 et 4,5 sur l'échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)
  • Ne pas avoir eu de crise au cours des 3 derniers mois
  • Absence de spasticité suffisamment grave pour affecter le traitement (la spasticité dans toute articulation du membre supérieur et du membre inférieur est <2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée)
  • Obtenir ≥ 24 points au mini test mental standardisé (SMMT)

Critère d'exclusion:

  • problèmes d’audition ou de vision
  • grossesse
  • Avoir changé de médicament au cours des 3 derniers mois et utiliser un médicament contenant le principe actif Fampridine
  • Participer ou participer à un programme régulier de physiothérapie et de réadaptation au cours des 3 derniers mois
  • autres troubles neurologiques, orthopédiques ou vestibulaires accompagnants
  • une contracture des membres supérieurs ou inférieurs qui empêche les exercices
  • Antécédents de crise d'épilepsie, de migraine ou de crise de vertige au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeux d'équilibre avec des lunettes de réalité virtuelle
Les personnes atteintes de SEP du premier groupe joueront à des jeux d'équilibre avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 15 minutes. Trois jeux progressifs différents seront déterminés selon le niveau fonctionnel de l'individu. Chaque jeu propose différents niveaux de difficulté et options de temps augmentant progressivement.
Exercices d'équilibre avec des lunettes de réalité virtuelle
Expérimental: Exercices d'équilibre avec des lunettes stroboscopiques
Les personnes atteintes de SEP du deuxième groupe bénéficieront d'exercices d'équilibre avec des lunettes stroboscopiques pendant 15 minutes. Les exercices seront sélectionnés en fonction du niveau fonctionnel de l'individu et progresseront en fonction de la condition de l'individu. Dans chaque séance, 3 à 5 exercices différents seront effectués, en tenant compte de l'état fonctionnel de l'individu.
Exercices d'équilibre avec des lunettes stroboscopiques
Expérimental: Exercices d'équilibre avec entraînement aux métaphores visuelles
Les personnes atteintes de SEP du troisième groupe recevront des exercices d'équilibre simultanément avec un entraînement aux métaphores utilisant divers visuels pendant 15 minutes. Les images seront projetées sur l'écran devant les individus et ceux-ci recevront le commandement : "Imaginez le mouvement que vous faites comme dans l'image". Pendant ce temps, les renforçateurs jugés nécessaires seront utilisés par le physiothérapeute chercheur pour augmenter la participation et la motivation du patient. Les exercices d'équilibre statique du programme seront effectués d'abord sur des surfaces stables puis sur des surfaces instables. Dans chaque séance, 3 à 5 exercices différents seront effectués, en tenant compte de l'état fonctionnel de l'individu. Les niveaux de difficulté des exercices progresseront en s'ajustant en fonction de l'état fonctionnel de l'individu.
Exercices d'équilibre avec entraînement aux métaphores visuelles
Comparateur actif: Exercices d'équilibre traditionnels
Les personnes atteintes de SEP du quatrième groupe bénéficieront d'exercices d'équilibre pendant 15 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute chercheur. Les exercices seront sélectionnés en fonction du niveau fonctionnel de l'individu et progresseront en fonction de la condition de l'individu. Dans chaque séance, 3 à 5 exercices différents seront effectués, en tenant compte de l'état fonctionnel de l'individu.
Exercices d'équilibre traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie fonctionnelle des rayons infrarouges proches (fNIRS)
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge est un appareil utilisé pour évaluer les fonctions cérébrales dans le cortex cérébral. Cet appareil est une méthode d'imagerie optique du cerveau qui mesure la réponse des tissus cérébraux dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD). Grâce à cette méthode, les changements relatifs dans l'oxygénation cérébrale régionale dans la partie considérée comme associée à l'activation cérébrale peuvent être déterminés. Dans notre étude, les systèmes Artinis Brite Lite® fNIRS seront utilisés. Le système se compose d’une tête souple portable et dispose de 10 canaux. Dans la procédure d'évaluation, une séance d'essai sera menée avant la mesure proprement dite, au cours de laquelle les sujets seront équipés d'un casque fNIRS. Les tâches d'équilibre à évaluer consisteront en un transfert de poids droit et gauche, en se tenant debout avec les deux pieds joints, en se tenant debout sur une jambe, en marchant en tandem, en tournant de droite à gauche/de gauche à droite, en sautant sur place et en sautant par-dessus les obstacles (Sathe et al. ., 2023).
Base de référence et fin de la 8ème semaine
Test chronométré et partez
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
Il s'agit d'un outil d'évaluation dont la validité est solidement prouvée en tant que mesure de la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de SEP ( Sebastiao et al., 2016 ).
Base de référence et fin de la 8ème semaine
Test de portée fonctionnelle
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
Il s’agit d’une technique de mesure d’équilibre dynamique facilement applicable qui présente des caractéristiques similaires aux mouvements fonctionnels. Il a été démontré que les distances inférieures à 15 cm sont associées à un risque accru de chute (Weiner et al., 1992).
Base de référence et fin de la 8ème semaine
Balance Berg
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle largement utilisée pour évaluer les troubles de l'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques (Berg et al., 1989), fournit des informations sur la fonction d'équilibre du patient et est utilisée pour évaluer les améliorations post-réadaptation (Gervasoni et al., 2016). L'échelle comprend 14 éléments permettant de surveiller les performances. Chaque item est noté entre 0 et 4 ; Un score élevé indique un bon équilibre.
Base de référence et fin de la 8ème semaine
Test de marche chronométré de 25 pas
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
Il servira à évaluer la vitesse de marche des individus. Dans le cadre du Z25YT, qui évalue la fonction des membres inférieurs, il est demandé aux patients de marcher une distance de 7,62 m aussi rapidement que possible, mais sans courir et en toute sécurité, et le temps d'achèvement est enregistré en secondes.
Base de référence et fin de la 8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de coordination motrice des membres inférieurs
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
Ce test a été développé par Desrosiers et al. évaluer les capacités de coordination motrice des membres inférieurs des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de lombalgie et de chirurgie. Développé par. Le test commence avec la personne assise sur une chaise avec les genoux et les chevilles à un angle de 90 degrés. Deux cibles rouges d'un diamètre de 6 cm sont placées devant elle, distale et proximale, sur un 55x50x0,4 Tapis de cm, avec 19 dimensions de localisation spécifiques. Il est demandé à l'individu de toucher la cible la plus proche du gros orteil aussi rapidement et doucement que possible. Le nombre de mouvements effectués de manière répétitive, fluide et aussi rapide que possible en 20 secondes est enregistré (Desrosiers et al., 2005).
Base de référence et fin de la 8ème semaine
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
Il s'agit d'une échelle composée de 9 questions qui évalue la fatigue. Chaque item est noté entre 0 et 7. Le score total est calculé en prenant la moyenne arithmétique des scores. Un score <4 est interprété comme une absence de fatigue, et un score ≥4 comme une fatigue (Whitehead, 2009). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Armutlu et al. (Armutlu et al., 2007).
Base de référence et fin de la 8ème semaine
Qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques
Délai: Base de référence et fin de la 8ème semaine
L'échelle de qualité de vie 54 pour la sclérose en plaques a été développée en 1995 par Vickrey et al. Il a été développé par (Vickrey et al., 1995) ; Étude turque de validité et de fiabilité réalisée par İdiman et al. Faite par. L'échelle examine les niveaux de qualité de vie liés à la santé des individus avec un score de type Likert dans un total de 54 questions préparées spécifiquement pour la SEP. Le score varie entre 0 et 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie (İdiman et al., 2006).
Base de référence et fin de la 8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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