Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van evenwichtsoefeningen uitgevoerd met verschillende visuele stimuli

24 april 2024 bijgewerkt door: Gülsena Utku, Halic University

Vergelijking van de effecten van evenwichtsoefeningen uitgevoerd met verschillende visuele stimuli bij personen met multiple sclerose

Het onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken van evenwichtsoefeningen toegepast met verschillende visuele stimuli op personen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken van evenwichtsoefeningen toegepast met een virtual reality-bril, stroboscopische bril en visuele metaforen op mensen met MS, op hun evenwichtsfuncties, coördinatievaardigheden en kwaliteit van leven, en deze oefeningen te vergelijken met beide traditionele evenwichtsoefeningen, en vergelijk ze allemaal op motorisch leren, op basis van hun effecten op representatiegebieden in de hersenen, en balans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Kalkoen
        • Halic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 18-50 jaar
  • diagnose van MS door een neuroloog volgens de criteria van McDonald 2017 (Carroll, 2018)
  • Tussen 2,5 en 4,5 zijn op de Expanded Disability Status Scale (EDSS)
  • Geen aanval gehad in de afgelopen 3 maanden
  • Afwezigheid van spasticiteit die ernstig genoeg is om de behandeling te beïnvloeden (spasticiteit in elk gewricht van de bovenste en onderste extremiteit is <2 volgens de Modified Ashworth Scale)
  • ≥ 24 punten behalen met de gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT)

Uitsluitingscriteria:

  • gehoor- of zichtproblemen
  • zwangerschap
  • Als u in de afgelopen 3 maanden van medicatie bent veranderd en medicijnen gebruikt die de werkzame stof Fampridine bevatten
  • Deelnemen of deelnemen aan een regulier fysiotherapie- en revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
  • andere begeleidende neurologische, orthopedische of vestibulaire stoornissen
  • een contractuur van de bovenste of onderste ledematen die oefeningen verhindert
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen, migraine of duizeligheidsaanvallen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Balansspellen met een Virtual Reality-bril
Mensen met MS in de eerste groep spelen gedurende 15 minuten balansspellen met een virtual reality-bril. Er worden drie verschillende progressieve spellen bepaald op basis van het functionele niveau van het individu. Elk spel biedt verschillende, geleidelijk toenemende moeilijkheidsgraden en tijdopties.
Ander: Balansoefeningen met Virtual Reality Brillen
Balansoefeningen met Virtual Reality Brillen
Experimenteel: Evenwichtsoefeningen met een stroboscopische bril
Mensen met MS uit de tweede groep krijgen gedurende 15 minuten evenwichtsoefeningen met een stroboscopische bril. Oefeningen zullen worden geselecteerd in overeenstemming met het functionele niveau van het individu en zullen evolueren afhankelijk van de toestand van het individu. In elke sessie worden 3-5 verschillende oefeningen uitgevoerd, rekening houdend met de functionele status van het individu.
Ander: Evenwichtsoefeningen met een stroboscopische bril
Evenwichtsoefeningen met een stroboscopische bril
Experimenteel: Balansoefeningen met visueel gebaseerde metafoortraining
Mensen met MS in de derde groep krijgen gedurende 15 minuten gelijktijdig balansoefeningen en metafoortraining met behulp van verschillende beelden. De beelden worden voor de ogen van de individuen op het scherm geprojecteerd en de individuen krijgen de opdracht: "Stel je de beweging voor die je doet zoals in het beeld." Ondertussen zullen door de onderzoeker-fysiotherapeut noodzakelijk geachte bekrachtigers worden gebruikt om de participatie en motivatie van de patiënt te vergroten. Statische balansoefeningen in het programma worden eerst op stabiele ondergronden en daarna op onstabiele ondergronden uitgevoerd. In elke sessie worden 3-5 verschillende oefeningen uitgevoerd, rekening houdend met de functionele status van het individu. De moeilijkheidsgraden van de oefeningen zullen toenemen door aanpassing aan de functionele status van het individu.
Ander: Balansoefeningen met visueel gebaseerde metafoortraining
Balansoefeningen met visueel gebaseerde metafoortraining
Actieve vergelijker: Traditionele evenwichtsoefeningen
Mensen met MS uit de vierde groep krijgen gedurende 15 minuten evenwichtsoefeningen onder begeleiding van een onderzoeker-fysiotherapeut. Oefeningen zullen worden geselecteerd in overeenstemming met het functionele niveau van het individu en zullen evolueren afhankelijk van de toestand van het individu. In elke sessie worden 3-5 verschillende oefeningen uitgevoerd, rekening houdend met de functionele status van het individu.
Ander: Traditionele evenwichtsoefeningen
Traditionele evenwichtsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele nabij-infraroodstraalspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Functionele nabij-infraroodspectroscopie is een apparaat dat wordt gebruikt om hersenfuncties in de hersenschors te evalueren. Dit apparaat is een optische beeldvormingsmethode voor de hersenen die de bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) respons van hersenweefsel meet. Met deze methode kunnen relatieve veranderingen in de regionale hersenoxygenatie in het deel dat vermoedelijk verband houdt met hersenactivatie worden bepaald. In ons onderzoek zullen Artinis Brite Lite® fNIRS-systemen worden gebruikt. Het systeem bestaat uit een draagbare zachte kop en beschikt over 10 kanalen. Bij de evaluatieprocedure vindt voorafgaand aan de daadwerkelijke meting een proefsessie plaats, waarbij de proefpersonen worden uitgerust met een fNIRS-headset. De te evalueren evenwichtstaken bestaan ​​uit gewichtsverplaatsing naar rechts en links, met twee voeten bij elkaar staan, op één been staan, tandemlopen, van rechts naar links/links naar rechts draaien, op de plaats springen en over obstakels springen (Sathe et al. ., 2023).
Basislijn en einde van de 8e week
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Het is een beoordelingsinstrument met sterk bewijs voor de validiteit ervan als maatstaf voor functionele mobiliteit bij personen met MS (Sebastiao et al., 2016).
Basislijn en einde van de 8e week
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Het is een eenvoudig toepasbare dynamische balansmetingstechniek met kenmerken die vergelijkbaar zijn met functionele bewegingen. Er is gevonden dat afstanden kleiner dan 15 cm verband houden met een verhoogd risico op vallen (Weiner et al., 1992).
Basislijn en einde van de 8e week
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Berg Balance Scale is een schaal die veel wordt gebruikt om evenwichtsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose te evalueren (Berg et al., 1989), informatie geeft over de evenwichtsfunctie van de patiënt en wordt gebruikt om verbeteringen na revalidatie te evalueren (Gervasoni et al., 1989). 2016). De schaal bestaat uit 14 items voor het monitoren van prestaties. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4; Een hoge score duidt op een goede balans.
Basislijn en einde van de 8e week
Getimede looptest in 25 stappen
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Het zal worden gebruikt om de loopsnelheid van individuen te evalueren. In Z25YT, dat de functie van de onderste ledematen evalueert, wordt patiënten gevraagd zo snel mogelijk een afstand van 7,62 m te lopen, maar zonder te rennen en veilig, en de voltooiingstijd wordt geregistreerd in seconden.
Basislijn en einde van de 8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorcoördinatietest van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Deze test is ontwikkeld door Desrosiers et al. om de motorische coördinatievaardigheden van de onderste ledematen te evalueren van patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte, lage rugpijn of een operatie. Ontwikkeld door. De test begint wanneer de persoon op een stoel zit met de knieën en enkels in een hoek van 90 graden. Er worden twee rode doelen met een diameter van 6 cm ervoor geplaatst, distaal en proximaal, op een 55x50x0,4 cm mat, met 19 specifieke lokalisatieafmetingen. Het individu wordt gevraagd om het doelwit dat zich het dichtst bij de grote teen bevindt, zo snel en soepel mogelijk aan te raken. Het aantal bewegingen dat binnen 20 seconden herhaaldelijk, soepel en zo snel mogelijk wordt gemaakt, wordt geregistreerd (Desrosiers et al., 2005).
Basislijn en einde van de 8e week
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Het is een schaal bestaande uit 9 vragen die vermoeidheid evalueert. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 7. De totaalscore wordt berekend door het rekenkundig gemiddelde van de scores te nemen. Een score <4 wordt geïnterpreteerd als geen vermoeidheid, en een score ≥4 als vermoeidheid (Whitehead, 2009). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Armutlu et al. (Armutlu et al., 2007).
Basislijn en einde van de 8e week
Kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de 8e week
Multiple Sclerose Quality of Life Scale-54 werd in 1995 ontwikkeld door Vickrey et al. Het is ontwikkeld door (Vickrey et al., 1995); Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie door İdiman et al. Gemaakt door. De schaal onderzoekt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van individuen met Likert-type scores in een totaal van 54 vragen die specifiek zijn opgesteld voor de ziekte van MS. De score varieert tussen 0-100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft (İdiman et al., 2006).
Basislijn en einde van de 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Halic University

Medewerkers

Biruni University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fenerbahce University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS and Balance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren