Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisilla visuaalisilla ärsykkeillä suoritettujen tasapainoharjoitusten vaikutukset

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gülsena Utku, Halic University

Erilaisilla visuaalisilla ärsykkeillä suoritettujen tasapainoharjoitusten vaikutusten vertailu MS-tautia sairastavilla henkilöillä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri visuaalisilla ärsykkeillä tehtyjen tasapainoharjoitusten vaikutuksia MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuslaseilla, stroboskooppisilla laseilla ja kuvitteellisen visuaaliseen metaforaan sovellettavien tasapainoharjoitusten vaikutuksia MS-potilailla heidän tasapainotoimintoihinsa, koordinaatiokykynsä ja elämänlaatunsa kanssa sekä verrata näitä harjoituksia molempiin. perinteisiä tasapainoharjoituksia ja vertaa niitä motoriseen oppimiseen perustuen niiden vaikutuksiin aivojen edustaviin alueisiin ja tasapainoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turkki
        • Halic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat
  • MS-taudin diagnoosi neurologin toimesta McDonald 2017 -kriteerien mukaan (Carroll, 2018)
  • Olla välillä 2,5–4,5 laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS)
  • Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Spastisuuden puuttuminen, joka on tarpeeksi vakava vaikuttaakseen hoitoon (spassiteetti missä tahansa ylä- ja alaraajan nivelessä on <2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan)
  • ≥ 24 pisteen saaminen standardoidusta mielenterveystestistä (SMMT)

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulo- tai näköongelmia
  • raskaus
  • Vaihtanut lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana ja käyttänyt lääkettä, joka sisältää vaikuttavaa ainetta Fampridine
  • Säännölliseen fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaan osallistuminen tai osallistuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • muut niihin liittyvät neurologiset, ortopediset tai vestibulaariset häiriöt
  • ylä- tai alaraajan kontraktuura, joka estää harjoituksia
  • Aiempi epilepsiakohtaus, migreeni tai huimauskohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapainopelit virtuaalilaseilla
Ensimmäisen ryhmän MS-tautia sairastavat pelaajat pelaavat tasapainopelejä virtuaalilaseilla 15 minuutin ajan. Kolme erilaista progressiivista peliä määritetään yksilön toimintatason mukaan. Jokainen peli tarjoaa erilaisia ​​vähitellen nousevia vaikeustasoja ja aikavaihtoehtoja.
Tasapainoharjoituksia virtuaalilaseilla
Kokeellinen: Tasapainoharjoituksia stroboskooppisilla laseilla
Toisen ryhmän MS-tautia sairastaville annetaan tasapainoharjoituksia stroboskooppisilla laseilla 15 minuutin ajan. Harjoitukset valitaan yksilön toimintatason mukaan ja etenevät yksilön kunnon mukaan. Jokaisessa harjoituksessa tehdään 3-5 erilaista harjoitusta yksilön toimintatilan mukaan.
Tasapainoharjoituksia stroboskooppisilla laseilla
Kokeellinen: Tasapainoharjoituksia visuaaliseen metaforaharjoitteluun
Kolmannen ryhmän MS-tautia sairastaville annetaan tasapainoharjoituksia samanaikaisesti metaforaharjoittelun kanssa erilaisilla visuaaleilla 15 minuutin ajan. Kuvat projisoidaan valkokankaalle yksilöiden eteen ja yksilöille annetaan komento: "Kuvittele tekemäsi liike kuvan mukaisesti." Sillä välin tutkijafysioterapeutti käyttää tarpeellisiksi katsomiaan vahvistuksia lisäämään potilaan osallistumista ja motivaatiota. Ohjelman staattisen tasapainon harjoitukset suoritetaan ensin vakailla pinnoilla ja sitten epävakailla pinnoilla. Jokaisessa harjoituksessa tehdään 3-5 erilaista harjoitusta yksilön toimintatilan mukaan. Harjoitusten vaikeustasot etenevät mukautumalla yksilön toimintatilan mukaan.
Tasapainoharjoituksia visuaaliseen metaforaharjoitteluun
Active Comparator: Perinteiset tasapainoharjoitukset
Neljännen ryhmän MS-potilaille tehdään 15 minuutin tasapainoharjoituksia tutkijafysioterapeutin valvonnassa. Harjoitukset valitaan yksilön toimintatason mukaan ja etenevät yksilön kunnon mukaan. Jokaisessa harjoituksessa tehdään 3-5 erilaista harjoitusta yksilön toimintatilan mukaan.
Perinteiset tasapainoharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia on laite, jota käytetään aivojen toimintojen arvioimiseen aivokuoressa. Tämä laite on optinen aivojen kuvantamismenetelmä, joka mittaa aivokudosten veren happipitoisuudesta riippuvaa (BOLD) vastetta. Tällä menetelmällä voidaan määrittää suhteelliset muutokset aivojen alueellisessa hapettumisessa siinä osassa, jonka uskotaan liittyvän aivojen aktivaatioon. Tutkimuksessamme käytetään Artinis Brite Lite® fNIRS -järjestelmiä. Järjestelmä koostuu puettavasta pehmeästä päästä ja siinä on 10 kanavaa. Arviointimenettelyssä ennen varsinaista mittausta suoritetaan koeistunto, jonka aikana koehenkilöille asennetaan fNIRS-kuulokkeet. Arvioitavat tasapainotehtävät koostuvat painonsiirrosta oikealle ja vasemmalle, seisominen kahdella jalalla yhdessä, seisominen yhdellä jalalla, tandemkävely, kääntyminen oikealta vasemmalle/vasemmalta oikealle, hyppääminen paikalleen ja hyppääminen esteiden yli (Sathe et al. ., 2023).
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Se on arviointityökalu, jolla on vahvaa näyttöä sen pätevyydestä MS-tautipotilaiden toiminnallisen liikkuvuuden mittarina (Sebastiao et al., 2016).
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Se on helposti sovellettavissa oleva dynaaminen tasapainon mittaustekniikka, jolla on toiminnallisia liikkeitä muistuttavia ominaisuuksia. Alle 15 cm:n etäisyyksien on havaittu liittyvän lisääntyneeseen putoamisriskiin (Weiner et al., 1992).
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Berg Balance Scale on asteikko, jota käytetään laajalti arvioimaan tasapainohäiriöitä multippeliskleroosipotilailla (Berg et al., 1989), joka antaa tietoa potilaan tasapainotoiminnasta ja jota käytetään arvioimaan kuntoutuksen jälkeisiä parannuksia (Gervasoni et al., 2016). Asteikko koostuu 14 suorituskyvyn seurantaan tarkoitetusta kohdasta. Jokainen kohde pisteytetään 0–4; Korkea pistemäärä osoittaa hyvää tasapainoa.
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Ajastettu 25 askeleen kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Sitä käytetään yksilöiden kävelynopeuden arvioimiseen. Alaraajojen toimintaa arvioivassa Z25YT:ssä potilaita pyydetään kävelemään 7,62 metrin matka mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta ja turvallisesti, ja valmistumisaika kirjataan sekunneissa.
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen moottorin koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Tämän testin ovat kehittäneet Desrosiers et ai. arvioida alaraajojen motorisia koordinaatiotaitoja potilailla, joilla on ollut aivohalvaus, alaselkäkipu ja leikkaus. Kehittäjä. Testi alkaa siten, että henkilö istuu tuolilla polvet ja nilkat 90 asteen kulmassa. Kaksi punaista, halkaisijaltaan 6 cm:n maalia asetetaan sen eteen, distaalisesti ja proksimaalisesti, 55x50x0,4. cm matto, 19 erityisellä lokalisointimitalla. Henkilöä pyydetään koskettamaan kohdetta, joka on lähinnä isovarpaata, mahdollisimman nopeasti ja sujuvasti. Toistuvasti, sujuvasti ja mahdollisimman nopeasti 20 sekunnissa tehtyjen liikkeiden määrä kirjataan (Desrosiers et al., 2005).
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Se on 9 kysymyksestä koostuva asteikko, joka arvioi väsymystä. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-7. Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla pisteiden aritmeettinen keskiarvo. Pistemäärä <4 tulkitaan väsymykseksi ja pisteet ≥4 väsymykseksi (Whitehead, 2009). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Armutlu et al., (Armutlu ym., 2007).
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8. viikon loppu
Multippeliskleroosin elämänlaatuasteikon 54 kehittivät vuonna 1995 Vickrey et ai. Sen ovat kehittäneet (Vickrey et ai., 1995); Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus İdiman et al. Tehnyt. Asteikko tutkii yksilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua Likert-tyyppisellä pisteytyksellä yhteensä 54 kysymyksessä, jotka on laadittu erityisesti MS-tautiin. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua (İdiman et al., 2006).
Lähtötilanne ja 8. viikon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa