さまざまな視覚刺激によるバランス運動の効果
2024年4月24日 更新者：Gülsena Utku、Halic University
多発性硬化症患者におけるさまざまな視覚刺激を用いて行われるバランス運動の効果の比較
この研究は、MS患者に対するさまざまな視覚刺激を適用したバランス訓練の効果を調べることを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究の目的は、仮想現実グラス、ストロボグラス、視覚ベースの比喩を使ったバランス訓練が MS 患者のバランス機能、調整能力、生活の質に及ぼす影響を調査し、これらの訓練を両方の訓練と比較することである。伝統的なバランス運動を比較し、脳の表象領域とバランスに対する効果に基づいて、運動学習におけるそれぞれの運動を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GÜLSENA UTKU UMUT
- 電話番号：+905370664646
- メール：gulsenautkuumut@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ARZU RAZAK ÖZDİNÇLER
- メール：arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
研究場所
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Eyüpsultan
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Istanbul、Eyüpsultan、七面鳥
- Halic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- マクドナルド 2017 基準に基づく神経内科医による MS の診断 (Carroll、2018)
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) で 2.5 から 4.5 の間にあること
- 過去3か月以内に発作を起こしていないこと
- 治療に影響を与えるほど重度の痙縮がない（修正アシュワーススケールによれば、上肢および下肢のいずれかの関節の痙縮が2未満である）
- 標準化されたミニメンタルテスト (SMMT) で 24 点以上を取得する
除外基準:
- 聴覚または視覚の問題
- 妊娠
- 過去3か月以内に薬を変更し、有効成分ファンプリジンを含む薬を使用している
- 過去3か月以内に定期的な理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加している、または参加している
- その他の付随する神経疾患、整形外科疾患、または前庭疾患
- 運動を妨げる上肢または下肢の拘縮
- 過去6か月以内のてんかん発作、片頭痛、またはめまいの発作の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ メガネを使ったバランス ゲーム
最初のグループの MS 患者は、仮想現実メガネを使って 15 分間バランス ゲームをプレイします。
個人の機能レベルに応じて、3 つの異なるプログレッシブ ゲームが決定されます。
各ゲームには、段階的に増加するさまざまな難易度レベルと時間オプションが用意されています。
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仮想現実メガネを使ったバランス運動
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実験的：ストロボメガネを使ったバランス運動
2 番目のグループの MS 患者には、ストロボ眼鏡を使用したバランス訓練が 15 分間行われます。
運動は個人の機能レベルに応じて選択され、個人の状態に応じて進行します。
各セッションでは、個人の機能状態を考慮して、3〜5の異なるエクササイズが実行されます。
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ストロボメガネを使ったバランス運動
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実験的：視覚ベースの比喩トレーニングによるバランス演習
3 番目のグループの MS 患者には、さまざまなビジュアルを使用した比喩トレーニングと同時にバランス運動が 15 分間与えられます。
画像は個人の目の前のスクリーンに投影され、個人には「あなたが画像のように行っている動きを想像してください」という命令が与えられます。
一方、患者の参加とモチベーションを高めるために、研究者の理学療法士は必要と判断した強化物質を使用します。
プログラムの静的バランス演習は、最初に安定した表面で実行され、次に不安定な表面で実行されます。
各セッションでは、個人の機能状態を考慮して、3〜5の異なるエクササイズが実行されます。
エクササイズの難易度は、個人の機能状態に応じて調整して進行します。
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視覚ベースの比喩トレーニングによるバランス演習
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アクティブコンパレータ：伝統的なバランス練習
4番目のグループのMS患者には、研究理学療法士の監督の下で15分間バランス運動が与えられます。
運動は個人の機能レベルに応じて選択され、個人の状態に応じて進行します。
各セッションでは、個人の機能状態を考慮して、3〜5の異なるエクササイズが実行されます。
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伝統的なバランス練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的近赤外線分光法 (fNIRS)
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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機能的近赤外分光法は、大脳皮質の脳機能を評価するために使用される装置です。
この装置は、脳組織の血中酸素化レベル依存性 (BOLD) 応答を測定する光学脳イメージング法です。
この方法により、脳の活性化に関連すると考えられる部位における局所的な脳酸素化の相対的な変化を測定することができる。
私たちの研究では、Artinis Brite Lite® fNIRS システムが使用されます。
このシステムはウェアラブルなソフトヘッドで構成され、10 チャンネルを備えています。
評価手順では、実際の測定の前に被験者にfNIRSヘッドセットを装着してのトライアルセッションを実施します。
評価されるバランス課題は、左右の体重移動、両足を揃えて立つ、片足で立つ、タンデム歩行、右から左へ/左から右へ回転する、その場でジャンプする、障害物を飛び越えるなどで構成されます。 ., 2023)。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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これは、MS 患者の機能的可動性の尺度としての有効性を示す強力な証拠を持つ評価ツールです (Sebastiao et al., 2016)。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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機能的な動きに似た特徴を持ち、簡単に応用できる動的バランス測定手法です。
15 cm 未満の距離では、転倒のリスクが増加することがわかっています (Weiner et al.、1992)。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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Berg Balance Scale は、多発性硬化症患者の平衡障害を評価するために広く使用されているスケールであり (Berg et al.、1989)、患者の平衡機能に関する情報を提供し、リハビリテーション後の改善を評価するために使用されます (Gervasoni et al.、1989)。 2016）。
このスケールはパフォーマンスを監視するための 14 項目で構成されます。
各項目は 0 から 4 の間でスコア付けされます。スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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時間制限付き 25 歩歩行テスト
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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個人の歩行速度を評価するために使用されます。
下肢機能を評価する Z25YT では、患者は 7.62 m の距離をできるだけ速く、ただし走らずに安全に歩くことが求められ、その完了時間が秒単位で記録されます。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢運動コーディネーションテスト
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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このテストは Desrosiers らによって開発されました。脳卒中、腰痛、手術の病歴を持つ患者の下肢運動調整スキルを評価します。
によって開発された。
テストは、膝と足首を 90 度の角度で椅子に座らせることから始まります。
直径 6 cm の 2 つの赤いターゲットが、55x50x0.4 のターゲットの遠位側と近位側に配置されます。
cmマット、19の特定のローカリゼーション寸法。
個人は、足の親指に最も近いターゲットをできるだけ早くスムーズにタッチするように求められます。
20 秒以内に繰り返し、スムーズに、できるだけ早く行われた動作の数が記録されます (Desrosiers et al.、2005)。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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疲労重症度スケール
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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疲労度を評価する9つの質問からなる尺度です。
各項目は 0 から 7 の間でスコア付けされます。
合計スコアは、スコアの算術平均を取ることによって計算されます。
スコア <4 は疲労なし、スコア ≥4 は疲労と解釈されます (Whitehead、2009)。
このスケールのトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Armutlu et al., によって実施されました (Armutlu et al., 2007)。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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多発性硬化症患者の生活の質
時間枠：ベースラインと 8 週目の終わり
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多発性硬化症の生活の質スケール-54 は、1995 年に Vickrey らによって開発されました。
これは (Vickrey et al.、1995) によって開発されました。 İdimanらによるトルコ語の妥当性と信頼性の研究。
作られた。
このスケールは、MS 疾患向けに特別に用意された合計 54 の質問におけるリッカート型スコアリングを使用して、個人の健康関連の生活の質レベルを検査します。
スコアは 0 ～ 100 の間で変動し、スコアが高いほど生活の質がより良いことを示します (İdiman et al., 2006)。
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ベースラインと 8 週目の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：GÜLSENA UTKU UMUT、Halic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS and Balance
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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