Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений на равновесие, выполняемых с различными визуальными стимулами

24 апреля 2024 г. обновлено: Gülsena Utku, Halic University

Сравнение эффектов упражнений на равновесие, выполняемых с различными зрительными стимулами у лиц с рассеянным склерозом

Целью исследования является изучение влияния упражнений на баланс, применяемых с различными зрительными стимулами, на людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования является изучение влияния упражнений на баланс, применяемых с помощью очков виртуальной реальности, стробоскопических очков и воображаемых визуальных метафор, на людей с рассеянным склерозом, на их функции баланса, координационные навыки и качество жизни, а также сравнить эти упражнения с обоими. традиционные упражнения на баланс и сравните каждое из них по двигательному обучению, основываясь на их влиянии на репрезентативные области мозга и баланс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GÜLSENA UTKU UMUT
  • Номер телефона: +905370664646
  • Электронная почта: gulsenautkuumut@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Турция
        • Halic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-50
  • диагностика РС неврологом по критериям Макдональда 2017 (Кэрролл, 2018)
  • Находиться между 2,5 и 4,5 по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).
  • Отсутствие приступов в течение последних 3 месяцев.
  • Отсутствие спастичности, достаточно тяжелой, чтобы повлиять на лечение (спастичность в любом суставе верхней и нижней конечности <2 по модифицированной шкале Эшворта)
  • Получение ≥ 24 баллов по стандартизированному мини-ментальному тесту (SMMT).

Критерий исключения:

  • проблемы со слухом или зрением
  • беременность
  • Смена лекарства в течение последних 3 месяцев и использование лекарств, содержащих активный ингредиент Фампридин.
  • Участие или участие в регулярных программах физиотерапии и реабилитации в течение последних 3 месяцев.
  • другие сопутствующие неврологические, ортопедические или вестибулярные расстройства
  • контрактура верхних или нижних конечностей, которая препятствует упражнениям
  • Эпилептические припадки, приступы мигрени или головокружения в анамнезе за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Балансируйте игры с помощью очков виртуальной реальности
Лица с рассеянным склерозом в первой группе будут играть в игры на баланс в очках виртуальной реальности в течение 15 минут. Три разные прогрессивные игры будут определяться в зависимости от функционального уровня человека. Каждая игра предлагает различные постепенно увеличивающиеся уровни сложности и варианты времени.
Упражнения на баланс с очками виртуальной реальности
Экспериментальный: Упражнения на баланс с использованием стробоскопических очков
Людям с рассеянным склерозом второй группы будут выполняться упражнения на равновесие с использованием стробоскопических очков в течение 15 минут. Упражнения будут выбираться в соответствии с функциональным уровнем человека и прогрессировать в зависимости от его состояния. На каждом занятии будет выполняться 3-5 различных упражнений с учетом функционального состояния человека.
Упражнения на баланс с использованием стробоскопических очков
Экспериментальный: Упражнения на баланс с помощью визуальной метафорической тренировки
Людям с рассеянным склерозом в третьей группе будут предложены упражнения на баланс одновременно с тренировкой метафор с использованием различных визуальных эффектов в течение 15 минут. Изображения будут проецироваться на экран перед людьми, и им будет дана команда: «Представьте движение, которое вы делаете, как на изображении». Между тем, физиотерапевт-исследователь будет использовать подкрепления, которые сочтет необходимыми, для повышения участия и мотивации пациента. Упражнения на статическое равновесие в программе будут выполняться сначала на устойчивых поверхностях, а затем на неустойчивых. На каждом занятии будет выполняться 3-5 различных упражнений с учетом функционального состояния человека. Уровни сложности упражнений будут меняться в зависимости от функционального статуса человека.
Упражнения на баланс с помощью визуальной метафорической тренировки
Активный компаратор: Традиционные упражнения на баланс
Лицам с рассеянным склерозом в четвертой группе будут выполняться упражнения на равновесие в течение 15 минут под наблюдением физиотерапевта-исследователя. Упражнения будут выбираться в соответствии с функциональным уровнем человека и прогрессировать в зависимости от его состояния. На каждом занятии будет выполняться 3-5 различных упражнений с учетом функционального состояния человека.
Традиционные упражнения на баланс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона — это устройство, используемое для оценки функций мозга в коре головного мозга. Это устройство представляет собой метод оптической визуализации мозга, который измеряет реакцию тканей головного мозга в зависимости от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ). С помощью этого метода можно определить относительные изменения региональной оксигенации мозга в той части, которая, как считается, связана с активацией мозга. В нашем исследовании будут использоваться системы Artinis Brite Lite® fNIRS. Система состоит из носимой мягкой головы и имеет 10 каналов. В ходе процедуры оценки перед фактическим измерением будет проведено пробное занятие, во время которого испытуемые будут оснащены гарнитурой fNIRS. Оцениваемые задачи на баланс будут включать перенос веса вправо и влево, стояние на двух ногах вместе, стояние на одной ноге, ходьбу в тандеме, поворот справа налево/слева направо, прыжки на месте и прыжки через препятствия (Sathe et al. ., 2023).
Исходный уровень и конец 8-й недели
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Это инструмент оценки с убедительными доказательствами его эффективности в качестве меры функциональной мобильности у людей с рассеянным склерозом (Sebastiao et al., 2016).
Исходный уровень и конец 8-й недели
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Это легко применимый метод измерения динамического баланса, имеющий характеристики, аналогичные функциональным движениям. Было обнаружено, что расстояния ниже 15 см связаны с повышенным риском падения (Weiner et al., 1992).
Исходный уровень и конец 8-й недели
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Шкала баланса Берга — это шкала, которая широко используется для оценки нарушений равновесия у пациентов с рассеянным склерозом (Berg et al., 1989), предоставляет информацию о функции равновесия пациента и используется для оценки улучшений после реабилитации (Gervasoni et al., 2016). Шкала состоит из 14 пунктов для контроля показателей. Каждый пункт оценивается от 0 до 4; Высокий балл указывает на хороший баланс.
Исходный уровень и конец 8-й недели
Тест ходьбы на 25 шагов на время
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Его будут использовать для оценки скорости ходьбы людей. В исследовании Z25YT, оценивающем функцию нижних конечностей, пациентов просят пройти расстояние 7,62 м как можно быстрее, но без бега и безопасно, а время завершения фиксируется в секундах.
Исходный уровень и конец 8-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на координацию движений нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Этот тест был разработан Desrosiers et al. оценить навыки координации движений нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, боль в пояснице и хирургическое вмешательство. Разработан. Тест начинается с того, что человек садится на стул, колени и лодыжки расположены под углом 90 градусов. Перед ним дистально и проксимально на плоскости 55х50х0,4 располагаются две красные мишени диаметром 6 см. Мат, см, с 19 конкретными размерами локализации. Испытуемого просят как можно быстрее и плавнее коснуться цели, ближайшей к большому пальцу ноги. Регистрируют количество движений, совершаемых повторяюще, плавно и максимально быстро в течение 20 секунд (Desrosiers et al., 2005).
Исходный уровень и конец 8-й недели
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Это шкала, состоящая из 9 вопросов, которая оценивает утомляемость. Каждый пункт оценивается от 0 до 7. Общий балл рассчитывается путем взятия среднего арифметического баллов. Оценка <4 интерпретируется как отсутствие усталости, а оценка ≥4 — как усталость (Whitehead, 2009). Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Армутлу и др. (Armutlu et al., 2007).
Исходный уровень и конец 8-й недели
Качество жизни пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе-54 была разработана в 1995 году Vickrey et al. Он был разработан (Викри и др., 1995); Турецкое исследование валидности и надежности, проведенное Идиманом и др. Сделан. Шкала оценивает уровень качества жизни людей, связанного со здоровьем, с помощью шкалы Лайкерта в общей сложности из 54 вопросов, подготовленных специально для заболеваний рассеянным склерозом. Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее качество жизни (İdiman et al., 2006).
Исходный уровень и конец 8-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS and Balance

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться