Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av balansövningar som utförs med olika visuella stimuli

24 april 2024 uppdaterad av: Gülsena Utku, Halic University

Jämförelse av effekterna av balansövningar utförda med olika visuella stimuli hos individer med multipel skleros

Studien syftar till att undersöka effekterna av balansövningar som tillämpas med olika visuella stimuli på individer med MS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka effekterna av balansövningar som tillämpas med virtual reality-glasögon, stroboskopiska glasögon och visuella imaginära metaforer på individer med MS, på deras balansfunktioner, koordinationsförmåga och livskvalitet, och att jämföra dessa övningar med båda traditionella balansövningar, och jämför var och en av dem om motorisk inlärning, baserat på deras effekter på representationsområden i hjärnan, och balans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Kalkon
        • Halic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 18-50
  • diagnos av MS av en neurolog enligt McDonald 2017 kriterier (Carroll, 2018)
  • Att vara mellan 2,5 och 4,5 på Expanded Disability Status Scale (EDSS)
  • Inte haft en attack de senaste 3 månaderna
  • Frånvaro av spasticitet som är tillräckligt allvarlig för att påverka behandlingen (spasticitet i någon led i den övre och nedre extremiteten är <2 enligt den modifierade Ashworth-skalan)
  • Få ≥ 24 poäng från Standardized Mini Mental Test (SMMT)

Exklusions kriterier:

  • hörsel- eller synproblem
  • graviditet
  • Har bytt medicin under de senaste 3 månaderna och använt medicin som innehåller den aktiva substansen Fampridine
  • Deltagit eller deltagit i ett vanligt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna
  • andra åtföljande neurologiska, ortopediska eller vestibulära störningar
  • en övre eller nedre extremitetskontraktur som förhindrar träning
  • Historik med epileptiska anfall, migrän eller svindel under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balansspel med Virtual Reality-glasögon
Individer med MS i den första gruppen kommer att spela balansspel med virtual reality-glasögon i 15 minuter. Tre olika progressiva spel kommer att bestämmas efter individens funktionsnivå. Varje spel erbjuder olika gradvis ökande svårighetsnivåer och tidsalternativ.
Övrig: Balansövningar med Virtual Reality Glasögon
Balansövningar med Virtual Reality Glasögon
Experimentell: Balansövningar med stroboskopiska glasögon
Individer med MS i den andra gruppen kommer att få balansövningar med stroboskopiska glasögon i 15 minuter. Övningar kommer att väljas i enlighet med individens funktionsnivå och kommer att utvecklas efter individens tillstånd. I varje pass kommer 3-5 olika övningar att utföras med hänsyn till individens funktionella status.
Övrig: Balansövningar med stroboskopiska glasögon
Balansövningar med stroboskopiska glasögon
Experimentell: Balansövningar med visuellt baserad metaforträning
Individer med MS i den tredje gruppen kommer att ges balansövningar samtidigt med metaforträning med hjälp av olika bilder under 15 minuter. Bilderna kommer att projiceras på skärmen framför individerna och individerna kommer att få kommandot: "Föreställ dig rörelsen du gör som på bilden." Under tiden kommer förstärkare som anses nödvändiga att användas av forskarsjukgymnasten för att öka patientens delaktighet och motivation. Statiska balansövningar i programmet kommer att utföras först på stabila underlag och sedan på instabila underlag. I varje pass kommer 3-5 olika övningar att utföras med hänsyn till individens funktionella status. Svårighetsnivåerna för övningarna kommer att utvecklas genom att anpassa sig efter individens funktionella status.
Övrig: Balansövningar med visuellt baserad metaforträning
Balansövningar med visuellt baserad metaforträning
Aktiv komparator: Traditionella balansövningar
Individer med MS i den fjärde gruppen kommer att ges balansövningar under 15 minuter under överinseende av en forskarsjukgymnast. Övningar kommer att väljas i enlighet med individens funktionsnivå och kommer att utvecklas efter individens tillstånd. I varje pass kommer 3-5 olika övningar att utföras med hänsyn till individens funktionella status.
Övrig: Traditionella balansövningar
Traditionella balansövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell nära infraröd strålspektroskopi (fNIRS)
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Funktionell nära-infraröd spektroskopi är en apparat som används för att utvärdera hjärnans funktioner i hjärnbarken. Den här enheten är en optisk hjärnavbildningsmetod som mäter den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) responsen från hjärnvävnader. Med denna metod kan relativa förändringar i den regionala hjärnsyresättningen i den del som tros vara associerad med hjärnaktivering fastställas. I vår studie kommer Artinis Brite Lite® fNIRS-system att användas. Systemet består av ett bärbart mjukt huvud och har 10 kanaler. I utvärderingsproceduren kommer en provsession att genomföras före själva mätningen, under vilken försökspersonerna förses med ett fNIRS-headset. Balansuppgifterna som ska utvärderas kommer att bestå av höger och vänster viktöverföring, att stå med två fötter ihop, stå på ett ben, tandemgång, vända från höger till vänster/vänster till höger, hoppa på plats och hoppa över hinder (Sathe et al. ., 2023).
Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Det är ett bedömningsverktyg med stark evidens för dess validitet som ett mått på funktionell rörlighet hos individer med MS (Sebastiao et al., 2016).
Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Det är en lättapplicerbar dynamisk balansmätningsteknik som har egenskaper som liknar funktionella rörelser. Avstånd under 15 cm har visat sig vara associerade med en ökad fallrisk (Weiner et al., 1992).
Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Berg Balance Scale är en skala som används flitigt för att utvärdera balansstörningar hos patienter med multipel skleros (Berg et al., 1989), ger information om patientens balansfunktion och används för att utvärdera förbättringar efter rehabilitering (Gervasoni et al., 2016). Skalan består av 14 poster för övervakning av prestanda. Varje objekt får poäng mellan 0 och 4; Ett högt betyg indikerar bra balans.
Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Tidsatt 25-stegs gångtest
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Den kommer att användas för att utvärdera individers gånghastighet. I Z25YT, som utvärderar nedre extremitetsfunktion, uppmanas patienterna att gå en sträcka på 7,62 m så snabbt som möjligt, men utan att springa och säkert, och avslutningstiden registreras i sekunder.
Baslinje och slutet av den 8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk koordinationstest för nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Detta test utvecklades av Desrosiers et al. för att utvärdera de nedre extremiteternas motoriska koordinationsförmåga hos patienter med en historia av stroke, ländryggssmärta och kirurgi. Utvecklad av. Testet börjar med att individen sitter på en stol med knäna och anklarna i 90 graders vinkel. Två röda mål med en diameter på 6 cm placeras framför den, distalt och proximalt, på en 55x50x0,4 cm matta, med 19 specifika lokaliseringsmått. Individen uppmanas att röra målet närmast stortån så snabbt och smidigt som möjligt. Antalet rörelser som görs upprepade, smidigt och så snabbt som möjligt inom 20 sekunder registreras (Desrosiers et al., 2005).
Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Skala för trötthet
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Det är en skala bestående av 9 frågor som utvärderar trötthet. Varje objekt får poäng mellan 0 och 7. Den totala poängen beräknas genom att ta det aritmetiska medelvärdet av poängen. En poäng <4 tolkas som ingen trötthet och en poäng ≥4 som trötthet (Whitehead, 2009). Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Armutlu et al. (Armutlu et al., 2007).
Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Livskvalitet hos patienter med multipel skleros
Tidsram: Baslinje och slutet av den 8:e veckan
Multipel skleros Quality of Life Scale-54 utvecklades 1995 av Vickrey et al. Den utvecklades av (Vickrey et al., 1995); Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av İdiman et al. Tillverkad av. Skalan undersöker individers hälsorelaterade livskvalitetsnivåer med Likert-typ poängsättning i totalt 54 frågor utarbetade specifikt för MS-sjukdom. Poängen varierar mellan 0-100, med högre poäng tyder på bättre livskvalitet (İdiman et al., 2006).
Baslinje och slutet av den 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Halic University

Samarbetspartners

Biruni University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fenerbahce University

Utredare

  • Huvudutredare: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS and Balance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Balansövningar med Virtual Reality Glasögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera