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노인 위암 환자의 예후 모델

2024년 4월 30일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof.

노인 위암 환자의 예후 예측을 위한 기계 학습 모델의 개발 및 검증: 중국의 다기관 연구

본 연구는 위암 근치적 절제 후 노인 환자의 장기 생존을 예측하기 위한 무작위 생존림(RSF) 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구는 2009년 1월부터 2018년 12월까지 중국 내 상위 9개 병원에서 위절제술을 받은 75세 이상 환자를 대상으로 한 후향적 다기관 분석이다. 임상의가 환자 예후를 예측하고 치료 및 후속 전략을 맞춤화하는 데 도움이 되는 온라인 예후 도구가 도입되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 후향적 다기관 연구는 노인 위암 환자에 대한 예측 모델의 개발 및 검증에 중점을 두고 있습니다. 위암 환자 16,344명으로부터 데이터를 수집했으며, 제외 기준을 적용해 최종적으로 노인 환자 1,202명을 포함시켰다. 환자들은 무작위로 훈련 집단과 테스트 집단으로 7:3 비율로 나뉘었습니다. 이 연구는 익명화된 2차 데이터의 사용으로 인해 사전 동의를 포기한 채 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

분석에서는 전체 생존(OS) 및 무병 생존(DFS)을 예측하기 위한 주요 변수를 선택하기 위해 변수 중요도와 최소 심도 기술을 통합한 무작위 생존 숲(RSF) 방법을 사용합니다. 또한 이 연구에서는 누락된 데이터에 대한 다중 대체를 포함하여 엄격한 데이터 처리 절차를 구현합니다.

RSF 모델을 기반으로 한 온라인 예후 도구 개발은 임상 적용을 위한 사용자 친화적인 인터페이스를 통해 실시간 생존 예측을 제공하도록 설계된 프로젝트의 일부입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1202

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, 중국
    - Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2009년 1월부터 2018년 12월까지 10년 이내에 위암 진단을 받고 근치적 위절제술을 받은 75세 이상의 노인 환자로 구성됩니다. 참가자들은 중국 전역의 9개 주요 3차 의료 센터에서 선정되어 인구통계를 포괄적으로 대표합니다. 선택 기준을 엄격하게 준수하여 강력한 예후 모델 개발 시 후속 분석을 위한 균일하고 고품질의 데이터 세트를 보장했습니다. 노인 인구통계에 초점을 맞춘 이번 연구는 이 연령층에 대한 예후 도구의 상당한 격차를 다루며, 이는 종종 뚜렷한 임상적, 치료적 과제를 제시합니다.

설명

포함 기준:

75세 이상 환자.
조직학적으로 위암으로 진단된 것이 확인되었습니다.
근치적 위절제술을 받은 환자.

제외 기준:

비원발성 위암 환자.
전이성 질환(M1)의 병리학적 확인.
불완전한 후속 데이터 또는 후속 조치 손실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
5년 전체 생존율 기간: 5년 또는 60개월.	노인위암환자의 치료 후 5년 생존율.	5년 또는 60개월.
5년 무병 생존 기간: 5년 또는 60개월.	초기 치료 후 5년 동안 위암의 징후나 증상 없이 생존한 환자의 비율.	5년 또는 60개월.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
3년 전체 생존율 기간: 3년 또는 36개월.	위암 초기 치료 후 3년 동안 위암의 징후나 증상 없이 생존한 환자의 비율.	3년 또는 36개월.
1년 전체 생존율 기간: 1년 또는 12개월.	초기 치료 후 1년 동안 위암의 징후나 증상 없이 생존한 환자의 비율.	1년 또는 12개월.
3년 무병 생존 기간: 3년 또는 36개월.	위암 초기 치료 후 3년 동안 위암의 징후나 증상 없이 생존한 환자의 비율.	3년 또는 36개월.
1년 무병 생존 기간: 1년 또는 12개월.	초기 치료 후 1년 동안 위암의 징후나 증상 없이 생존한 환자의 비율.	1년 또는 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang-Ming Huang, Prof.

수사관

수석 연구원: Chang-Ming Huang, M.D, Fujian Medical University Union Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨