Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Model voor de prognose van oudere maagkankerpatiënten

30 april 2024 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof.

Ontwikkeling en validatie van een machinaal leermodel voor het voorspellen van de prognose van oudere maagkankerpatiënten: een multicenteronderzoek in China

Deze studie heeft tot doel een Random Survival Forest (RSF)-model te ontwikkelen en te valideren voor het voorspellen van de overleving op lange termijn bij oudere patiënten na curatieve resectie voor maagkanker. De studie is een retrospectieve multicentrische analyse waarbij patiënten van 75 jaar en ouder betrokken waren die van januari 2009 tot december 2018 een maagresectie ondergingen in negen topziekenhuizen in China. Er wordt een online prognostisch hulpmiddel geïntroduceerd om artsen te helpen bij het voorspellen van de patiëntprognose en het aanpassen van behandelings- en follow-upstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve multicentrische studie richt zich op de ontwikkeling en validatie van een voorspellend model voor oudere maagkankerpatiënten. Er werden gegevens verzameld van 16.344 maagkankerpatiënten, waarbij uiteindelijk 1.202 oudere patiënten werden geïncludeerd na toepassing van exclusiecriteria. Patiënten werden willekeurig verdeeld in trainings- en testcohorten in een verhouding van 7:3. Het onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden, waarbij afstand werd gedaan van geïnformeerde toestemming vanwege het gebruik van geanonimiseerde secundaire gegevens.

De analyse maakt gebruik van de Random Survival Forest (RSF)-methode, waarbij variabele belangrijkheid en minimale dieptetechnieken worden gebruikt om sleutelvariabelen te selecteren voor het voorspellen van de algehele overleving (OS) en de ziektevrije overleving (DFS). De studie implementeert ook rigoureuze procedures voor gegevensverwerking, waaronder meerdere toerekeningen voor ontbrekende gegevens.

De ontwikkeling van een online prognostisch hulpmiddel gebaseerd op het RSF-model maakt deel uit van het project, ontworpen om real-time overlevingsvoorspellingen te bieden via een gebruiksvriendelijke interface voor klinische toepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China
    - Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit oudere patiënten van 75 jaar en ouder bij wie maagkanker is vastgesteld en die een curatieve gastrectomie hebben ondergaan binnen een periode van tien jaar van januari 2009 tot december 2018. De deelnemers werden geselecteerd uit negen grote tertiaire zorgcentra in heel China, waardoor een alomvattende vertegenwoordiging van de demografische groep werd gegarandeerd. De selectiecriteria werden strikt nageleefd, waardoor een uniforme en hoogwaardige dataset werd gegarandeerd voor daaropvolgende analyse bij het ontwikkelen van een robuust prognostisch model. De focus van het onderzoek op de demografische ouderen richt zich op een significante leemte in de prognoseinstrumenten voor deze leeftijdsgroep, die vaak met duidelijke klinische en therapeutische uitdagingen gepaard gaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 75 jaar of ouder.
Histologisch bevestigde diagnose van maagkanker.
Patiënten die curatieve gastrectomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met niet-primaire maagmaligniteiten.
Pathologische bevestiging van gemetastaseerde ziekte (M1).
Onvolledige follow-upgegevens of verlies voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemene overleving van 5 jaar Tijdsspanne: 5 jaar of 60 maanden.	Het percentage patiënten dat vijf jaar na de behandeling van oudere maagkankerpatiënten nog in leven is.	5 jaar of 60 maanden.
Ziektevrije overleving van 5 jaar Tijdsspanne: 5 jaar of 60 maanden.	Het percentage patiënten dat gedurende vijf jaar na de eerste behandeling zonder tekenen of symptomen van maagkanker heeft overleefd.	5 jaar of 60 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale overleving na 3 jaar Tijdsspanne: 3 jaar of 36 maanden.	Het percentage patiënten dat gedurende drie jaar na de initiële behandeling zonder tekenen of symptomen van maagkanker heeft overleefd.	3 jaar of 36 maanden.
Algemene overleving van 1 jaar Tijdsspanne: 1 jaar of 12 maanden.	Het percentage patiënten dat gedurende één jaar na de initiële behandeling zonder tekenen of symptomen van maagkanker heeft overleefd.	1 jaar of 12 maanden.
Ziektevrije overleving van 3 jaar Tijdsspanne: 3 jaar of 36 maanden.	Het percentage patiënten dat gedurende drie jaar na de initiële behandeling zonder tekenen of symptomen van maagkanker heeft overleefd.	3 jaar of 36 maanden.
1 jaar ziektevrije overleving Tijdsspanne: 1 jaar of 12 maanden.	Het percentage patiënten dat gedurende één jaar na de initiële behandeling zonder tekenen of symptomen van maagkanker heeft overleefd.	1 jaar of 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang-Ming Huang, Prof.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chang-Ming Huang, M.D, Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2024KY074

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .