Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idős gyomorrákos betegek prognózisának modellje

2024. április 30. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof.

Gépi tanulási modell kidolgozása és validálása az idős gyomorrákos betegek prognózisának előrejelzésére: Többközpontú vizsgálat Kínában

Ennek a tanulmánynak a célja egy Random Survival Forest (RSF) modell kidolgozása és validálása idős betegek hosszú távú túlélési előrejelzésére a gyomorrák gyógyító reszekcióját követően. A tanulmány egy retrospektív, többközpontú elemzés, amelybe 75 év feletti betegeket vontak be, akik 2009 januárja és 2018 decembere között gyomorreszekción estek át Kínában kilenc legmagasabb szintű kórházban. Egy online prognosztikai eszközt vezetnek be, amely segíti a klinikusokat a betegek prognózisának előrejelzésében, valamint a kezelési és nyomon követési stratégiák testreszabásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a retrospektív többközpontú tanulmány az idős gyomorrákos betegek prediktív modelljének kifejlesztésére és validálására összpontosít. Az adatokat 16 344 gyomorrákos betegtől gyűjtötték össze, és végül 1202 idős beteget vettek fel a kizárási kritériumok alkalmazása után. A betegeket véletlenszerűen 7:3 arányban kiképzési és tesztelési csoportokra osztották. A tanulmányt az intézményi felülvizsgálati testületek jóváhagyták azzal, hogy lemondtak a tájékozott beleegyezéstől az anonimizált másodlagos adatok felhasználása miatt.

Az elemzés a Random Survival Forest (RSF) módszert alkalmazza, amely változó fontosságú és minimális mélységű technikákat foglal magában, hogy kiválaszthassa a kulcsfontosságú változókat az általános túlélés (OS) és a betegségmentes túlélés (DFS) előrejelzéséhez. A tanulmány szigorú adatkezelési eljárásokat is végrehajt, beleértve a hiányzó adatok többszörös beszámítását.

Az RSF-modellre épülő online prognosztikai eszköz fejlesztése a projekt része, amelynek célja, hogy valós idejű túlélési előrejelzéseket biztosítson egy felhasználóbarát felületen keresztül a klinikai alkalmazáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1202

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan idős, 75 éves és idősebb betegekből áll, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak, és akiken 2009 januárja és 2018 decembere közötti tíz éven belül gyógyító gastrectomián estek át. A résztvevőket Kína kilenc nagyobb felsőfokú ellátási központjából választották ki, biztosítva a demográfiai helyzet átfogó reprezentációját. A kiválasztási kritériumokat szigorúan betartották, biztosítva az egységes és jó minőségű adatkészletet a későbbi elemzésekhez egy robusztus prognosztikai modell kidolgozása során. A tanulmány az idősek demográfiájára összpontosító jelentős hiányosságokat orvosolja a prognosztikai eszközök terén ebben a korcsoportban, amely gyakran eltérő klinikai és terápiás kihívásokkal jár.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb betegek.
  • A gyomorrák szövettanilag megerősített diagnózisa.
  • Gyógyító gastrectomián átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem elsődleges gyomorrákos betegek.
  • A metasztatikus betegség kóros megerősítése (M1).
  • Hiányos nyomon követési adatok vagy a nyomon követés elvesztése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 5 év vagy 60 hónap.
Azon betegek aránya, akik öt évvel a kezelés után életben vannak idős gyomorrákos betegeknél.
5 év vagy 60 hónap.
5 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év vagy 60 hónap.
Azon betegek aránya, akik a kezdeti kezelést követően öt évig túlélték a gyomorrák jelei vagy tünetei nélkül.
5 év vagy 60 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 éves teljes túlélés
Időkeret: 3 év vagy 36 hónap.
Azon betegek aránya, akik a kezdeti kezelést követően 3 évig a gyomorrák jelei vagy tünetei nélkül élték túl.
3 év vagy 36 hónap.
1 éves teljes túlélés
Időkeret: 1 év vagy 12 hónap.
Azon betegek aránya, akik a kezdeti kezelést követően 1 évig túlélték a gyomorrákra utaló jeleket vagy tüneteket.
1 év vagy 12 hónap.
3 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év vagy 36 hónap.
Azon betegek aránya, akik a kezdeti kezelést követően 3 évig a gyomorrák jelei vagy tünetei nélkül élték túl.
3 év vagy 36 hónap.
1 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: 1 év vagy 12 hónap.
Azon betegek aránya, akik a kezdeti kezelést követően 1 évig túlélték a gyomorrákra utaló jeleket vagy tüneteket.
1 év vagy 12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang-Ming Huang, Prof.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang-Ming Huang, M.D, Fujian Medical University Union Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024KY074

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel