Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modell för prognos för äldre magcancerpatienter

30 april 2024 uppdaterad av: Chang-Ming Huang, Prof.

Utveckling och validering av en maskininlärningsmodell för att förutsäga prognosen för äldre gastrisk cancerpatienter: en multicenterstudie i Kina

Denna studie syftar till att utveckla och validera en Random Survival Forest (RSF) modell för att förutsäga långtidsöverlevnad hos äldre patienter efter kurativ resektion för magcancer. Studien är en retrospektiv multicenteranalys som involverar patienter i åldern 75 och uppåt som genomgick magresektion från januari 2009 till december 2018 på nio toppsjukhus i Kina. Ett prognostiskt onlineverktyg introduceras för att hjälpa läkare att förutsäga patientprognos och anpassa behandlings- och uppföljningsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva multicenterstudie fokuserar på utveckling och validering av en prediktiv modell för äldre patienter med magcancer. Data samlades in från 16 344 patienter med magcancer, med 1 202 äldre patienter som slutligen inkluderades efter tillämpning av uteslutningskriterier. Patienterna delades slumpmässigt in i tränings- och testkohorter i förhållandet 7:3. Studien godkändes av de institutionella granskningsnämnderna med ett avstående från informerat samtycke på grund av användningen av anonymiserade sekundära data.

Analysen använder metoden Random Survival Forest (RSF), som inkluderar variabel betydelse och minimala djuptekniker för att välja nyckelvariabler för att förutsäga total överlevnad (OS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS). Studien implementerar också rigorösa datahanteringsprocedurer, inklusive flera imputationer för saknade data.

Utvecklingen av ett online prognostiskt verktyg baserat på RSF-modellen är en del av projektet, designat för att ge realtidsöverlevnadsförutsägelser genom ett användarvänligt gränssnitt för klinisk tillämpning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar äldre patienter, 75 år och äldre, diagnostiserade med magcancer och som genomgick kurativ gastrectomy inom en tioårsperiod från januari 2009 till december 2018. Deltagarna valdes ut från nio stora tertiärvårdscentra över hela Kina, vilket säkerställer en heltäckande representation av demografin. Urvalskriterierna följs strikt, vilket säkerställer en enhetlig och högkvalitativ datauppsättning för efterföljande analys vid utveckling av en robust prognostisk modell. Studiens fokus på äldre demografi tar upp en betydande lucka i prognostiska verktyg för denna åldersgrupp, som ofta ger distinkta kliniska och terapeutiska utmaningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 75 år eller äldre.
  • Histologiskt bekräftad diagnos av magcancer.
  • Patienter som har genomgått kurativ gastrectomy.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med icke-primära gastriska maligniteter.
  • Patologisk bekräftelse av metastaserande sjukdom (M1).
  • Ofullständig uppföljningsdata eller förlust till uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-årig total överlevnad
Tidsram: 5 år eller 60 månader.
Andelen patienter som lever vid fem år efter behandling för äldre magcancerpatienter.
5 år eller 60 månader.
5-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år eller 60 månader.
Andelen patienter som har överlevt utan några tecken eller symtom på magcancer i fem år efter den initiala behandlingen.
5 år eller 60 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-årig total överlevnad
Tidsram: 3 år eller 36 månader.
Andelen patienter som har överlevt utan några tecken eller symtom på magcancer i 3 år efter den initiala behandlingen.
3 år eller 36 månader.
1-års total överlevnad
Tidsram: 1 år eller 12 månader.
Andelen patienter som har överlevt utan några tecken eller symtom på magcancer i 1 år efter den initiala behandlingen.
1 år eller 12 månader.
3-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år eller 36 månader.
Andelen patienter som har överlevt utan några tecken eller symtom på magcancer i 3 år efter den initiala behandlingen.
3 år eller 36 månader.
1-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 1 år eller 12 månader.
Andelen patienter som har överlevt utan några tecken eller symtom på magcancer i 1 år efter den initiala behandlingen.
1 år eller 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang-Ming Huang, Prof.

Utredare

  • Huvudutredare: Chang-Ming Huang, M.D, Fujian Medical University Union Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024KY074

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera