Modello per la prognosi dei pazienti anziani con cancro gastrico
Sviluppo e validazione di un modello di machine learning per prevedere la prognosi dei pazienti anziani affetti da cancro gastrico: uno studio multicentrico in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo multicentrico si concentra sullo sviluppo e sulla validazione di un modello predittivo per i pazienti anziani con cancro gastrico. I dati sono stati raccolti da 16.344 pazienti affetti da cancro gastrico, con 1.202 pazienti anziani inclusi alla fine dopo aver applicato i criteri di esclusione. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in gruppi di formazione e di test in un rapporto 7:3. Lo studio è stato approvato dai comitati di revisione istituzionali con rinuncia al consenso informato a causa dell'utilizzo di dati secondari anonimizzati.
L'analisi utilizza il metodo Random Survival Forest (RSF), che incorpora tecniche di importanza variabile e profondità minima per selezionare le variabili chiave per prevedere la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da malattia (DFS). Lo studio implementa inoltre rigorose procedure di gestione dei dati, comprese imputazioni multiple per i dati mancanti.
Fa parte del progetto lo sviluppo di uno strumento prognostico online basato sul modello RSF, progettato per fornire previsioni di sopravvivenza in tempo reale attraverso un'interfaccia user-friendly per l'applicazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
- Diagnosi istologicamente confermata di cancro gastrico.
- Pazienti sottoposti a gastrectomia curativa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasie gastriche non primitive.
- Conferma patologica della malattia metastatica (M1).
- Dati di follow-up incompleti o perdita di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni o 60 mesi.
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La percentuale di pazienti che sono vivi a cinque anni dopo il trattamento per i pazienti anziani con cancro gastrico.
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5 anni o 60 mesi.
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Sopravvivenza libera da malattia a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni o 60 mesi.
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La percentuale di pazienti che sono sopravvissuti senza alcun segno o sintomo di cancro gastrico per cinque anni dopo il trattamento iniziale.
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5 anni o 60 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni o 36 mesi.
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La percentuale di pazienti che sono sopravvissuti senza alcun segno o sintomo di cancro gastrico per 3 anni dopo il trattamento iniziale.
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3 anni o 36 mesi.
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Sopravvivenza complessiva a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno o 12 mesi.
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La percentuale di pazienti che sono sopravvissuti senza alcun segno o sintomo di cancro gastrico per 1 anno dopo il trattamento iniziale.
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1 anno o 12 mesi.
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni o 36 mesi.
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La percentuale di pazienti che sono sopravvissuti senza alcun segno o sintomo di cancro gastrico per 3 anni dopo il trattamento iniziale.
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3 anni o 36 mesi.
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Sopravvivenza libera da malattia a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno o 12 mesi.
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La percentuale di pazienti che sono sopravvissuti senza alcun segno o sintomo di cancro gastrico per 1 anno dopo il trattamento iniziale.
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1 anno o 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Ming Huang, M.D, Fujian Medical University Union Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY074
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