- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394193
Va Meh Du 개입
2024년 12월 3일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: Karenni 청소년과 어린이의 정신 건강을 증진하기 위한 개입
이 연구는 Karenni 어린이와 청소년을 위한 정신 건강 및 신체 활동을 촉진하기 위한 중재의 설계 및 평가를 포함하는 개념적으로 통합된 지역 사회 기반 참여 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 증거 기반 정신 건강 실천, 관계 구축 및 팀 스포츠를 통한 신체 활동에 참여함으로써 Karenni 청소년과 어린이의 정신 건강과 웰빙을 증진하기 위한 중재의 구현 및 평가에 대한 무작위화되지 않은 등가 설계입니다. 축구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신을 Karenni로 식별함
- 영어 또는 Karenni를 구사합니다.
- 현재 Forsyth 카운티에 거주하고 있습니다.
- 참여 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 참여형 연구
Va Meh Du 개입을 통해 6개월 간의 축구 프로그램 코칭
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중재 구조 및 커리큘럼에 대해 교육하기 위한 두 번의 교육 세션(각각 약 2시간)
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간섭 없음: 표준 축구 코칭
Va Meh Du 개입이 없는 표준 6개월 축구 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 웰빙
기간: 6개월
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번성 규모(FS-8).
FS-8은 긍정적인 정신 건강의 다양한 측면(예:
나는 목적이 있고 의미 있는 삶을 살고 있습니다.)
참가자들은 각 진술에 대해 1점(매우 반대함)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 리커트 척도로 동의하지 않거나 동의함을 나타냅니다.
점수 범위는 8점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 심리적 웰빙 수준이 더 좋은 것을 의미합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코치 유지율
기간: 6개월
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코치 유지 횟수 및 비율
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6개월
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플레이어 유지율
기간: 6개월
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플레이어 유지 횟수 및 비율
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6개월
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코치 완료율
기간: 6개월
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코치 훈련 및 축구 연습 세션 참여를 포함한 코치 참가자의 수 및 비율
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6개월
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플레이어 완료율
기간: 6개월
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축구 연습 세션 참여를 포함하여 플레이어 참가자의 플레이어 수 및 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .