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Intervención Va Meh Du

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Va Meh Du: una intervención para promover el bienestar mental entre los adultos jóvenes y los niños karenni

Este estudio es un estudio de investigación participativo basado en la comunidad conceptualmente integrado que incluye el diseño y evaluación de una intervención para promover el bienestar mental y la actividad física de los niños y adultos jóvenes Karenni.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un diseño equivalente no aleatorio de una implementación y evaluación de una intervención para promover la salud y el bienestar mental entre los adultos jóvenes y los niños karenni mediante la participación en prácticas de salud mental basadas en evidencia, la construcción de relaciones y la actividad física a través del deporte de equipo de fútbol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica como Karenni
  • Habla inglés o karenni.
  • Actualmente vive en el condado de Forsyth.
  • Consentimientos para participar

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación participativa basada en la comunidad
Entrenando un programa de fútbol de seis meses con la intervención Va Meh Du
Dos sesiones de capacitación (aproximadamente dos horas cada una) para capacitarlos en la estructura de intervención y el plan de estudios.
Sin intervención: Entrenamiento de fútbol estándar
Programa de fútbol estándar de seis meses sin la intervención Va Meh Du.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Mes 6
Escala floreciente (FS-8). FS-8 es una encuesta validada de ocho ítems que mide el bienestar psicológico abordando diferentes aspectos de la salud mental positiva (p. ej. Llevo una vida con propósito y significado). Los participantes indican su desacuerdo o acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 8 y 56, y las puntuaciones más altas indican mejores niveles de bienestar psicológico.
Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención de entrenadores
Periodo de tiempo: Mes 6
recuento y porcentaje de retención del entrenador
Mes 6
Tasa de retención de jugadores
Periodo de tiempo: Mes 6
recuento y porcentaje de retención de jugadores
Mes 6
Tasa de finalización del entrenador
Periodo de tiempo: Mes 6
Recuento y porcentaje de participantes de los entrenadores, incluida la participación en el entrenamiento de entrenadores y en las sesiones de práctica de fútbol.
Mes 6
Tasa de finalización de jugadores
Periodo de tiempo: Mes 6
Recuento de jugadores y porcentaje de jugadores participantes, incluida la participación en sesiones de práctica de fútbol.
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigador principal: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00111733

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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