- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06394193
Intervención Va Meh Du
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: una intervención para promover el bienestar mental entre los adultos jóvenes y los niños karenni
Este estudio es un estudio de investigación participativo basado en la comunidad conceptualmente integrado que incluye el diseño y evaluación de una intervención para promover el bienestar mental y la actividad física de los niños y adultos jóvenes Karenni.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño equivalente no aleatorio de una implementación y evaluación de una intervención para promover la salud y el bienestar mental entre los adultos jóvenes y los niños karenni mediante la participación en prácticas de salud mental basadas en evidencia, la construcción de relaciones y la actividad física a través del deporte de equipo de fútbol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como Karenni
- Habla inglés o karenni.
- Actualmente vive en el condado de Forsyth.
- Consentimientos para participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Investigación participativa basada en la comunidad
Entrenando un programa de fútbol de seis meses con la intervención Va Meh Du
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Dos sesiones de capacitación (aproximadamente dos horas cada una) para capacitarlos en la estructura de intervención y el plan de estudios.
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Sin intervención: Entrenamiento de fútbol estándar
Programa de fútbol estándar de seis meses sin la intervención Va Meh Du.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala floreciente (FS-8).
FS-8 es una encuesta validada de ocho ítems que mide el bienestar psicológico abordando diferentes aspectos de la salud mental positiva (p. ej.
Llevo una vida con propósito y significado).
Los participantes indican su desacuerdo o acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 56, y las puntuaciones más altas indican mejores niveles de bienestar psicológico.
|
Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención de entrenadores
Periodo de tiempo: Mes 6
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recuento y porcentaje de retención del entrenador
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Mes 6
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Tasa de retención de jugadores
Periodo de tiempo: Mes 6
|
recuento y porcentaje de retención de jugadores
|
Mes 6
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Tasa de finalización del entrenador
Periodo de tiempo: Mes 6
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Recuento y porcentaje de participantes de los entrenadores, incluida la participación en el entrenamiento de entrenadores y en las sesiones de práctica de fútbol.
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Mes 6
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Tasa de finalización de jugadores
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Recuento de jugadores y porcentaje de jugadores participantes, incluida la participación en sesiones de práctica de fútbol.
|
Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00111733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .