- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06394193
Va Meh Du Intervention
3. prosince 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: Intervence na podporu duševního zdraví mezi Karenni mladými dospělými a dětmi
Tato studie je koncepčně integrovaná participativní výzkumná studie založená na komunitě, která zahrnuje návrh a hodnocení intervence na podporu duševní pohody a fyzické aktivity pro děti a mladé dospělé Karenni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je nerandomizovaným ekvivalentním návrhem implementace a hodnocení intervence na podporu duševního zdraví a pohody mezi mladými dospělými a dětmi Karenni tím, že se zapojí do praxe duševního zdraví, budování vztahů a fyzické aktivity založené na důkazech prostřednictvím týmového sportu. fotbal.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikuje se jako Karenni
- Mluví anglicky nebo karenni
- V současné době žije v okrese Forsyth
- Souhlasy s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní participativní výzkum
Trénování šestiměsíčního fotbalového programu s intervencí Va Meh Du
|
Dvě školení (zhruba dvě hodiny každé) k jejich proškolení v intervenční struktuře a kurikulu
|
|
Žádný zásah: Standardní fotbalový koučink
Standardní šestiměsíční fotbalový program bez zásahu Va Meh Du.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 6. měsíc
|
Vzkvétající stupnice (FS-8).
FS-8 je osmipoložkový ověřený průzkum, který měří psychickou pohodu tím, že se zabývá různými aspekty pozitivního duševního zdraví (např.
vedu smysluplný a smysluplný život).
Účastníci označují svůj nesouhlas nebo souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Skóre se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň psychické pohody.
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení trenéra
Časové okno: 6. měsíc
|
počet a procento udržení trenéra
|
6. měsíc
|
|
Míra udržení hráče
Časové okno: 6. měsíc
|
počet a procento udržení hráče
|
6. měsíc
|
|
Míra dokončení trenéra
Časové okno: 6. měsíc
|
počet a procento pro účastníky trenérů, včetně účasti na školení trenérů a na tréninku fotbalu
|
6. měsíc
|
|
Míra dokončení hráče
Časové okno: 6. měsíc
|
počet hráčů a procento účastníků, včetně účasti na fotbalových tréninkových lekcích
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00111733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví Wellness
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Laura J. RosenUniversity of MiamiNeznámýWellness | Design Pro WellnessIzrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisDokončenoDuševní zdraví wellness 1 | Chování dítěte | Dospívající chování | Duševní zdraví wellness 2Spojené státy
Klinické studie na Komunitní participativní výzkumná intervence
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne nábor
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy