- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06394193
Interwencja Va Meh Du
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: Interwencja mająca na celu promowanie dobrego samopoczucia psychicznego wśród młodych dorosłych i dzieci w Karenni
Niniejsze badanie jest koncepcyjnie zintegrowanym, partycypacyjnym badaniem społecznościowym, które obejmuje zaprojektowanie i ocenę interwencji mającej na celu promowanie dobrego samopoczucia psychicznego i aktywności fizycznej dzieci i młodych dorosłych Karenni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest nierandomizowanym, równoważnym projektem wdrożenia i oceny interwencji mającej na celu promowanie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wśród młodych dorosłych i dzieci w Karenni poprzez angażowanie się w oparte na dowodach praktyki w zakresie zdrowia psychicznego, budowanie relacji i aktywność fizyczną poprzez sport zespołowy piłka nożna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuje się jako Karenni
- Mówi po angielsku lub karenni
- Obecnie mieszka w hrabstwie Forsyth
- Wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania partycypacyjne oparte na społeczności
Prowadzenie sześciomiesięcznego programu piłkarskiego z interwencją Va Meh Du
|
Dwie sesje szkoleniowe (około dwóch godzin każda) mające na celu przeszkolenie ich w zakresie struktury interwencji i programu nauczania
|
|
Brak interwencji: Standardowy trening piłki nożnej
Standardowy sześciomiesięczny program piłkarski bez interwencji Va Meh Du.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala rozkwitu (FS-8).
FS-8 to ośmiopunktowa, zwalidowana ankieta mierząca dobrostan psychiczny poprzez uwzględnienie różnych aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (np.
Prowadzę celowe i sensowne życie).
Uczestnicy wskazują, że nie zgadzają się lub zgadzają się z każdym stwierdzeniem na 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom dobrostanu psychicznego.
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zatrzymania trenera
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
liczba i procent zatrzymania trenera
|
Miesiąc 6
|
|
Wskaźnik retencji graczy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
liczba i procent zatrzymania gracza
|
Miesiąc 6
|
|
Wskaźnik ukończenia szkolenia trenerskiego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
liczba i procent uczestników trenerów, w tym udział w szkoleniach trenerskich i sesjach treningowych piłki nożnej
|
Miesiąc 6
|
|
Wskaźnik ukończenia gry przez gracza
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
liczba zawodników i odsetek uczestników, w tym udział w sesjach treningowych piłki nożnej
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Główny śledczy: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00111733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .