- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06394193
Va Meh Du Intervention
3. desember 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: En intervensjon for å fremme mental velvære blant Karenni unge voksne og barn
Denne studien er en konseptuelt integrert samfunnsbasert deltakende forskningsstudie som inkluderer design og evaluering av en intervensjon for å fremme mental velvære og fysisk aktivitet for Karenni barn og unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et ikke-randomisert ekvivalent design av en implementering og evaluering av en intervensjon for å fremme mental helse og velvære blant Karenni unge voksne og barn ved å engasjere seg i evidensbasert mental helsepraksis, relasjonsbygging og fysisk aktivitet gjennom lagsporten. fotball.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som Karenni
- Snakker engelsk eller Karenni
- Bor for tiden i Forsyth County
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fellesskapsbasert deltakende forskning
Trener et seks måneders fotballprogram med Va Meh Du-intervensjonen
|
To treningsøkter (omtrent to timer hver) for å trene dem i intervensjonsstrukturen og læreplanen
|
|
Ingen inngripen: Standard fotballtrening
Standard seks måneders fotballprogram uten Va Meh Du Intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Måned 6
|
Flourishing Scale (FS-8).
FS-8 er en åtte-elements validert undersøkelse som måler psykologisk velvære ved å ta for seg ulike aspekter ved positiv mental helse (f.
Jeg fører et målrettet og meningsfylt liv).
Deltakerne angir at de er uenige eller enige med hvert utsagn på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Poeng varierer fra 8 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre nivåer av psykologisk velvære.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad for trenere
Tidsramme: Måned 6
|
antall og prosent for oppbevaring av trener
|
Måned 6
|
|
Spillerens oppbevaringsgrad
Tidsramme: Måned 6
|
antall og prosentandel for oppbevaring av spillere
|
Måned 6
|
|
Trenergjennomføringsgrad
Tidsramme: Måned 6
|
antall og prosent for trenerdeltakere, inkludert deltakelse på treneropplæring og fotballtreninger
|
Måned 6
|
|
Spillerens gjennomføringsgrad
Tidsramme: Måned 6
|
spillerantall og prosentandel for spillerdeltakere, inkludert deltakelse i fotballtreninger
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Hovedetterforsker: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00111733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .