- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06394193
Intervento di Va Meh Du
3 dicembre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: un intervento per promuovere il benessere mentale tra i giovani adulti e i bambini Karenni
Questo studio è uno studio di ricerca partecipativa basato sulla comunità concettualmente integrato che include la progettazione e la valutazione di un intervento per promuovere il benessere mentale e l'attività fisica per bambini e giovani adulti Karenni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un disegno equivalente non randomizzato di un'implementazione e valutazione di un intervento per promuovere la salute mentale e il benessere tra i giovani adulti e i bambini Karenni impegnandosi in pratiche di salute mentale basate sull'evidenza, costruzione di relazioni e attività fisica attraverso lo sport di squadra di calcio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si identifica come Karenni
- Parla inglese o Karenni
- Attualmente vive nella contea di Forsyth
- Acconsente a partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ricerca partecipativa basata sulla comunità
Coaching di un programma di calcio di sei mesi con l'intervento Va Meh Du
|
Due sessioni di formazione (circa due ore ciascuna) per addestrarli alla struttura dell'intervento e al curriculum
|
|
Nessun intervento: Allenamento di calcio standard
Programma di calcio standard di sei mesi senza l'intervento Va Meh Du.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Mese 6
|
Scala fiorente (FS-8).
FS-8 è un'indagine convalidata composta da otto elementi che misura il benessere psicologico affrontando diversi aspetti della salute mentale positiva (ad es.
Conduco una vita propositiva e significativa).
I partecipanti indicano il loro disaccordo o accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d’accordo).
I punteggi vanno da 8 a 56, con punteggi più alti che indicano migliori livelli di benessere psicologico.
|
Mese 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di fidelizzazione dell'allenatore
Lasso di tempo: Mese 6
|
conteggio e percentuale per la fidelizzazione dell'allenatore
|
Mese 6
|
|
Tasso di fidelizzazione dei giocatori
Lasso di tempo: Mese 6
|
conteggio e percentuale per la fidelizzazione dei giocatori
|
Mese 6
|
|
Tasso di completamento dell'allenatore
Lasso di tempo: Mese 6
|
conteggio e percentuale per i partecipanti agli allenatori, inclusa la partecipazione all'allenamento degli allenatori e alle sessioni di allenamento di calcio
|
Mese 6
|
|
Tasso di completamento del giocatore
Lasso di tempo: Mese 6
|
conteggio dei giocatori e percentuale per i partecipanti, inclusa la partecipazione alle sessioni di allenamento di calcio
|
Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigatore principale: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00111733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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