- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06394193
Intervenção Va Meh Du
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: uma intervenção para promover o bem-estar mental entre jovens e crianças Karenni
Este estudo é uma pesquisa participativa de base comunitária conceitualmente integrada que inclui o desenho e avaliação de uma intervenção para promover o bem-estar mental e a atividade física para crianças e jovens Karenni.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um desenho equivalente não randomizado de uma implementação e avaliação de uma intervenção para promover a saúde mental e o bem-estar entre jovens adultos e crianças Karenni, engajando-se em práticas de saúde mental baseadas em evidências, construção de relacionamento e atividade física por meio do esporte coletivo de futebol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Se identifica como Karenni
- Fala inglês ou Karenni
- Atualmente mora no condado de Forsyth
- Consentimentos para participar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pesquisa Participativa de Base Comunitária
Treinando um programa de futebol de seis meses com a intervenção Va Meh Du
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Duas sessões de formação (cerca de duas horas cada) para treiná-los na estrutura e currículo da intervenção
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Sem intervenção: Treinamento de futebol padrão
Programa padrão de futebol de seis meses sem a intervenção Va Meh Du.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar psicológico
Prazo: Mês 6
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Escala Florescente (FS-8).
O FS-8 é uma pesquisa validada de oito itens que mede o bem-estar psicológico abordando diferentes aspectos da saúde mental positiva (por exemplo,
Eu levo uma vida com propósito e significado).
Os participantes indicam sua discordância ou concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações variam de 8 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam melhores níveis de bem-estar psicológico.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção de treinadores
Prazo: Mês 6
|
contagem e porcentagem para retenção de treinador
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Mês 6
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Taxa de retenção de jogadores
Prazo: Mês 6
|
contagem e porcentagem para retenção de jogadores
|
Mês 6
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Taxa de conclusão do treinador
Prazo: Mês 6
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contagem e porcentagem para participantes de treinadores, incluindo participação em treinamento de treinadores e em sessões de treino de futebol
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Mês 6
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Taxa de conclusão do jogador
Prazo: Mês 6
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contagem de jogadores e porcentagem para jogadores participantes, incluindo participação em sessões de treino de futebol
|
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00111733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .