- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06394193
Va Meh Du Intervention
3 december 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: En intervention för att främja mentalt välbefinnande bland Karenni unga vuxna och barn
Denna studie är en konceptuellt integrerad samhällsbaserad deltagande forskningsstudie som inkluderar design och utvärdering av en intervention för att främja mentalt välbefinnande och fysisk aktivitet för Karennis barn och unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en icke-randomiserad likvärdig design av en implementering och utvärdering av en intervention för att främja mental hälsa och välbefinnande bland Karennis unga vuxna och barn genom att engagera sig i evidensbaserad mental hälsa, relationsbyggande och fysisk aktivitet genom lagsporten. fotboll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som Karenni
- Talar engelska eller Karenni
- Bor för närvarande i Forsyth County
- Samtycker att delta
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samhällsbaserad deltagande forskning
Coacha ett sex månader långt fotbollsprogram med Va Meh Du-interventionen
|
Två träningspass (ungefär två timmar vardera) för att träna dem i interventionsstrukturen och läroplanen
|
|
Inget ingripande: Standardfotbollsträning
Standard sex månaders fotbollsprogram utan Va Meh Du Intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Månad 6
|
Flourishing Scale (FS-8).
FS-8 är en åtta-objekt validerad undersökning som mäter psykiskt välbefinnande genom att ta upp olika aspekter av positiv mental hälsa (t.ex.
Jag lever ett meningsfullt och meningsfullt liv).
Deltagarna anger att de inte håller med eller håller med om varje påstående på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller helt av) till 7 (instämmer helt).
Poäng varierar från 8 till 56, med högre poäng som indikerar bättre nivåer av psykologiskt välbefinnande.
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coachretentionsgrad
Tidsram: Månad 6
|
antal och procent för att behålla tränaren
|
Månad 6
|
|
Behållningsgrad för spelare
Tidsram: Månad 6
|
antal och procent för att behålla spelarna
|
Månad 6
|
|
Coachens slutförandegrad
Tidsram: Månad 6
|
antal och procent för tränardeltagare, inklusive deltagande i tränarutbildning och i fotbollsträningar
|
Månad 6
|
|
Spelarens slutförandegrad
Tidsram: Månad 6
|
spelarantal och procent för spelardeltagare, inklusive deltagande i fotbollsträningar
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Huvudutredare: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00111733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .