- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394193
Va Meh Du Interventie
3 december 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: een interventie om geestelijk welzijn onder Karenni jongvolwassenen en kinderen te bevorderen
Deze studie is een conceptueel geïntegreerd, op de gemeenschap gebaseerd, participatief onderzoek dat het ontwerp en de evaluatie omvat van een interventie om geestelijk welzijn en fysieke activiteit voor Karenni-kinderen en jongvolwassenen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een niet-gerandomiseerd equivalent ontwerp van een implementatie en evaluatie van een interventie om de geestelijke gezondheid en het welzijn van jonge volwassenen en kinderen van Karenni te bevorderen door deel te nemen aan op bewijs gebaseerde praktijken op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, het opbouwen van relaties en fysieke activiteit via de teamsport van voetbal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichzelf identificeert als Karenni
- Spreekt Engels of Karenni
- Woont momenteel in Forsyth County
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek
Coachen van een zes maanden durend voetbalprogramma met de Va Meh Du interventie
|
Twee trainingssessies (elk ongeveer twee uur) om hen te trainen in de interventiestructuur en het curriculum
|
|
Geen tussenkomst: Standaard voetbalcoaching
Standaard voetbalprogramma van zes maanden zonder de Va Meh Du Interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Maand 6
|
Bloeiende schaal (FS-8).
FS-8 is een gevalideerde enquête met acht items die het psychologisch welzijn meet door verschillende aspecten van positieve geestelijke gezondheid aan te pakken (bijv.
Ik leid een doelgericht en betekenisvol leven).
Deelnemers geven aan of ze het met elke stelling oneens of eens zijn op een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Scores variëren van 8 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een beter niveau van psychisch welzijn.
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage van coaches
Tijdsspanne: Maand 6
|
aantal en percentage voor coachbehoud
|
Maand 6
|
|
Retentiepercentage van spelers
Tijdsspanne: Maand 6
|
aantal en percentage voor spelersbehoud
|
Maand 6
|
|
Voltooiingspercentage van de coach
Tijdsspanne: Maand 6
|
aantal en percentage voor coachdeelnemers, inclusief deelname aan coachtrainingen en aan voetbaltrainingen
|
Maand 6
|
|
Voltooiingspercentage van de speler
Tijdsspanne: Maand 6
|
aantal spelers en percentage voor spelersdeelnemers, inclusief deelname aan voetbaltrainingen
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00111733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .