- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06394193
Va Meh Du Intervention
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: Eine Intervention zur Förderung des psychischen Wohlbefindens bei jungen Erwachsenen und Kindern aus Karenni
Bei dieser Studie handelt es sich um eine konzeptionell integrierte, gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsstudie, die die Gestaltung und Bewertung einer Intervention zur Förderung des geistigen Wohlbefindens und der körperlichen Aktivität für Karenni-Kinder und junge Erwachsene umfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um ein nicht-randomisiertes, äquivalentes Design einer Implementierung und Evaluierung einer Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens junger Erwachsener und Kinder von Karenni durch evidenzbasierte Praktiken zur psychischen Gesundheit, Beziehungsaufbau und körperliche Aktivität durch den Mannschaftssport von Fußball.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich selbst als Karenni
- Spricht Englisch oder Karenni
- Lebt derzeit in Forsyth County
- Einwilligungen zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Community-basierte partizipative Forschung
Coaching eines sechsmonatigen Fußballprogramms mit der Va Meh Du-Intervention
|
Zwei Schulungssitzungen (jeweils etwa zwei Stunden), um sie in der Interventionsstruktur und dem Lehrplan zu schulen
|
|
Kein Eingriff: Standard-Fußballtraining
Standardmäßiges sechsmonatiges Fußballprogramm ohne die Va-Meh-Du-Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Monat 6
|
Blühende Skala (FS-8).
FS-8 ist eine validierte Umfrage mit acht Punkten, die das psychische Wohlbefinden misst, indem sie verschiedene Aspekte einer positiven psychischen Gesundheit anspricht (z. B.
Ich führe ein zielgerichtetes und sinnvolles Leben.
Die Teilnehmer geben zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) an, dass sie mit jeder Aussage nicht einverstanden sind oder dass sie damit einverstanden sind.
Die Werte reichen von 8 bis 56, wobei höhere Werte auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
|
Monat 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainerbindungsrate
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl und Prozentsatz für die Trainerbindung
|
Monat 6
|
|
Spielerbindungsrate
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl und Prozentsatz für die Spielerbindung
|
Monat 6
|
|
Abschlussquote des Trainers
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl und Prozentsatz der Trainerteilnehmer, einschließlich der Teilnahme an Trainerausbildungen und Fußballtrainingseinheiten
|
Monat 6
|
|
Abschlussrate des Spielers
Zeitfenster: Monat 6
|
Spieleranzahl und Prozentsatz der Spielerteilnehmer, einschließlich der Teilnahme an Fußballtrainingseinheiten
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Hauptermittler: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00111733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .