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Va Meh Du Intervention

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Va Meh Du: Eine Intervention zur Förderung des psychischen Wohlbefindens bei jungen Erwachsenen und Kindern aus Karenni

Bei dieser Studie handelt es sich um eine konzeptionell integrierte, gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsstudie, die die Gestaltung und Bewertung einer Intervention zur Förderung des geistigen Wohlbefindens und der körperlichen Aktivität für Karenni-Kinder und junge Erwachsene umfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein nicht-randomisiertes, äquivalentes Design einer Implementierung und Evaluierung einer Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens junger Erwachsener und Kinder von Karenni durch evidenzbasierte Praktiken zur psychischen Gesundheit, Beziehungsaufbau und körperliche Aktivität durch den Mannschaftssport von Fußball.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als Karenni
  • Spricht Englisch oder Karenni
  • Lebt derzeit in Forsyth County
  • Einwilligungen zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-basierte partizipative Forschung
Coaching eines sechsmonatigen Fußballprogramms mit der Va Meh Du-Intervention
Zwei Schulungssitzungen (jeweils etwa zwei Stunden), um sie in der Interventionsstruktur und dem Lehrplan zu schulen
Kein Eingriff: Standard-Fußballtraining
Standardmäßiges sechsmonatiges Fußballprogramm ohne die Va-Meh-Du-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Monat 6
Blühende Skala (FS-8). FS-8 ist eine validierte Umfrage mit acht Punkten, die das psychische Wohlbefinden misst, indem sie verschiedene Aspekte einer positiven psychischen Gesundheit anspricht (z. B. Ich führe ein zielgerichtetes und sinnvolles Leben. Die Teilnehmer geben zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) an, dass sie mit jeder Aussage nicht einverstanden sind oder dass sie damit einverstanden sind. Die Werte reichen von 8 bis 56, wobei höhere Werte auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainerbindungsrate
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl und Prozentsatz für die Trainerbindung
Monat 6
Spielerbindungsrate
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl und Prozentsatz für die Spielerbindung
Monat 6
Abschlussquote des Trainers
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl und Prozentsatz der Trainerteilnehmer, einschließlich der Teilnahme an Trainerausbildungen und Fußballtrainingseinheiten
Monat 6
Abschlussrate des Spielers
Zeitfenster: Monat 6
Spieleranzahl und Prozentsatz der Spielerteilnehmer, einschließlich der Teilnahme an Fußballtrainingseinheiten
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hauptermittler: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00111733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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