- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394193
Va Meh Du Interventio
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du: Interventio mielenterveyden edistämiseksi Karenni nuorten aikuisten ja lasten keskuudessa
Tämä tutkimus on käsitteellisesti integroitu yhteisöpohjainen osallistava tutkimus, joka sisältää Karenni-lasten ja -nuorten henkistä hyvinvointia ja fyysistä aktiivisuutta edistävän intervention suunnittelun ja arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu vastaava malli sellaisen toimenpiteen toteutuksesta ja arvioinnista, jolla edistetään mielenterveyttä ja hyvinvointia Karenni-nuorten aikuisten ja lasten keskuudessa harjoittamalla näyttöön perustuvia mielenterveyskäytäntöjä, ihmissuhteiden rakentamista ja fyysistä toimintaa joukkueurheilun kautta. jalkapallo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä Karenniksi
- Puhuu englantia tai Karenni
- Asuu tällä hetkellä Forsythin piirikunnassa
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus
Kuuden kuukauden jalkapallo-ohjelman valmennus Va Meh Du -interventiolla
|
Kaksi koulutustilaisuutta (noin kaksi tuntia kumpikin) kouluttaa heitä interventiorakenteeseen ja opetussuunnitelmaan
|
|
Ei väliintuloa: Normaali jalkapallovalmennus
Tavallinen kuuden kuukauden jalkapallo-ohjelma ilman Va Meh Du -interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kukoistava vaaka (FS-8).
FS-8 on kahdeksan kohteen validoitu tutkimus, joka mittaa psyykkistä hyvinvointia käsittelemällä positiivisen mielenterveyden eri näkökohtia (esim.
Elän tarkoituksellista ja merkityksellistä elämää).
Osallistujat ilmoittavat olevansa eri mieltä tai samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmentajan säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
määrä ja prosenttiosuus valmentajan säilyttämisestä
|
Kuukausi 6
|
|
Pelaajien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pelaajien säilyttämisen määrä ja prosenttiosuus
|
Kuukausi 6
|
|
Valmentajan valmistumisprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
valmentajan osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, mukaan lukien osallistuminen valmentajakoulutukseen ja jalkapalloharjoituksiin
|
Kuukausi 6
|
|
Pelaajan valmistumisaste
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pelaajien lukumäärä ja prosenttiosuus pelaajien osallistujista, mukaan lukien osallistuminen jalkapalloharjoituksiin
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00111733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .