- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06394193
Va Meh Du Intervention
3 décembre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Va Meh Du : une intervention pour promouvoir le bien-être mental chez les jeunes adultes et les enfants karenni
Cette étude est une étude de recherche participative communautaire conceptuellement intégrée qui comprend la conception et l'évaluation d'une intervention visant à promouvoir le bien-être mental et l'activité physique pour les enfants et jeunes adultes Karenni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception équivalente non randomisée d'une mise en œuvre et d'une évaluation d'une intervention visant à promouvoir la santé mentale et le bien-être chez les jeunes adultes et les enfants Karenni en s'engageant dans des pratiques de santé mentale fondées sur des données probantes, l'établissement de relations et l'activité physique à travers le sport d'équipe de football.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifie comme Karenni
- Parle anglais ou karenni
- Vit actuellement dans le comté de Forsyth
- Consentements à participer
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Recherche participative communautaire
Coaching d'un programme de football de six mois avec l'intervention de Va Meh Du
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Deux sessions de formation (environ deux heures chacune) pour les former à la structure et au programme d'intervention
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Aucune intervention: Entraînement de football standard
Programme de football standard de six mois sans intervention Va Meh Du.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être psychologique
Délai: Mois 6
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Échelle florissante (FS-8).
FS-8 est une enquête validée en huit éléments mesurant le bien-être psychologique en abordant différents aspects d'une santé mentale positive (par ex.
Je mène une vie utile et significative).
Les participants indiquent leur désaccord ou leur accord avec chaque affirmation sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les scores vont de 8 à 56, les scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux de bien-être psychologique.
|
Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention des entraîneurs
Délai: Mois 6
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nombre et pourcentage de rétention des entraîneurs
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Mois 6
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Taux de rétention des joueurs
Délai: Mois 6
|
nombre et pourcentage de rétention des joueurs
|
Mois 6
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Taux d'achèvement des entraîneurs
Délai: Mois 6
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nombre et pourcentage des participants entraîneurs, y compris la participation à la formation des entraîneurs et aux séances d'entraînement de football
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Mois 6
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Taux d'achèvement des joueurs
Délai: Mois 6
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nombre de joueurs et pourcentage des joueurs participants, y compris la participation aux séances d'entraînement de football
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Daniel, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Ana Sucaldito, PhD, MPH, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00111733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .