폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 전체 식품 식물성 식단의 효과
2026년 7월 21일 업데이트: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 홀푸드 식물성 식단의 효과
이 연구의 목표는 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도와 주간 졸음에 대한 식물성 식단의 효과에 대한 더 나은 이해와 임상 지식을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ESS 점수가 5점 이상인 주간 졸음.
- AHI가 10 이상 45 이하(4% 점수 기준)인 환자의 이전 수면 연구.
- OSA 치료 중 다른 모든 OSA 치료 옵션을 사용하지 못했거나 사용할 의향이 없음
- 집에서 체중계를 이용할 수 있거나 8주간의 채식 기반 다이어트 기간 후 체중을 측정하기 위해 수면 클리닉에 방문할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 현재 완전 채식의 사용.
- BMI ≤ 22.
- 복합 중추성 수면 무호흡증.
- 이미 상당한 정도의 심폐 질환(울혈성 심부전, 활동성 부정맥, 심근병증, 폐고혈압, COPD 및 간질성 폐질환을 포함한 중증 정도의 폐쇄성 또는 제한성 폐질환).
- 8주간의 식물성 식단 기간 동안 체중 감량 약물을 복용하거나 새로운 운동 요법을 시작하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 그룹: 전체 식품 식물 기반 다이어트
피험자들은 8주 동안 전체 식품 식물성 식단을 따릅니다.
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전체 식품, 식물성 식단은 가공되지 않은 전체 식품에 중점을 둡니다.
다이어트는 자연적으로 지방 함량이 낮은 식물성 식품에 중점을 두고 있으며 다양한 식물성 식품(과일, 야채, 콩 및 콩과 식물, 통곡물, 견과류 및 씨앗, 향신료 및 허브) 섭취를 포함합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: 일반 관리
피험자는 8주 동안 식단을 바꾸지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 8주
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참가자의 주간 졸음을 측정하는 8개 항목 설문지인 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용하여 측정되었습니다.
가능한 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 평균 수면 성향이 더 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주
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무호흡-저호흡 지수(AHI) 변화
기간: 기준선, 8주
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HSAT(가정 수면 무호흡증 테스트)용 WatchPat One을 사용하여 측정한 AHI(무호흡증-저호흡증 지수)는 수면 중 무호흡증 발생 횟수를 계산하여 수면 무호흡증의 심각도를 평가합니다.
정상 범위는 시간당 5회 미만이고, 심각은 시간당 30회 이상으로 간주됩니다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 8주
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킬로그램(kg) 단위로 측정
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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