Whole Food Plantebaseret kost Effekt på obstruktiv søvnapnø
21. juli 2026 opdateret af: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Effekten af plantebaseret kost til hele fødevarer hos patienter med obstruktiv søvnapnø
Denne forskning sigter mod at udvikle en bedre forståelse og klinisk viden om virkningerne af en plantebaseret kost på sværhedsgraden og søvnighed i dagtimerne ved obstruktiv søvnapnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søvnighed i dagtimerne med ESS-score ≥ 5.
- Patientens tidligere søvnundersøgelse med AHI mellem ≥ 10 og ≤ 45 (4 % scoringskriterium).
- Ved behandling for OSA, mislykkedes eller ikke villig til at bruge alle andre OSA-behandlingsmuligheder
- Har adgang til en vægt derhjemme eller kan komme ind i Søvnklinikken for at blive vejet efter den 8-ugers plantebaserede kostperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Nuværende brug af en vegansk kost.
- BMI ≤ 22.
- Kompleks, central søvnapnø.
- Eksisterende signifikant grad af kardiopulmonal sygdom - kongestiv hjertesvigt, aktiv arytmi, kardiomyopati, pulmonal hypertension, svær grad af obstruktiv eller restriktiv lungesygdom inklusive KOL og interstitiel lungesygdom.
- På vægttabsmedicin eller påbegyndelse af ny træningsplan i den 8-ugers plantebaserede kostperiode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætgruppe: Fuldkost plantebaseret diæt
Forsøgspersoner følger en plantebaseret diæt i hele 8 uger.
|
En plantebaseret helfødekost fokuserer på hele fødevarer, der ikke er forarbejdet.
Diæten lægger vægt på vegetabilske fødevarer, der er naturligt lavere i fedt og omfatter at spise en række forskellige plantefødevarer (frugt, grøntsager, bønner og bælgfrugter, fuldkorn, nødder og frø, krydderier og urter).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Almindelig pleje
Forsøgspersoner vil ikke ændre deres kost i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Målt ved hjælp af Epworth søvnighedsskalaen (ESS), som er et spørgeskema med 8 punkter, der måler søvnighed i dagtimerne hos deltagere.
Mulige score spænder fra 0-24, hvor højere score indikerer en højere gennemsnitlig søvntilbøjelighed i dagligdagen og et dårligere resultat.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i Apnø-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Målt ved hjælp af WatchPat One for at Home Sleep Apnea Test (HSAT), vurderer Apnea-Hypopnea Index (AHI) sværhedsgraden af søvnapnø ved at tælle apnøhændelser under søvn.
Normalområdet er mindre end 5 hændelser i timen, og alvorlige regnes for mere end 30 hændelser i timen.
|
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Målt i kilogram (kg)
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-011675
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .