Efeito da dieta integral à base de plantas na apneia obstrutiva do sono
21 de julho de 2026 atualizado por: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Efeito da dieta integral à base de plantas em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver uma melhor compreensão e conhecimento clínico dos efeitos de uma dieta baseada em vegetais na gravidade e na sonolência diurna na Apneia Obstrutiva do Sono.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sonolência diurna com pontuação na ESE ≥ 5.
- Estudo prévio do sono do paciente com IAH entre ≥ 10 e ≤ 45 (critério de pontuação de 4%).
- Em tratamento para AOS, falhou ou não quis usar todas as outras opções de tratamento de AOS
- Tem acesso a uma balança em casa ou pode comparecer à Clínica do Sono para ser pesado após o período de 8 semanas de dieta à base de vegetais.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação.
- Uso atual de uma dieta vegana.
- IMC ≤ 22.
- Apneia central e complexa do sono.
- Grau significativo pré-existente de doença cardiopulmonar - insuficiência cardíaca congestiva, arritmia ativa, cardiomiopatia, hipertensão pulmonar, grau grave de doença pulmonar obstrutiva ou restritiva, incluindo DPOC e doença pulmonar intersticial.
- Tomando medicamentos para perder peso ou iniciando um novo regime de exercícios durante o período de 8 semanas de dieta baseada em vegetais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Dieta: Dieta Integral à Base de Plantas
Indivíduos seguem uma dieta integral à base de plantas por 8 semanas.
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Uma dieta baseada em alimentos integrais e vegetais concentra-se em alimentos integrais que não são processados.
A dieta dá ênfase aos alimentos vegetais que são naturalmente pobres em gordura e inclui a ingestão de uma variedade de alimentos vegetais (frutas, vegetais, feijões e legumes, grãos integrais, nozes e sementes, especiarias e ervas).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo Controle: Cuidados Usuais
Os participantes não mudarão sua dieta por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sonolência diurna
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido usando a escala de sonolência de Epworth (ESS), que é um questionário de 8 itens que mede a sonolência diurna nos participantes.
As pontuações possíveis variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando uma maior propensão média para dormir na vida diária e um pior resultado.
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Linha de base, 8 semanas
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Alteração no índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido usando o WatchPat One para teste de apneia do sono em casa (HSAT), o Índice de apneia-hipopneia (IAH) avalia a gravidade da apneia do sono contando eventos de apneia durante o sono.
A faixa normal é inferior a 5 eventos por hora e grave é considerada mais de 30 eventos por hora.
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Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medido em quilogramas (kg)
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-011675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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