全食植物性饮食对阻塞性睡眠呼吸暂停的影响
2024年5月10日 更新者：Joseph Y. Cheung、Mayo Clinic
全食植物性饮食对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响
这项研究旨在更好地了解植物性饮食对阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度和白天嗜睡的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
-
接触：
- Aubri Wooten
- 电话号码：904-953-2000
- 邮箱：wooten.aubri@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 白天嗜睡且 ESS 评分≥ 5。
- 患者之前的睡眠研究中 AHI 介于 ≥ 10 和 ≤ 45 之间（4% 评分标准）。
- 在 OSA 治疗中，失败或不愿意使用所有其他 OSA 治疗方案
- 在 8 周植物性饮食期后，可以在家使用体重秤或前往睡眠诊所称重。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期。
- 目前使用纯素饮食。
- 体重指数≤22。
- 复杂的中枢性睡眠呼吸暂停。
- 既往患有严重的心肺疾病——充血性心力衰竭、活动性心律失常、心肌病、肺动脉高压、严重的阻塞性或限制性肺病，包括慢性阻塞性肺病和间质性肺病。
- 在 8 周植物性饮食期间服用减肥药物或开始新的锻炼方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食组：全食植物性饮食
受试者遵循全食植物性饮食 8 周。
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全食、植物性饮食侧重于未经加工的全食。
该饮食强调天然脂肪含量较低的植物性食品，包括食用各种植物性食品（水果、蔬菜、豆类和豆类、全谷物、坚果和种子、香料和香草）。
其他名称：
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无干预：对照组：常规护理
受试者在 8 周内不会改变饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白天嗜睡的变化
大体时间：基线，8 周
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使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行测量，该问卷包含 8 项问卷，用于测量参与者白天的嗜睡程度。
可能的分数范围为 0-24，分数越高表示日常生活中的平均睡眠倾向越高，结果越差。
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基线，8 周
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呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的变化
大体时间：基线，8 周
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呼吸暂停低通气指数 (AHI) 使用 WatchPat One 在家睡眠呼吸暂停测试 (HSAT) 进行测量，通过计算睡眠期间的呼吸暂停事件来评估睡眠呼吸暂停的严重程度。
正常范围是每小时少于 5 个事件，严重范围是每小时超过 30 个事件。
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线，8 周
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单位为公斤（kg）
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基线，8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Joseph Cheung, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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