閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するホールフードの植物ベースの食事の効果
2024年5月10日 更新者：Joseph Y. Cheung、Mayo Clinic
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における植物ベースのホールフード食事の効果
この研究は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度と日中の眠気に対する植物ベースの食事の影響についてのより良い理解と臨床知識を開発することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
-
コンタクト：
- Aubri Wooten
- 電話番号：904-953-2000
- メール：wooten.aubri@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ESSスコアが5以上の日中の眠気。
- 患者の以前の睡眠研究では、AHIが10以上から45以下（4％のスコア基準）であった。
- OSA の治療に関して、他のすべての OSA 治療オプションを使用できなかった、または使用する意思がない
- 自宅に体重計があり、8週間の植物ベースの食事期間後に睡眠クリニックに来て体重を測定できる。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 現在のビーガン食の使用。
- BMI ≤ 22。
- 複雑な中枢性睡眠時無呼吸症候群。
- 既存の重度の心肺疾患 - うっ血性心不全、活動性不整脈、心筋症、肺高血圧症、COPDおよび間質性肺疾患を含む重度の閉塞性または拘束性肺疾患。
- 8週間の植物ベースの食事期間中に減量薬を服用している、または新しい運動療法を開始している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイエットグループ: ホールフードの植物ベースの食事
被験者は植物ベースの自然食品を8週間摂取します。
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ホールフード、プラントベースダイエットは、加工されていないホールフードに焦点を当てています。
この食事では、自然に脂肪の少ない植物性食品に重点が置かれており、さまざまな植物性食品（果物、野菜、豆や豆類、全粒穀物、ナッツや種子、スパイスやハーブ）を食べることが含まれます。
他の名前：
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介入なし：対照グループ: 通常のケア
被験者は8週間食事を変えません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日中の眠気の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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参加者の日中の眠気を測定する8項目のアンケートであるエプワース眠気スケール（ESS）を使用して測定されました。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど、日常生活における平均睡眠傾向が高く、結果が悪化していることを示します。
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ベースライン、8週間
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無呼吸低呼吸指数 (AHI) の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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WatchPat One for Home Sleep Apnea Test (HSAT) を使用して測定される無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠中の無呼吸イベントをカウントすることで睡眠時無呼吸の重症度を評価します。
正常範囲は 1 時間あたり 5 イベント未満で、1 時間あたり 30 イベントを超えると深刻とみなされます。
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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キログラム (kg) で測定
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Joseph Cheung, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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