Efecto de la dieta basada en plantas y alimentos integrales sobre la apnea obstructiva del sueño
21 de julio de 2026 actualizado por: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Efecto de una dieta basada en plantas sin procesar en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar una mejor comprensión y conocimiento clínico de los efectos de una dieta basada en plantas sobre la gravedad y la somnolencia diurna en la apnea obstructiva del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Somnolencia diurna con puntuación ESS ≥ 5.
- Estudio previo del sueño del paciente con IAH entre ≥ 10 y ≤ 45 (criterio de puntuación del 4%).
- En tratamiento para la AOS, falló o no quiso utilizar todas las demás opciones de tratamiento para la AOS
- Tiene acceso a una báscula en casa o puede venir a la Clínica del Sueño para que lo pesen después del período de dieta basada en plantas de 8 semanas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Uso actual de una dieta vegana.
- IMC ≤ 22.
- Apnea central del sueño compleja.
- Grado significativo preexistente de enfermedad cardiopulmonar: insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia activa, miocardiopatía, hipertensión pulmonar, grado grave de enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva, incluida la EPOC y la enfermedad pulmonar intersticial.
- Tomar medicamentos para bajar de peso o comenzar un nuevo régimen de ejercicio durante el período de dieta basada en plantas de 8 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dieta: Dieta basada en plantas de alimentos integrales
Los sujetos siguen una dieta basada en plantas sin procesar durante 8 semanas.
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Una dieta basada en plantas y alimentos integrales se centra en alimentos integrales que no están procesados.
La dieta pone énfasis en alimentos vegetales que son naturalmente bajos en grasas e incluye comer una variedad de alimentos vegetales (frutas, verduras, frijoles y legumbres, cereales integrales, nueces y semillas, especias y hierbas).
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control: atención habitual
Los sujetos no cambiarán su dieta durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido utilizando la escala de somnolencia de Epworth (ESS), que es un cuestionario de 8 ítems que mide la somnolencia diurna en los participantes.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor propensión media al sueño en la vida diaria y un peor resultado.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en el índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido con la prueba WatchPat One para la apnea del sueño en casa (HSAT), el índice de apnea-hipopnea (IAH) evalúa la gravedad de la apnea del sueño contando los eventos de apnea durante el sueño.
El rango normal es menos de 5 eventos por hora y severo se considera más de 30 eventos por hora.
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medido en kilogramos (kg)
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-011675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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