Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Whole Food Växtbaserad kost Effekt på obstruktiv sömnapné

10 maj 2024 uppdaterad av: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic

Effekt av växtbaserad diet för hela livsmedel hos patienter med obstruktiv sömnapné

Denna forskning syftar till att utveckla en bättre förståelse och klinisk kunskap om effekterna av en växtbaserad kost på svårighetsgrad och sömnighet under dagtid vid obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sömnighet på dagtid med ESS-poäng ≥ 5.
  • Patientens tidigare sömnstudie med AHI mellan ≥ 10 och ≤ 45 (4 % poängkriterium).
  • Vid behandling för OSA, misslyckats eller inte villig att använda alla andra behandlingsalternativ för OSA
  • Har tillgång till en viktvåg hemma eller kan komma in på sömnkliniken för att vägas efter den 8 veckor långa växtbaserade kostperioden.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Nuvarande användning av en vegansk kost.
  • BMI ≤ 22.
  • Komplex, central sömnapné.
  • Redan existerande betydande grad av hjärt- och lungsjukdom - kongestiv hjärtsvikt, aktiv arytmi, kardiomyopati, pulmonell hypertoni, allvarlig grad av obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom inklusive KOL och interstitiell lungsjukdom.
  • På viktminskningsmediciner eller att börja med en ny träningskur under den 8 veckor långa växtbaserade kostperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietgrupp: Helfoder Växtbaserad diet
Försökspersoner med följer en växtbaserad diet som är helfoder i 8 veckor.
Beteende: Helfoder Växtbaserad kost
En vegetabilisk diet som är helfoder fokuserar på hela livsmedel som inte är bearbetade. Dieten lägger tonvikt på vegetabiliska livsmedel som är naturligt lägre i fett och inkluderar att äta en mängd olika vegetabiliska livsmedel (frukt, grönsaker, bönor och baljväxter, fullkorn, nötter och frön, kryddor och örter).
Andra namn:
  • WFPB-diet
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Vanlig vård
Försökspersoner kommer inte att ändra sin kost på 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnighet under dagtid
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Mäts med hjälp av Epworth sömnighetsskalan (ESS) som är ett frågeformulär med 8 punkter som mäter sömnighet under dagtid hos deltagare. Möjliga poäng varierar från 0-24, med högre poäng som indikerar en högre genomsnittlig sömnbenägenhet i det dagliga livet och ett sämre resultat.
Baslinje, 8 veckor
Förändring i Apné-Hypopnea Index (AHI)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Uppmätt med WatchPat One för hemmasömnapnétest (HSAT), bedömer Apné-Hypopnea Index (AHI) svårighetsgraden av sömnapné genom att räkna apnéhändelser under sömnen. Normalt intervall är mindre än 5 händelser per timme och allvarliga anses vara mer än 30 händelser per timme.
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Mätt i kilogram (kg)
Baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Studierektor: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-011675

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Helfoder Växtbaserad kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera