Wirkung einer vollwertigen pflanzlichen Ernährung auf obstruktive Schlafapnoe
21. Juli 2026 aktualisiert von: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Wirkung einer vollwertigen pflanzlichen Ernährung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Diese Forschung zielt darauf ab, ein besseres Verständnis und klinisches Wissen über die Auswirkungen einer pflanzlichen Ernährung auf den Schweregrad und die Tagesmüdigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tagesschläfrigkeit mit ESS-Score ≥ 5.
- Vorherige Schlafstudie des Patienten mit einem AHI zwischen ≥ 10 und ≤ 45 (4 % Bewertungskriterium).
- Bei der Behandlung von OSA sind alle anderen OSA-Behandlungsoptionen fehlgeschlagen oder nicht bereit, sie zu nutzen
- Hat zu Hause Zugang zu einer Waage oder kann nach der 8-wöchigen Phase der pflanzlichen Diät zum Wiegen in die Schlafklinik kommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Aktuelle Verwendung einer veganen Ernährung.
- BMI ≤ 22.
- Komplexe, zentrale Schlafapnoe.
- Vorbestehende schwere Herz-Lungen-Erkrankung – Herzinsuffizienz, aktive Herzrhythmusstörung, Kardiomyopathie, pulmonale Hypertonie, schwere obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung einschließlich COPD und interstitielle Lungenerkrankung.
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Beginn eines neuen Trainingsprogramms während der 8-wöchigen Phase der pflanzlichen Ernährung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diätgruppe: Vollwertkost auf pflanzlicher Basis
Die Probanden ernähren sich 8 Wochen lang vollwertig pflanzlich.
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Eine vollwertige, pflanzliche Ernährung konzentriert sich auf Vollwertkost, die nicht verarbeitet wird.
Die Ernährung legt den Schwerpunkt auf pflanzliche Lebensmittel, die von Natur aus weniger Fett enthalten, und umfasst den Verzehr einer Vielzahl pflanzlicher Lebensmittel (Obst, Gemüse, Bohnen und Hülsenfrüchte, Vollkornprodukte, Nüsse und Samen, Gewürze und Kräuter).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Normale Pflege
Die Probanden werden ihre Ernährung 8 Wochen lang nicht umstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Gemessen mit der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), einem 8-Punkte-Fragebogen, der die Tagesmüdigkeit der Teilnehmer misst.
Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine höhere durchschnittliche Schlafneigung im täglichen Leben und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) wird mit dem WatchPat One für den Heim-Schlafapnoe-Test (HSAT) gemessen und beurteilt den Schweregrad der Schlafapnoe, indem er Apnoe-Ereignisse während des Schlafs zählt.
Der normale Bereich liegt bei weniger als 5 Ereignissen pro Stunde und als schwerwiegend werden mehr als 30 Ereignisse pro Stunde angesehen.
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Gemessen in Kilogramm (kg)
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-011675
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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