Kasvipohjaisen ruokavalion vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Kokonaisen kasvipohjaisen ruokavalion vaikutus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää parempaa ymmärrystä ja kliinistä tietoa kasviperäisen ruokavalion vaikutuksista obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteeseen ja päiväsaikaan uneliaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivän uneliaisuus, ESS-pisteet ≥ 5.
- Potilaan aikaisempi unitutkimus, jossa AHI oli välillä ≥ 10 - ≤ 45 (4 %:n pisteytyskriteeri).
- OSA:n hoidossa epäonnistunut tai ei halunnut käyttää kaikkia muita OSA-hoitovaihtoehtoja
- Hänellä on käytössään painovaaka kotona tai hän voi tulla Uniklinikalle punnittavaksi 8 viikon kasviperäisen ruokavalion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Vegaaniruokavalion nykyinen käyttö.
- BMI ≤ 22.
- Monimutkainen, keskushermostunut uniapnea.
- Aiempi merkittävä sydän- ja keuhkosairaus - kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aktiivinen rytmihäiriö, kardiomyopatia, keuhkoverenpainetauti, vaikeaasteinen obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti ja interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Painonpudotuslääkkeillä tai uuden harjoitusohjelman aloittaminen 8 viikon kasviperäisen ruokavalion aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalioryhmä: Kasvipohjainen täysruokavalio
Koehenkilöt noudattavat täysravintoa kasviperäistä ruokavaliota 8 viikon ajan.
|
Kokonainen kasviperäinen ruokavalio keskittyy kokonaisiin jalostamattomiin ruokiin.
Ruokavalio painottaa kasviperäisiä ruokia, jotka ovat luonnostaan vähärasvaisia ja sisältää erilaisia kasviperäisiä ruokia (hedelmät, vihannekset, pavut ja palkokasvit, täysjyväviljat, pähkinät ja siemenet, mausteet ja yrtit).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Tavallinen hoito
Koehenkilöt eivät muuta ruokavaliotaan 8 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päiväsaikaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Epworthin uneliaisuusasteikkoa (ESS), joka on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien päiväuniaisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa keskimääräistä untaipumusta päivittäisessä elämässä ja huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos apnea-hypopneaindeksissä (AHI)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
WatchPat One for at at Home Sleep Apnea Test (HSAT) avulla mitattu Apnea-Hypopnea Index (AHI) arvioi uniapnean vakavuuden laskemalla apneatapahtumat unen aikana.
Normaali vaihteluväli on alle 5 tapahtumaa tunnissa ja vakavaksi katsotaan yli 30 tapahtumaa tunnissa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mitattu kilogrammoina (kg)
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-011675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .