- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06400043
발달 조정 장애 아동의 보행에 대한 이중 작업 효과
일반적으로 발달하는 아동과 비교하여 발달 조정 장애가 있는 아동의 보행에 대한 차단 작업의 영향
이번 연구의 목적은 겐트 대학병원 GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab)에서 보행 중 보행 패턴 분석을 위해 7~17세 발달협응장애(DCD) 아동의 데이터를 수집하는 것이다. .
DCD가 있는 아동은 약 3시간의 단일 세션 동안 운동 테스트(M-ABC-2)를 받고 런닝머신에서 걸어야 합니다.
피험자가 다양한 보행 속도로 걷는 동안 GRAIL에서 3D 운동학, 운동학 및 EMG 데이터가 수집됩니다.
또한 편안한 보행 속도로 걷는 동안 인지(스트루프 색상 및 단어 테스트) 또는 모터(팔 스윙 필요) 이중 작업을 수행할 때 3D 운동학, 운동학 및 EMG 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구의 목적은 GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab)에서 보행 중 보행 패턴 분석을 위해 7~17세 발달협응장애(DCD) 아동의 데이터를 수집하는 것입니다. 겐트대학교병원 아동재활센터에서 보행분석 및 훈련에 사용되는 가상환경과 연계된 런닝머신입니다. DCD 아동의 데이터는 일반적으로 발달하는 아동과 비교됩니다. 이 연구에는 DCD가 있는 어린이만 포함되며 이 연구에서 얻은 데이터는 일반적으로 발달하는 어린이(ID: B670201942108)를 대상으로 한 이전 연구의 데이터와 비교됩니다.
DCD가 있는 아동은 약 3시간의 단일 세션 동안 운동 테스트(M-ABC-2)를 받고 런닝머신에서 걸어야 합니다. 편안한 보행 속도로 걷는 동안 두 가지 짧은 게임(예: 듀얼 태스킹)이 진행됩니다. 여기에는 GRAIL의 가상 환경에 투영된 인지(스트루프 색상-단어 테스트) 및 운동(팔 사용 필요) 이중 작업이 모두 포함됩니다. 인지 및 운동 작업은 가만히 서 있는 동안(단일 작업: ST)과 걷는 동안(이중 작업: DT) 수행됩니다. 동시에 3D 보행 분석을 위해 역학, 운동학 및 EMG 데이터가 수집됩니다. 근육 시너지 분석(EMG 데이터 기반)을 사용하여 보행 자동화 정도를 분석합니다. DCD가 있는 어린이의 데이터를 일반적으로 발달하는 어린이와 비교하여 DCD가 있는 어린이에게서 보행 자동화가 관찰될 수 있는지 여부를 결정합니다.
부모는 일상 생활의 운동 문제에 대한 검사 목록(CVO/DCD-Q)을 작성해야 합니다. 이는 운동 테스트(M-ABC-2)에 대한 지원을 목표로 하며 함께 어린이의 운동 기능(일상 생활에서)에 대한 추가적인 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Verhoeven
- 전화번호: +32 9 332 46 57
- 이메일: michelle.verhoeven@ugent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University
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연락하다:
- Lynn Bar-On, Prof.
- 이메일: Lynn.BarOn@ugent.be
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University
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연락하다:
- Lynn Bar-On, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공식적인 DCD 진단을 받았습니다.
- 7세에서 17세 사이여야 합니다.
- 최소 15분 이상 연속으로 걸을 수 있습니다.
- 시력이 좋거나 교정되었습니다.
제외 기준:
- 그들은 신경 장애를 앓고 있습니다.
- 보행과 균형에 영향을 미치는 약물을 복용하십시오.
- 과거에 하지에 수술을 받은 적이 있는 경우
- 검사 시 하지나 허리에 통증을 경험합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 런닝머신 걷기
참가자는 1분 동안 다양한 보행 속도로 걸어야 합니다.
런닝머신 속도는 달리기 직전까지 0.1m/s 간격으로 점진적으로 증가합니다.
편안한 보행 속도가 결정됩니다.
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참가자는 추가 인지 작업, 즉 스트루프 색상 및 단어 테스트를 수행하면서 편안한 걷는 속도로 걸어야 합니다.
참가자는 추가 운동 작업, 즉 목표물을 맞추려면 팔을 휘두르는 게임을 하면서 편안한 걷는 속도로 걸어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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걷는 동안 하지 관절과 상지 관절의 3D 운동학(도)
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단일 지점 평가, 1일차
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동력학
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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걷는 동안 하지 관절의 3D 동역학(Nm)
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단일 지점 평가, 1일차
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EMG
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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16개 하지 근육의 근육 활동(마이크로볼트)
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단일 지점 평가, 1일차
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근육 시너지 효과
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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EMG 데이터(-VAF를 고려한 분산)를 사용하여 시너지 분석을 수행합니다.
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단일 지점 평가, 1일차
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시공간 매개변수
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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공간 매개변수(m), 시간 매개변수(s), 보행 속도(m/s)
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단일 지점 평가, 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 편차 지수
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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운동학을 기반으로 하지 보행 편차가 계산됩니다(도).
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단일 지점 평가, 1일차
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게임 결과(인지 작업)
기간: 단일 지점 평가, 1일차
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점수(% 정답)
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단일 지점 평가, 1일차
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게임 결과(운동 과제)
기간: 단일 지점 평가, 1일차
|
점수(% 정답)
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단일 지점 평가, 1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 데이터
기간: 단일 지점 기준 평가
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성별, 연령
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단일 지점 기준 평가
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인체 측정 데이터(신장)
기간: 단일 지점 기준 평가
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높이 및 세그먼트 길이(cm)
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단일 지점 기준 평가
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인체 측정 데이터(체중)
기간: 단일 지점 기준 평가
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체중(kg)
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단일 지점 기준 평가
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M-ABC-2
기간: 단일 지점 기준 평가
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어린이의 운동 기능을 식별하기 위한 표준화된 도구(표준 점수 1~19) 표준 점수는 다음을 나타냅니다.
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단일 지점 기준 평가
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발달 조정 장애 설문지(DCDQ)
기간: 단일 지점 기준 평가
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어린이의 협응 장애를 선별하기 위한 간단한 부모 설문지(총 점수 15-75점) 아동은 다음과 같은 경우 DCD 의심/징후 점수를 받습니다.
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단일 지점 기준 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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