- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400043
Efeito da dupla tarefa na marcha em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
A influência de uma tarefa interceptativa na marcha de crianças com transtorno de coordenação do desenvolvimento em comparação com crianças com desenvolvimento típico
O objetivo do estudo é coletar dados em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) com idades entre 7 e 17 anos para análises do padrão de marcha durante a caminhada no Laboratório Interativo de Análise em Tempo Real da Marcha (GRAIL) no hospital universitário de Ghent .
As crianças com TDC serão solicitadas a realizar um teste motor (M-ABC-2) e também a caminhar na esteira durante uma única sessão de aproximadamente 3 horas.
Os seguintes dados serão coletados no GRAIL enquanto os sujeitos caminham em diferentes velocidades de marcha: cinemática 3D, cinética e EMG.
Além disso, dados de cinemática 3D, cinética e EMG serão coletados ao realizar uma tarefa dupla cognitiva (teste de cores e palavras Stroop) ou motora (exigindo balanço do braço) enquanto caminha em uma velocidade de caminhada confortável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é coletar dados em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) com idade entre 7 e 17 anos para análises do padrão de marcha durante a caminhada no Laboratório Interativo de Análise em Tempo Real da Marcha (GRAIL). Trata-se de uma esteira vinculada a um ambiente virtual utilizado para analisar e treinar a marcha no Centro de Reabilitação Infantil do Hospital Universitário de Ghent. Os dados de crianças com TDC serão comparados com crianças com desenvolvimento típico. Neste estudo, serão incluídas apenas crianças com TDC e os dados resultantes deste estudo serão comparados aos dados do estudo anterior em crianças com desenvolvimento típico (ID: B670201942108).
As crianças com TDC serão solicitadas a realizar um teste motor (M-ABC-2) e também a caminhar na esteira durante uma única sessão de aproximadamente 3 horas. Ao caminhar em uma velocidade confortável, dois jogos curtos serão jogados, ou seja, dupla tarefa. Isso envolve uma dupla tarefa cognitiva (Teste Stroop Cor-Palavra) e motora (requer o uso dos braços) projetada no ambiente virtual do GRAIL. A tarefa cognitiva e motora será realizada tanto em pé (tarefa única: ST) quanto em caminhada (tarefa dupla: DT). Simultaneamente, dados cinéticos, cinemáticos e EMG serão coletados para análise de marcha 3D. Usando análise de sinergia muscular (com base em dados EMG), o grau de automatização da marcha será analisado. Os dados de crianças com TDC serão comparados com crianças com desenvolvimento típico para determinar se uma automatização reduzida da marcha pode ser observada em crianças com TDC.
Os pais serão solicitados a preencher uma lista de triagem (CVO/DCD-Q) para problemas motores na vida diária. Pretende servir de apoio ao teste motor (M-ABC-2), proporcionando em conjunto informações adicionais sobre o funcionamento motor das crianças (na vida quotidiana).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Verhoeven
- Número de telefone: +32 9 332 46 57
- E-mail: michelle.verhoeven@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University
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Contato:
- Lynn Bar-On, Prof.
- E-mail: Lynn.BarOn@ugent.be
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University
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Contato:
- Lynn Bar-On, Prof.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles têm um diagnóstico oficial de TDC;
- Tenham idade entre 7 e 17 anos;
- Consegue caminhar pelo menos 15 minutos consecutivos;
- Ter visão boa ou corrigida.
Critério de exclusão:
- Sofrem de um distúrbio neurológico;
- Tomar medicamentos que afetem a marcha e o equilíbrio;
- Ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos nos membros inferiores no passado;
- Sentir dor nos membros inferiores ou nas costas no momento do teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada em esteira
Os participantes serão solicitados a caminhar em diferentes velocidades de marcha por 1 minuto.
A velocidade da esteira será aumentada gradativamente em intervalos de 0,1 m/s até pouco antes da corrida.
A velocidade de caminhada confortável será determinada.
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Os participantes serão solicitados a caminhar em uma velocidade confortável enquanto executam uma tarefa cognitiva adicional, ou seja, o Stroop Color and Word Test.
Os participantes serão solicitados a caminhar em uma velocidade confortável enquanto realizam uma tarefa motora adicional, ou seja, um jogo que requer balanço do braço para atingir os alvos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Cinemática 3D das articulações dos membros inferiores e superiores durante a caminhada (graus)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Cinética
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Cinética 3D das articulações dos membros inferiores durante a caminhada (Nm)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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EMG
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Atividade muscular de 16 músculos dos membros inferiores (microvolts)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Sinergias musculares
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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A análise de sinergia será conduzida usando os dados EMG (variância contabilizada -VAF)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Parâmetros espaçotemporais
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Parâmetros espaciais (m), parâmetros temporais (s), velocidade de caminhada (m/s)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de desvio de marcha
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Com base na cinemática, serão calculados os desvios da marcha dos membros inferiores (graus)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Resultado do jogo (tarefa cognitiva)
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Pontuação (% correta)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Resultado do jogo (tarefa motora)
Prazo: Avaliação de ponto único, dia 1
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Pontuação (% correta)
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Avaliação de ponto único, dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: Avaliação de linha de base de ponto único
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Gênero, idade
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Avaliação de linha de base de ponto único
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Dados antropométricos (altura)
Prazo: Avaliação de linha de base de ponto único
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Altura e comprimentos dos segmentos (cm)
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Avaliação de linha de base de ponto único
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Dados antropométricos (peso)
Prazo: Avaliação de linha de base de ponto único
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Peso (kg)
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Avaliação de linha de base de ponto único
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M-ABC-2
Prazo: Avaliação de linha de base de ponto único
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Ferramenta padronizada para identificação do funcionamento motor em crianças (pontuação padrão entre 1 e 19) As pontuações padrão indicam:
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Avaliação de linha de base de ponto único
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Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (DCDQ)
Prazo: Avaliação de linha de base de ponto único
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Breve questionário aos pais para rastrear distúrbios de coordenação em crianças (pontuação total entre 15-75) As crianças pontuam como suspeita/indicação de TDC quando:
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Avaliação de linha de base de ponto único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Bar-On, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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