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Effetto del doppio compito sull'andatura nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo

19 marzo 2026 aggiornato da: University Ghent

L'influenza di un compito intercettivo sull'andatura nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo rispetto ai bambini con sviluppo tipico

Lo scopo dello studio è quello di raccogliere dati in bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) di età compresa tra 7 e 17 anni per l'analisi dello schema dell'andatura durante la deambulazione presso il Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) presso l'ospedale universitario di Ghent .

Ai bambini affetti da DCD verrà chiesto di sostenere un test motorio (M-ABC-2) e di camminare sul tapis roulant durante un'unica sessione di circa 3 ore.

I seguenti dati verranno raccolti sul GRAIL mentre i soggetti camminano a diverse velocità dell'andatura: cinematica 3D, cinetica ed EMG.

Inoltre, verranno raccolti dati cinematici 3D, cinetici ed EMG durante l'esecuzione di un dual-task cognitivo (Stroop Color e Word Test) o motorio (che richiede l'oscillazione del braccio) mentre si cammina a una velocità di camminata confortevole.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di raccogliere dati in bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) di età compresa tra 7 e 17 anni per l'analisi del modello di andatura mentre si cammina presso il Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL). Si tratta di un tapis roulant collegato a un ambiente virtuale utilizzato per analizzare e allenare l'andatura presso il Centro di riabilitazione pediatrica dell'Ospedale universitario di Gent. I dati dei bambini con DCD verranno confrontati con quelli dei bambini con sviluppo tipico. In questo studio verranno inclusi solo bambini affetti da DCD e i dati risultanti da questo studio verranno confrontati con i dati dello studio precedente su bambini con sviluppo tipico (ID: B670201942108).

Ai bambini affetti da DCD verrà chiesto di sostenere un test motorio (M-ABC-2) e di camminare sul tapis roulant durante un'unica sessione di circa 3 ore. Mentre si cammina a una velocità confortevole, verranno giocati due brevi giochi, ovvero il dual-tasking. Si tratta di un duplice compito cognitivo (Stroop Colore-Parole) e motorio (richiede l'uso delle braccia) proiettato nell'ambiente virtuale del GRAIL. Il compito cognitivo e motorio verrà eseguito sia stando fermi (single tasking: ST) che camminando (dual tasking: DT). Contemporaneamente, verranno raccolti dati cinetici, cinematici ed EMG per l'analisi dell'andatura 3D. Utilizzando l'analisi della sinergia muscolare (basata sui dati EMG), verrà analizzato il grado di automatizzazione dell'andatura. I dati dei bambini con DCD verranno confrontati con quelli dei bambini con sviluppo tipico per determinare se è possibile osservare una ridotta automatizzazione dell'andatura nei bambini con DCD.

Ai genitori verrà chiesto di completare un elenco di screening (CVO/DCD-Q) per problemi motori nella vita quotidiana. Questo ha lo scopo di supportare il test motorio (M-ABC-2), fornendo insieme ulteriori informazioni sul funzionamento motorio dei bambini (nella vita quotidiana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University
        • Contatto:
          • Lynn Bar-On, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno una diagnosi ufficiale di DCD;
  • Hanno un'età compresa tra 7 e 17 anni;
  • Può camminare almeno 15 minuti consecutivamente;
  • Avere una vista buona o corretta.

Criteri di esclusione:

  • Soffrono di un disturbo neurologico;
  • Assumere farmaci che influenzano l'andatura e l'equilibrio;
  • aver subito in passato interventi chirurgici agli arti inferiori;
  • Provare dolore agli arti inferiori o alla schiena al momento del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata sul tapis roulant
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a diverse velocità dell'andatura per 1 minuto. La velocità del tapis roulant verrà aumentata in modo incrementale a intervalli di 0,1 m/s fino a poco prima della corsa. Verrà determinata la velocità di camminata confortevole.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a una velocità confortevole mentre svolgono un compito cognitivo aggiuntivo, vale a dire il test dei colori e delle parole di Stroop.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a una velocità confortevole mentre svolgono un compito motorio aggiuntivo, vale a dire un gioco che richiede l'oscillazione del braccio per colpire i bersagli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
Cinematica 3D delle articolazioni degli arti inferiori e superiori durante la deambulazione (gradi)
Valutazione a punto singolo, giorno 1
Cinetica
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
Cinetica 3D delle articolazioni degli arti inferiori durante la deambulazione (Nm)
Valutazione a punto singolo, giorno 1
EMG
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
Attività muscolare di 16 muscoli degli arti inferiori (microvolt)
Valutazione a punto singolo, giorno 1
Sinergie muscolari
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
L'analisi della sinergia sarà condotta utilizzando i dati EMG (varianza rappresentata da -VAF)
Valutazione a punto singolo, giorno 1
Parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
Parametri spaziali (m), parametri temporali (s), velocità di cammino (m/s)
Valutazione a punto singolo, giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di deviazione dell'andatura
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
In base alla cinematica verranno calcolate le deviazioni dell'andatura degli arti inferiori (gradi)
Valutazione a punto singolo, giorno 1
Risultato del gioco (compito cognitivo)
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
Punteggio (% corretto)
Valutazione a punto singolo, giorno 1
Risultato del gioco (compito motorio)
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo, giorno 1
Punteggio (% corretto)
Valutazione a punto singolo, giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: Valutazione di base a punto singolo
Sesso, età
Valutazione di base a punto singolo
Dati antropometrici (altezza)
Lasso di tempo: Valutazione di base a punto singolo
Altezza e lunghezza dei segmenti (cm)
Valutazione di base a punto singolo
Dati antropometrici (peso)
Lasso di tempo: Valutazione di base a punto singolo
Peso (kg)
Valutazione di base a punto singolo
M-ABC-2
Lasso di tempo: Valutazione di base a punto singolo

Strumento standardizzato per identificare il funzionamento motorio nei bambini (punteggio standard tra 1 e 19)

I punteggi standard indicano:

  • Difficoltà motoria significativa: punteggio standard < 6
  • Difficoltà motorie minori: punteggio standard 6 o 7
  • Nessuna difficoltà motoria: punteggio standard > 7
Valutazione di base a punto singolo
Questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo (DCDQ)
Lasso di tempo: Valutazione di base a punto singolo

Breve questionario per i genitori per lo screening dei disturbi di coordinazione nei bambini (punteggio totale tra 15 e 75)

I bambini ottengono un punteggio sospetto/indicazione per DCD quando:

  • Età 5-7: punteggio <47
  • Età 8-9: punteggio <56
  • Età 10-15: punteggio <58
Valutazione di base a punto singolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Bar-On, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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