- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06400043
Dual-Tasking-Effekt auf den Gang bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
Der Einfluss einer interzeptiven Aufgabe auf den Gang bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung im Vergleich zu Kindern mit typischer Entwicklung
Ziel der Studie ist es, Daten bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) im Alter zwischen 7 und 17 Jahren für Analysen des Gangmusters beim Gehen im Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) am Universitätsklinikum Gent zu sammeln .
Kinder mit DCD werden gebeten, einen motorischen Test (M-ABC-2) zu absolvieren und während einer einzelnen Sitzung von etwa 3 Stunden auf dem Laufband zu laufen.
Die folgenden Daten werden auf dem GRAIL erfasst, während die Probanden mit unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten gehen: 3D-Kinematik, Kinetik und EMG.
Darüber hinaus werden 3D-Kinematik-, Kinetik- und EMG-Daten erfasst, wenn entweder eine kognitive (Stroop-Farb- und Worttest) oder eine motorische (Armschwung erforderliche) Doppelaufgabe beim Gehen mit angenehmer Gehgeschwindigkeit durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, Daten bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) im Alter zwischen 7 und 17 Jahren für Analysen des Gangmusters beim Gehen im Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) zu sammeln. Hierbei handelt es sich um ein Laufband, das mit einer virtuellen Umgebung verbunden ist und zur Analyse und zum Training des Gangs im Kinderrehabilitationszentrum des Universitätsklinikums Gent dient. Die Daten von Kindern mit DCD werden mit denen normal entwickelter Kinder verglichen. In diese Studie werden nur Kinder mit DCD einbezogen und die aus dieser Studie resultierenden Daten werden mit den Daten aus der vorherigen Studie bei sich typischerweise entwickelnden Kindern verglichen (ID: B670201942108).
Kinder mit DCD werden gebeten, einen motorischen Test (M-ABC-2) zu absolvieren und während einer einzelnen Sitzung von etwa 3 Stunden auf dem Laufband zu laufen. Beim Gehen in angenehmer Schrittgeschwindigkeit werden zwei kurze Spiele gespielt, d. h. Dual-Tasking. Dies beinhaltet sowohl eine kognitive (Stroop-Farbworttest) als auch eine motorische (erfordert den Einsatz der Arme) Doppelaufgabe, die in der virtuellen Umgebung des GRAIL projiziert wird. Die kognitive und motorische Aufgabe wird sowohl im Stehen (Single Tasking: ST) als auch beim Gehen (Dual Tasking: DT) ausgeführt. Gleichzeitig werden Kinetik-, Kinematik- und EMG-Daten für die 3D-Ganganalyse erfasst. Mithilfe einer Muskelsynergieanalyse (basierend auf EMG-Daten) wird der Grad der Gangautomatisierung analysiert. Die Daten von Kindern mit DCD werden mit denen von sich normal entwickelnden Kindern verglichen, um festzustellen, ob bei Kindern mit DCD eine verminderte Gangautomatisierung beobachtet werden kann.
Die Eltern werden gebeten, eine Screening-Liste (CVO/DCD-Q) für motorische Probleme im täglichen Leben auszufüllen. Ziel ist es, den motorischen Test (M-ABC-2) zu unterstützen und zusätzliche Erkenntnisse über die motorischen Funktionen von Kindern (im täglichen Leben) zu gewinnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle Verhoeven
- Telefonnummer: +32 9 332 46 57
- E-Mail: michelle.verhoeven@ugent.be
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University
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Kontakt:
- Lynn Bar-On, Prof.
- E-Mail: Lynn.BarOn@ugent.be
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University
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Kontakt:
- Lynn Bar-On, Prof.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben eine offizielle DCD-Diagnose;
- Sind zwischen 7 und 17 Jahren alt;
- Kann mindestens 15 Minuten hintereinander laufen;
- Gutes oder korrigiertes Sehvermögen haben.
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden an einer neurologischen Störung;
- Nehmen Sie Medikamente ein, die Gang und Gleichgewicht beeinträchtigen.
- sich in der Vergangenheit chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen unterzogen haben;
- Verspüren Sie zum Zeitpunkt des Tests Schmerzen in den unteren Gliedmaßen oder im Rücken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laufen auf dem Laufband
Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Minute lang mit unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten zu gehen.
Die Laufbandgeschwindigkeit wird bis kurz vor dem Laufen schrittweise in Intervallen von 0,1 m/s erhöht.
Es wird die angenehme Gehgeschwindigkeit ermittelt.
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Die Teilnehmer werden gebeten, mit angenehmer Gehgeschwindigkeit zu gehen und gleichzeitig eine zusätzliche kognitive Aufgabe zu spielen, nämlich den Stroop-Farb- und Worttest.
Die Teilnehmer werden gebeten, in angenehmer Schrittgeschwindigkeit zu gehen und gleichzeitig eine zusätzliche motorische Aufgabe zu spielen, nämlich ein Spiel, bei dem ein Armschwung erforderlich ist, um die Ziele zu treffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematik
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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3D-Kinematik der Gelenke der unteren und oberen Gliedmaßen beim Gehen (Grad)
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Kinetik
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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3D-Kinetik der Gelenke der unteren Extremitäten beim Gehen (Nm)
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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EMG
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Muskelaktivität von 16 Muskeln der unteren Extremitäten (Mikrovolt)
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Muskelsynergien
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Die Synergieanalyse wird unter Verwendung der EMG-Daten durchgeführt (Varianz berücksichtigt -VAF).
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Räumliche Parameter (m), zeitliche Parameter (s), Gehgeschwindigkeit (m/s)
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangabweichungsindex
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Basierend auf der Kinematik werden die Gangabweichungen der unteren Gliedmaßen berechnet (Grad).
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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|
Spielergebnis (kognitive Aufgabe)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Punktzahl (% richtig)
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Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Spielergebnis (motorische Aufgabe)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung, Tag 1
|
Punktzahl (% richtig)
|
Einzelpunktbewertung, Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Daten
Zeitfenster: Ein-Punkt-Basisbewertung
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Geschlecht, Alter
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Ein-Punkt-Basisbewertung
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Anthropometrische Daten (Höhe)
Zeitfenster: Ein-Punkt-Basisbewertung
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Höhe und Segmentlängen (cm)
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Ein-Punkt-Basisbewertung
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Anthropometrische Daten (Gewicht)
Zeitfenster: Ein-Punkt-Basisbewertung
|
Gewicht (kg)
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Ein-Punkt-Basisbewertung
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M-ABC-2
Zeitfenster: Ein-Punkt-Basisbewertung
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Standardisiertes Tool zur Identifizierung motorischer Funktionen bei Kindern (Standardwert zwischen 1 und 19) Standardwerte geben Folgendes an:
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Ein-Punkt-Basisbewertung
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Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung (DCDQ)
Zeitfenster: Ein-Punkt-Basisbewertung
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Kurzer Elternfragebogen zum Screening auf Koordinationsstörungen bei Kindern (Gesamtpunktzahl zwischen 15 und 75) Bei Kindern besteht der Verdacht/ein Hinweis auf DCD, wenn:
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Ein-Punkt-Basisbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lynn Bar-On, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0650
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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