Dwuzadaniowy wpływ na chód u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej
Wpływ zadania przechwytującego na chód dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej w porównaniu z dziećmi rozwijającymi się prawidłowo
Celem badania jest zebranie danych od dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD) w wieku od 7 do 17 lat do analizy wzorca chodu podczas chodzenia w interaktywnym laboratorium analizy w czasie rzeczywistym Gait (GRAIL) w szpitalu uniwersyteckim w Gandawie .
Dzieci z DCD zostaną poproszone o zdanie testu motorycznego (M-ABC-2) oraz chodzenie po bieżni podczas jednej sesji trwającej około 3 godziny.
Podczas chodzenia pacjentów z różnymi prędkościami chodu na urządzeniu GRAIL będą zbierane następujące dane: kinematyka 3D, kinetyka i EMG.
Dodatkowo, kinematyka 3D, kinetyka i dane EMG będą zbierane podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego (test kolorów i słów Stroopa) lub motorycznego (wymagającego ruchu ramion) podczas chodzenia z komfortową prędkością chodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zebranie danych od dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD) w wieku od 7 do 17 lat do analizy wzorca chodu podczas chodzenia w interaktywnym laboratorium Gait Real-time Analysis Lab (GRAIL). Jest to bieżnia połączona ze środowiskiem wirtualnym, używana do analizy i treningu chodu w Centrum Rehabilitacji Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie. Dane dotyczące dzieci chorych na DCD zostaną porównane z danymi dotyczącymi dzieci rozwijających się prawidłowo. W tym badaniu uwzględnione zostaną wyłącznie dzieci z DCD, a dane wynikające z tego badania zostaną porównane z danymi z poprzedniego badania dotyczącego dzieci typowo rozwijających się (ID: B670201942108).
Dzieci z DCD zostaną poproszone o zdanie testu motorycznego (M-ABC-2) oraz chodzenie po bieżni podczas jednej sesji trwającej około 3 godziny. Idąc z komfortową prędkością chodu, rozegrane zostaną dwie krótkie gry, tzw. dual-tasking. Obejmuje to podwójne zadanie poznawcze (test słów Stroopa) i motoryczne (wymaga użycia ramion), rzutowane w wirtualnym środowisku GRAILA. Zadanie poznawcze i motoryczne będzie wykonywane zarówno w pozycji stojącej (pojedyncze zadanie: ST), jak i podczas chodzenia (zadanie podwójne: DT). Jednocześnie dane kinetyczne, kinematyczne i EMG będą zbierane do analizy chodu 3D. Za pomocą analizy synergii mięśni (na podstawie danych EMG) zostanie przeanalizowany stopień automatyzacji chodu. Dane dotyczące dzieci z DCD zostaną porównane z danymi dzieci rozwijających się typowo, aby ustalić, czy u dzieci z DCD można zaobserwować zmniejszoną automatyzację chodu.
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie listy przesiewowej (CVO/DCD-Q) pod kątem problemów motorycznych w życiu codziennym. Ma to na celu wsparcie testu motorycznego (M-ABC-2), a także zapewnienie dodatkowego wglądu w funkcjonowanie motoryczne dzieci (w życiu codziennym).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Verhoeven
- Numer telefonu: +32 9 332 46 57
- E-mail: michelle.verhoeven@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University
-
Kontakt:
- Lynn Bar-On, Prof.
- E-mail: Lynn.BarOn@ugent.be
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University
-
Kontakt:
- Lynn Bar-On, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają oficjalną diagnozę DCD;
- Są w wieku od 7 do 17 lat;
- Potrafi chodzić bez przerwy co najmniej 15 minut;
- Miej dobry lub poprawiony wzrok.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na zaburzenie neurologiczne;
- Zażywaj leki wpływające na chód i równowagę;
- Czy w przeszłości przeszedłeś zabiegi chirurgiczne na kończynach dolnych;
- W momencie badania odczuwają ból kończyn dolnych lub pleców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie z różnymi prędkościami przez 1 minutę.
Prędkość bieżni będzie zwiększana stopniowo w odstępach 0,1 m/s, aż do momentu tuż przed biegiem.
Określona zostanie komfortowa prędkość chodzenia.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie z komfortową prędkością marszu podczas wykonywania dodatkowego zadania poznawczego, a mianowicie testu kolorów i słów Stroopa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie z komfortową prędkością chodzenia podczas wykonywania dodatkowego zadania motorycznego, czyli gry polegającej na machaniu rękami, aby trafić w cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Kinematyka 3D stawów kończyn dolnych i górnych podczas chodu (stopnie)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
|
Kinetyka
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Kinetyka 3D stawów kończyn dolnych podczas chodu (Nm)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
|
EMG
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Aktywność mięśni 16 mięśni kończyn dolnych (mikrowolty)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
|
Synergia mięśni
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Analiza synergii zostanie przeprowadzona przy użyciu danych EMG (wariancja uwzględniona -VAF)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
|
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Parametry przestrzenne (m), parametry czasowe (s), prędkość chodzenia (m/s)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odchylenia chodu
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Na podstawie kinematyki zostaną obliczone odchyłki chodu kończyn dolnych (w stopniach)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
|
Wynik gry (zadanie poznawcze)
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Wynik (% poprawności)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
|
Wynik gry (zadanie motoryczne)
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Wynik (% poprawności)
|
Ocena jednopunktowa, dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
Płeć, wiek
|
Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
|
Dane antropometryczne (wzrost)
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
Wysokość i długości segmentów (cm)
|
Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
|
Dane antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
Waga (kg)
|
Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
|
M-ABC-2
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
Standaryzowane narzędzie do identyfikacji funkcjonowania motorycznego u dzieci (standardowa ocena od 1 do 19) Wyniki standardowe wskazują:
|
Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
|
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCDQ)
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
Krótki kwestionariusz dla rodziców w celu sprawdzenia zaburzeń koordynacji u dzieci (łączny wynik pomiędzy 15-75) Dzieci oceniają podejrzenie/wskazanie DCD, gdy:
|
Jednopunktowa ocena wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn Bar-On, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .