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Efecto de la doble tarea sobre la marcha en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación

19 de marzo de 2026 actualizado por: University Ghent

La influencia de una tarea interceptiva en la marcha en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación en comparación con niños con un desarrollo típico

El objetivo del estudio es recopilar datos en niños con trastorno de coordinación del desarrollo (TDC) de edades comprendidas entre 7 y 17 años para análisis del patrón de marcha al caminar en el Laboratorio interactivo de análisis en tiempo real de la marcha (GRAIL) del hospital universitario de Gante. .

A los niños con DCD se les pedirá que realicen una prueba motora (M-ABC-2) y que caminen en la cinta durante una única sesión de aproximadamente 3 horas.

Los siguientes datos se recopilarán en el GRAIL mientras los sujetos caminan a diferentes velocidades: cinemática 3D, cinética y EMG.

Además, se recopilarán datos de cinemática, cinética y EMG en 3D al realizar una tarea dual cognitiva (prueba de color y palabras de Stroop) o motora (que requiere balanceo del brazo) mientras se camina a una velocidad cómoda.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del estudio es recopilar datos en niños con trastorno de coordinación del desarrollo (TDC) de entre 7 y 17 años para análisis del patrón de marcha al caminar en el Laboratorio Interactivo de Análisis en Tiempo Real de la Marcha (GRAIL). Se trata de una cinta de correr conectada a un entorno virtual que se utiliza para analizar y entrenar la marcha en el Centro de Rehabilitación Infantil del Hospital Universitario de Gante. Los datos de niños con TDC se compararán con los de niños con un desarrollo típico. En este estudio, solo se incluirán niños con TDC y los datos resultantes de este estudio se compararán con los datos del estudio anterior en niños con desarrollo típico (ID: B670201942108).

A los niños con DCD se les pedirá que realicen una prueba motora (M-ABC-2) y que caminen en la cinta durante una única sesión de aproximadamente 3 horas. Mientras camina a una velocidad cómoda, se jugarán dos juegos cortos, es decir, de doble tarea. Se trata de una tarea dual tanto cognitiva (Stroop Color-Word Test) como motora (requiere el uso de los brazos) proyectada en el entorno virtual del GRIAL. La tarea cognitiva y motora se realizará tanto estando parado (tarea única: ST) como mientras camina (tarea dual: DT). Simultáneamente, se recopilarán datos cinéticos, cinemáticos y EMG para el análisis de la marcha en 3D. Utilizando el análisis de sinergia muscular (basado en datos de EMG), se analizará el grado de automatización de la marcha. Los datos de niños con DCD se compararán con niños con desarrollo típico para determinar si se puede observar una automatización de la marcha reducida en niños con DCD.

Se pedirá a los padres que completen una lista de detección (CVO/DCD-Q) de problemas motores en la vida diaria. Su objetivo es servir de apoyo a la prueba motora (M-ABC-2) y, en conjunto, proporcionar información adicional sobre el funcionamiento motor de los niños (en la vida diaria).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University
        • Contacto:
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University
        • Contacto:
          • Lynn Bar-On, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen un diagnóstico oficial de DCD;
  • Tienen entre 7 y 17 años;
  • Puede caminar al menos 15 minutos seguidos;
  • Tener una visión buena o corregida.

Criterio de exclusión:

  • Sufren de un trastorno neurológico;
  • Tomar medicamentos que afecten la marcha y el equilibrio;
  • Haber sido sometido a procedimientos quirúrgicos en las extremidades inferiores en el pasado;
  • Experimentar dolor en las extremidades inferiores o en la espalda en el momento de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar en cinta rodante
Se pedirá a los participantes que caminen a diferentes velocidades durante 1 minuto. La velocidad de la cinta de correr aumentará gradualmente a intervalos de 0,1 m/s hasta justo antes de correr. Se determinará la velocidad cómoda para caminar.
Se pedirá a los participantes que caminen a una velocidad cómoda mientras realizan una tarea cognitiva adicional, a saber, la prueba de colores y palabras de Stroop.
Se pedirá a los participantes que caminen a una velocidad cómoda mientras realizan una tarea motora adicional, es decir, un juego que requiere balancear el brazo para alcanzar los objetivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Cinemática 3D de las articulaciones de los miembros inferiores y superiores al caminar (grados)
Evaluación de un solo punto, día 1
Cinética
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Cinética 3D de las articulaciones de los miembros inferiores al caminar (Nm)
Evaluación de un solo punto, día 1
EMG
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Actividad muscular de 16 músculos de las extremidades inferiores (microvoltios)
Evaluación de un solo punto, día 1
Sinergias musculares
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
El análisis de sinergia se realizará utilizando los datos de EMG (varianza contabilizada -VAF)
Evaluación de un solo punto, día 1
Parámetros espaciotemporales
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Parámetros espaciales (m), parámetros temporales (s), velocidad de marcha (m/s)
Evaluación de un solo punto, día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de desviación de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Según la cinemática, se calcularán las desviaciones de la marcha de las extremidades inferiores (grados)
Evaluación de un solo punto, día 1
Resultado del juego (tarea cognitiva)
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Puntuación (% correcto)
Evaluación de un solo punto, día 1
Resultado del juego (tarea motora)
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto, día 1
Puntuación (% correcto)
Evaluación de un solo punto, día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia de un solo punto
Género, edad
Evaluación de referencia de un solo punto
Datos antropométricos (altura)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia de un solo punto
Altura y longitud de segmento (cm)
Evaluación de referencia de un solo punto
Datos antropométricos (peso)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia de un solo punto
Peso (kg)
Evaluación de referencia de un solo punto
M-ABC-2
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia de un solo punto

Herramienta estandarizada para identificar el funcionamiento motor en niños (puntuación estándar entre 1 y 19)

Las puntuaciones estándar indican:

  • Dificultad motora significativa: puntuación estándar < 6
  • Dificultades motoras menores: puntuación estándar 6 o 7
  • Sin dificultad motora: puntuación estándar > 7
Evaluación de referencia de un solo punto
Cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación (DCDQ)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia de un solo punto

Breve cuestionario para padres para detectar trastornos de coordinación en niños (puntuación total entre 15 y 75)

Los niños califican como sospecha/indicación de DCD cuando:

  • Edad 5-7: puntuación <47
  • Edad 8-9: puntuación <56
  • Edad 10-15: puntuación <58
Evaluación de referencia de un solo punto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Bar-On, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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